- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06531577
Vztah atmosférického tlaku a epistaxe
Vliv atmosférického tlaku na pacienty přicházející na pohotovost s epistaxí
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl prozkoumat potenciální účinky změn atmosférického tlaku na epistaxi a pokud takové účinky existují, přezkoumat úpravy léčby na základě předpovědí počasí pro pacienty s hypertenzí, aby se předešlo potenciálním hypertenzím a zvýšil se komfort pacientů. Tento výzkum nepředstavuje pro pacienty žádné riziko a je čistě observační a klinické povahy.
Studie bude prováděna prospektivně po dobu 6 měsíců na oddělení urgentního příjmu Ankara Etlik City Hospital se zaměřením na pacienty s epistaxí. Po úvodním vyhodnocení po předložení na oddělení urgentního příjmu podstoupí pacienti rutinní monitorování na pohotovosti na přítomnost epistaxe, včetně fyzikální vyšetření, sledování vitálních funkcí, hodnocení koagulačních parametrů a hladiny hemoglobinu. Kromě rutinních testů u nás nebudou prováděny žádné další invazivní ani neinvazivní zákroky.
Data získaná od pacientů a denní parametry atmosférického tlaku budou vyhodnoceny a analyzovány.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Telefonní číslo: +905052874949
- E-mail: gulakcay@yahoo.com.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: mehmet ceylan, resident
- Telefonní číslo: +905073046839
- E-mail: mhmtcyln71mtf@gmail.com
Studijní místa
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Krocan, 06170
- Nábor
- Etlik City Hospital
-
Kontakt:
- Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Telefonní číslo: +905052874949
- E-mail: gulakcay@yahoo.com.tr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- gulsen akcay, ass.prof.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Bedriye Muge SONMEZ, ass.prof
-
Kontakt:
- mehmet ceylan, resident
- Telefonní číslo: +905073046839
- E-mail: mhmtcyln71mtf@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- mehmet ceylan, resident
-
Dílčí vyšetřovatel:
- gokce saygı uysal, specialist
-
Dílčí vyšetřovatel:
- semih toklu, resident
-
Dílčí vyšetřovatel:
- hakan dogan, specialist
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti ve věku 18 let a starší Přihlášení na pohotovost se stížnostmi na epistaxi, ať už aktivní nebo vyřešené.
Ochotní dobrovolníci, kteří souhlasí s účastí ve studii. Bydlí v centrálních okresech Ankary
Kritéria vyloučení:
Pacienti mladší 18 let. Těhotné osoby. Ti s anamnézou maxilofaciální chirurgie. Pacienti uvádějící v době přijetí trauma v anamnéze. Pacienti uvádějící, že jsou z jiného města než z Ankary.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
skupina epistaxe
pacientů přicházejících na pohotovost s epistaxí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
epistaxe
Časové okno: 24 hodin
|
počet pacientů s epistaxí bude denně hodnocen podle atmosférického tlaku a povětrnostních podmínek
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: gulsen akcay, ass. prof., ass. prof. of organization
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jelavic B, Majstorovic Z, Kordic M, Leventic M, Grgic MV, Baudoin T. Idiopathic epistaxis and meteorological factors: case-control study. B-ENT. 2015;11(4):267-73.
- Min SJ, Kang H, Kim KS, Min HJ. Minimal temperature, mean wind speed, and mean relative humidity are associated with spontaneous epistaxis in Seoul, Korea. Auris Nasus Larynx. 2021 Feb;48(1):98-103. doi: 10.1016/j.anl.2020.07.012. Epub 2020 Jul 25. Erratum In: Auris Nasus Larynx. 2023 Apr;50(2):318. doi: 10.1016/j.anl.2021.02.005.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- atmospheric pressure
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .