- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06530875
Impfzögerlichkeit bei werdenden Müttern
Die Auswirkung von Schulungen zu Impfungen im Kindesalter für werdende Mütter auf Impfzögerlichkeit und Impfkompetenz: Eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie
Ziel dieser Studie ist es, das Bewusstsein für Impfungen zu schärfen, indem eine Krankenschwester während der Schwangerschaft eine Schulung zum Thema Impfskepsis bei Kindern durchführt. Darüber hinaus soll die Wirkung der Schulung werdender Mütter auf Impfskepsis und Impfkompetenz evaluiert werden.
Hypothesen der Studie
H0: Die Schulung zur Impfskepsis bei Kindern hat keinen Einfluss auf die Impfskepsis und die Impfkompetenz werdender Mütter.
H1a: Aufklärung über Impfskepsis bei Kindern wirkt sich auf die Impfskepsis bei werdenden Müttern aus.
H1b: Aufklärung über Impfskepsis bei Kindern wirkt sich auf die Impfkompetenz werdender Mütter aus.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Impfungen, eines der Grundelemente präventiver Gesundheitsdienste, sind die wirksamste, sicherste und kostengünstigste Gesundheitsmaßnahme zum Schutz der menschlichen Gesundheit und zur Vorbeugung von Infektionskrankheiten. Die Impfung gilt als die wirksamste Methode zur Bekämpfung von Infektionskrankheiten. Impfungen schützen Säuglinge und Kinder vor vielen Krankheiten. Jedes Jahr sterben weltweit 1 Million 700.000 Menschen an durch Impfungen vermeidbaren Krankheiten (Odabaş & Kuzlu Ayyıldız, 2021).
Trotz wissenschaftlicher und historischer Beweise für die Sicherheit und Wirksamkeit von Impfstoffen und Immunisierungen sind einige Gruppen immer noch zögerlich und zögern, Impfstoffe und Immunisierungen zu akzeptieren. Das Konzept der Impfskepsis wurde von der Arbeitsgruppe „Impfskepsis“ der Strategic Advisory Group of Experts on Immunization (SAGE) der Weltgesundheitsorganisation definiert: „Impfskepsis wird als Verzögerung oder Verweigerung der Annahme von Impfstoffen trotz der Verfügbarkeit von Impfdiensten verstanden.“ Zu diesen Verhaltensweisen gehören Verweigerung, Verzögerung oder widerwillige Annahme trotz aktiver Bedenken (Etesaminia & Derinpınar, 2021). In unserem Land begannen sich seit 2010 negative Mediennachrichten über Impfungen auf Familien auszuwirken und es kam zu einer „Impfverweigerung“. Ab 2015 begann die Zahl der Impfverweigerer zu steigen, nachdem der Rechtsstreit über die „Einholung der Zustimmung der Eltern zur Verabreichung des Impfstoffs“ gewonnen wurde. Während 2011 183 Familien die Impfung verweigerten, weigerten sich 2013 980 Familien, 2015 5.400 Familien, 2016 12.000 Familien und 2018 23.000 Familien, ihre Kinder zu impfen. Es wird angegeben, dass, wenn die Zahl der Familien, die Impfungen verweigern, 50.000 erreicht, verringerte oder ausgerottete Infektionskrankheiten bei Kindern eine Epidemie auslösen können (Çıtak & Aksoy, 2020). In diesem Zusammenhang sollten wissenschaftliche Studien zu den Wirkungen und Nebenwirkungen von Impfstoffen durchgeführt werden, und eine wirksame Kommunikation und Vertrauen zwischen Eltern und Gesundheitspersonal wird eine der wirksamsten Möglichkeiten sein, Vorbehalte gegenüber Impfungen zu beseitigen. Darüber hinaus wird der Einsatz von Massenmedien und sozialen Medien zur Information und Sensibilisierung der Öffentlichkeit über die Ergebnisse wissenschaftlicher Studien zu Impfstoffen und deren Auswirkungen schnelle Fortschritte im Kampf gegen „Impfgegner“ ermöglichen. Es wird empfohlen, das Gesundheitspersonal über das Thema zu informieren und zu sensibilisieren, um Eltern für die Verabreichung von Impfungen zu sensibilisieren. Außerdem sollten geeignete Impfberatungsdienste für Familien für diejenigen bereitgestellt werden, die Anti-Impfungs-Diskurse führen, und Aufklärungsprogramme können vorbereitet werden den Wissensstand der Eltern über Impfungen zu erhöhen. (Argın et al., 2022).
Impfkompetenz umfasst das Wissen, die Motivation und die Kompetenz, auf Gesundheitsinformationen zuzugreifen, sie zu verstehen, zu bewerten und anzuwenden, um im täglichen Leben die richtigen Gesundheitsentscheidungen zu treffen. Personen mit ausreichender Impfkompetenz akzeptieren die Impfung als unabdingbare Voraussetzung für ein funktionierendes Gesundheitssystem, übernehmen die Aufgabe der Impfbefürwortung in jedem Umfeld, in dem sie sich befinden, und entwickeln ein unkompliziertes System, um die Impfkommunikation mit anderen Menschen sicherzustellen (Şahin & Baran Aksakal, 2022). ).
In einer Studie gaben die meisten Teilnehmer an, sich im Internet über Impfstoffe informiert zu haben. Mütter betonten, dass sie soziale Medien häufig für Impfstoffe und andere Gesundheitsthemen nutzten und dass sie über die abgerufenen Informationen besorgt waren und Zweifel an Impfstoffen hatten (Çıklar & Döner, 2020). In einer Studie, die den Zusammenhang zwischen der E-Health-Kompetenz der Eltern und dem Vertrauen in Impfstoffe untersuchte, wurde festgestellt, dass das Vertrauen der Eltern in Impfstoffe mit zunehmender E-Health-Kompetenz abnahm (Ceylan et al., 2022), während in einer anderen Studie untersucht wurde Um den Zusammenhang zwischen der Gesundheitskompetenz der Eltern und ihren Einstellungen und Verhaltensweisen gegenüber Impfungen für Kinder zu untersuchen, wurde festgestellt, dass das Niveau der Gesundheitskompetenz der Eltern nicht mit ihren Einstellungen und Verhaltensweisen gegenüber Impfungen für Kinder zusammenhängt (Ertuğrul & Albayrak, 2021). In einer anderen Studie, die mit Universitätsstudenten durchgeführt wurde, wurde festgestellt, dass mit zunehmender Gesundheitskompetenz der Universitätsstudenten ihre Anti-Impf-Einstellung abnahm (Ertaş & Göde, 2021).
In einer Studie wurde festgestellt, dass die Rate der Impfverweigerer gravierende Ausmaße angenommen hat, dass diese Rate noch weiter steigen wird, wenn keine Maßnahmen ergriffen werden, und dass die wichtigste dieser Maßnahmen Aufklärung ist. Daher wurde berichtet, dass es wichtig ist, Schulungen zu Impfstoffen zu organisieren, insbesondere in Familiengesundheitszentren, die primäre Gesundheitsdienste anbieten, und dass auch eine aktive Nutzung der Medien durch das Gesundheitspersonal zum Thema Impfung und Impfung erforderlich ist. Gleichzeitig wurde vorgeschlagen, dass diese Schulungen auch durch persönliche Treffen mit den Eltern durchgeführt werden können. Infolgedessen wurde berichtet, dass Eltern auf die Impfung aufmerksam gemacht werden und ein Rückgang der Impfverweigerungsrate zu beobachten ist (Huseynov, 2021).
Ziel dieser Studie ist es, das Bewusstsein für Impfungen zu schärfen, indem eine Krankenschwester während der Schwangerschaft eine Schulung zum Thema Impfskepsis bei Kindern durchführt. Darüber hinaus soll die Wirkung der Schulung werdender Mütter auf Impfskepsis und Impfkompetenz evaluiert werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Van, Truthahn
- Yuzuncu Yıl University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangerschaft über 18 Jahre
- Alphabetisierung
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft bei Jugendlichen (unter 18 Jahren)
- Kommunikationsprobleme
- Irgendein psychiatrisches Problem haben
- Eine chronische Krankheit haben
- Analphabetentum
- Keine freiwillige Teilnahme an der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
es wird keine Einmischung geben
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Experimental: Waffen
Die Versuchsgruppe wird zum Thema „Zögern bei der Impfung von Kindern“ geschult.
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Werdende Mütter werden über Impfzögerlichkeiten im Kindesalter geschult
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Impfkompetenzskala für Kinderimpfstoffe
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die Vaccine Literacy Scale besteht aus 3 Unterdimensionen und insgesamt 13 Items: Functional Health Literacy, Communicative Health Literacy und Critical Health Literacy.
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3 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala zum Impfzögern
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die Skala zur Impfskepsis besteht aus 10 Items.
Die Punkte 1, 2, 3, 4, 6, 7 und 8 enthalten positive Aussagen, während die Punkte 5, 9 und 10 negative Aussagen enthalten.
Während der Grad der Impfskepsis mit zunehmender Bewertung der positiven Aussagen durch die Teilnehmer abnimmt, nimmt der Grad der Impfskepsis mit zunehmender Bewertung der negativen Aussagen zu.
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3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Yuzuncu Y University, Yuzuncu Yıl University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Yüksek Lisans Tez
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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