- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06530875
Vaksinasjonsnøling hos vordende mødre
Effekten av opplæring på barndomsvaksiner gitt til vordende mødre på vaksinenøling og vaksinekunnskap: En randomisert kontrollert eksperimentell studie
Målet med denne studien er å øke bevisstheten rundt vaksinasjon med opplæringen om barndomsvaksinenøling gitt til vordende mødre av en sykepleier under svangerskapet. I tillegg har det som mål å evaluere effekten av opplæringen som gis til vordende mødre på vaksinenøling og vaksinekunnskap.
Studiens hypoteser
H0: Opplæring i barndomsvaksinenøling påvirker ikke vaksinenøling og vaksinekunnskap hos vordende mødre.
H1a: Undervisning om barnevaksinenøling påvirker vaksinenøling hos vordende mødre.
H1b: Utdanning om barnevaksinenøling påvirker vaksinekunnskapen hos vordende mødre.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vaksinering, som er et av grunnelementene i forebyggende helsetjenester, er den mest effektive, sikre og kostnadseffektive helsepraksisen for å beskytte menneskers helse og forebygge smittsomme sykdommer. Vaksinasjon har blitt anerkjent som den mest effektive metoden for mennesker å takle smittsomme sykdommer. Vaksiner beskytter spedbarn og barn mot mange sykdommer. Hvert år dør 1 million 700 tusen mennesker i verden på grunn av vaksineforebyggende sykdommer (Odabaş & Kuzlu Ayyıldız, 2021).
Til tross for vitenskapelige og historiske bevis på sikkerheten og effektiviteten til vaksiner og immunisering, er noen grupper fortsatt nølende og motvillige til å akseptere vaksiner og immunisering. Konseptet med vaksinenøling ble definert av World Health Organization Strategic Advisory Group of Experts on Immunization (SAGE) Vaccine Hesitancy Working Group: "vaksinenøling er anerkjent som forsinkelsen eller avvisningen av å akseptere vaksiner til tross for tilgjengeligheten av vaksinasjonstjenester". Denne atferden inkluderer avslag, forsinkelse eller motvillig aksept til tross for aktive bekymringer (Etesaminia & Derinpınar, 2021). I vårt land, siden 2010, begynte negative medienyheter om vaksiner å påvirke familier og "vaksinevegring" begynte å bli observert. Fra og med 2015 begynte frekvensen av vaksineavslag å øke med vinneren av søksmålet om "innhenting av foreldres samtykke for vaksineadministrasjon". Mens 183 familier nektet vaksinasjon i 2011, nektet 980 familier i 2013, 5.400 familier i 2015, 12.000 familier i 2016 og 23.000 familier i 2018 å vaksinere barna sine. Det opplyses at dersom antallet familier som nekter vaksiner når 50 tusen, kan infeksjonssykdommer i barndommen som er redusert eller utryddet forårsake en epidemi (Çıtak & Aksoy, 2020). I denne sammenheng bør det gjennomføres vitenskapelige studier på effekter og bivirkninger av vaksiner, og effektiv kommunikasjon og tillit mellom foreldre og helsepersonell vil være en av de mest effektive måtene å eliminere nøling rundt vaksinasjon. I tillegg vil bruk av massemedier og sosiale medier for å informere og øke offentlig bevissthet om resultatene av vitenskapelige studier om vaksiner og deres effekter muliggjøre raske fremskritt i kampen mot «antivaksinasjon». Det foreslås at helsepersonell bør informeres og øke bevisstheten om emnet for å gjøre foreldre mer bevisste på vaksineadministrasjon, passende vaksinerådgivningstjenester bør tilbys familier mot de som holder anti-vaksine-diskurser, og utdanningsprogrammer kan utarbeides. å øke kunnskapsnivået til foreldre om vaksiner. (Argın et al., 2022).
Vaksinekunnskap omfatter kunnskap, motivasjon og kompetanse til å få tilgang til, forstå, evaluere og anvende helseinformasjon for å ta de riktige helsebeslutningene i dagliglivet. Personer med tilstrekkelig vaksinekunnskap aksepterer vaksinasjon som en forutsetning for et fungerende helsesystem, påtar seg oppgaven med vaksineforkjemper i alle miljøer de er i, og utvikler et ukomplisert system for å sikre vaksinekommunikasjon med andre mennesker (Şahin & Baran Aksakal, 2022 ).
I en studie oppga de fleste av deltakerne at de hentet informasjon om vaksiner fra internett. Mødre la vekt på at de ofte brukte sosiale medier for vaksiner og andre helsespørsmål, og at de var bekymret for informasjonen man fikk tilgang til og tvilte på om vaksiner (Çıklar & Döner, 2020). I en studie som undersøkte sammenhengen mellom foreldres e-helsekunnskap og tillit til vaksiner, ble det funnet at foreldrenes tillit til vaksiner avtok etter hvert som e-helsekunnskapsnivået økte (Ceylan et al., 2022), mens det i en annen studie undersøkte forholdet mellom foreldres helsekompetanse og deres holdninger og atferd overfor barnevaksiner, ble det funnet at foreldres helsekompetansenivå ikke var relatert til deres holdninger og atferd overfor barnevaksiner (Ertuğrul & Albayrak, 2021). I en annen studie utført med universitetsstudenter, ble det funnet at etter hvert som helsekunnskapsnivået til universitetsstudenter økte, sank deres anti-vaksine holdninger (Ertaş & Göde, 2021).
I en studie ble det slått fast at frekvensen av vaksinevegring har nådd alvorlige dimensjoner, at denne frekvensen vil øke ytterligere dersom det ikke settes inn tiltak, og at det viktigste av disse tiltakene er utdanning. Derfor ble det rapportert at det er viktig å organisere opplæring om vaksiner, spesielt i familiehelsestasjoner som yter primærhelsetjenester, og at det også kreves aktiv bruk av media fra helsepersonell om vaksinasjon og vaksinasjon. samtidig ble det foreslått at disse treningene også kan gjøres ved å møte foreldre ansikt til ansikt. som et resultat ble det rapportert at foreldre vil bli gjort oppmerksomme på vaksinasjon og en nedgang i frekvensen av vaksineavslag vil bli observert (Huseynov, 2021).
Målet med denne studien er å øke bevisstheten rundt vaksinasjon med opplæringen om barndomsvaksinenøling gitt til vordende mødre av en sykepleier under svangerskapet. I tillegg har det som mål å evaluere effekten av opplæringen som gis til vordende mødre på vaksinenøling og vaksinekunnskap.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Van, Tyrkia
- Yuzuncu Yıl University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Graviditet over 18 år
- Leseferdighet
- Melder seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Ungdomsgraviditet (under 18 år)
- Kommunikasjonsproblemer
- Har noen psykiatriske problemer
- Å ha en kronisk sykdom
- analfabetisme
- Melder seg ikke frivillig til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
det vil ikke være noen forstyrrelse
|
|
|
Eksperimentell: Våpen
Forsøksgruppen skal trenes på nøling i barnevaksiner.
|
Opplæring vil bli gitt til vordende mødre om barndomsvaksinasjonsnøling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaksinekunnskapsskala for barnevaksiner
Tidsramme: 3 uker
|
Vaksinekunnskapsskalaen består av 3 underdimensjoner og totalt 13 elementer: Functional Health Literacy, Communicative Health Literacy og Critical Health Literacy.
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaksinenølingskala
Tidsramme: 3 uker
|
Vaksinenøleskalaen består av 10 punkter.
Punkt 1, 2, 3, 4, 6, 7 og 8 inneholder positive utsagn, mens punkt 5, 9 og 10 inneholder negative utsagn.
Mens nivået av vaksinenøling avtar når gradene gitt av deltakerne til de positive utsagnene øker, øker nivået av vaksinenøling ettersom gradene gitt til de negative utsagnene øker.
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Yuzuncu Y University, Yuzuncu Yıl University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Yüksek Lisans Tez
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .