- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06535321
Zpožděný nástup svalové bolesti u sportovců (DOMS)
Účinky vibračního tréninku v kombinaci s kinesio tapingem na opožděnou svalovou bolestivost kolenních kloubů sportovců: Randomizovaná kontrolovaná studie
Studovat design:
Tato studie byla schválena Human Experiment Ethics Committee of Chengdu Sport University (č.: 2103).
Na základě předchozích výzkumných dat byl použit software G-power k výpočtu, že je potřeba alespoň 40 vzorků.
Účastníci:
Během mimosezóny v roce 2024 bylo naverbováno celkem 45 atletů a atletů z provincie Sichuan v Číně. Byli náhodně rozděleni do skupiny vibrací, skupiny kinesio tejpingu, kombinované skupiny a kontrolní skupiny.
Všichni účastníci podepsali informovaný souhlas a dodrželi Helsinskou deklaraci.
Modelování DOMS:
V návaznosti na předchozí výzkum byl pomocí běhu z kopce vytvořen model opožděné bolesti svalů (DOMS) pro kolenní klouby sportovců.
Podrobné testy příjmu kyslíku byly provedeny u všech účastníků týden před modelováním DOMS a záznamy byly provedeny týden po modelování DOMS.
Intervenční opatření:
Vibrační skupina absolvovala vibrační trénink ihned po modelování DOMS.
Skupina kinesio tejpingu měla kinesio tejping ve tvaru Y aplikovaný 30 minut před modelováním DOMS.
Kombinovaná skupina absolvovala současně vibrační trénink a kinesio tejping.
Metody hodnocení:
Stupeň bolesti v místě DOMS pro účastníky byl hodnocen pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Koncentrace kreatinkinázy (CK) v séru účastníků byla detekována pomocí automatického biochemického analyzátoru RT-9600 a sérový interleukin-6 (IL-6) byl detekován enzymem vázaným imunosorbentním testem (ELISA).
K provedení testu extenze 60°/s na kolenou účastníků byl použit izokinetický tester IsoMed 2000.
Sběr dat:
Skóre VAS, hladiny CK a IL-6 v séru a maximální točivý moment extenze kolena byly shromážděny v různých časových bodech před a po modelování DOMS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Materiály a metody Účastníci Tato studie byla schválena Human Experiment Ethics Committee of Chengdu Sport University (č.: 2103). Odkazovali jsme na náš předchozí výzkum vlivu vibračního tréninku na DOMS u sportovců1 a výzkum vlivu kinesio tejpování na DOMS u sportovců. S ohledem na experimentální design čtyř skupin a pět měření na skupinu bylo ztraceno asi 5 % vzorků. Skóre VAS, hladiny IL-6 a hladiny CK jako indikátory DOMS vykazovaly vysokou senzitivitu a specificitu. Pomocí softwaru G-power byla zvolena velikost efektu 0,3.1,12,14 Výkon byl nastaven na 0,8 a hladina významnosti byla nastavena na 0,05. Pro výpočet bylo potřeba alespoň 40 vzorků.
Atleti atletiky z provincie Sichuan v Číně byli naverbováni během mimosezóny v roce 2024. Kritéria způsobilosti byla následující: sportovci, kteří pravidelně trénovali, umístili se mezi 3 nejlepšími v provinčních soutěžích a trénovali alespoň 5 dní v týdnu, každý den minimálně 4 hodiny. Tento trénink zahrnoval, ale nebyl omezen na, silový trénink, vytrvalostní trénink, dovednostní dril a soutěžní přípravu. Studie byla v souladu s Helsinskou deklarací a účastníci si byli vědomi záměru studie a podepsali informovaný souhlas. Kritéria vyloučení byla následující: poranění kloubu dolní končetiny a systematický pohybový trénink v posledním týdnu. Bylo přijato celkem 45 účastníků (muž/žena: 26/19), kteří splňují kritéria, a během experimentálního procesu nebyla pozorována žádná ztráta vzorku. Účastníci byli digitálním náhodným seskupením rozděleni do vibrační skupiny (n = 11), kinesio skupiny (n = 11), kombinované skupiny (vibrační trénink + kinesio tejping, n = 12) a kontrolní skupiny (n = 11). Mezi skupinami nebyly statisticky pozorovány žádné údaje o věku, výšce a tělesné hmotnosti.
Modelování DOMS S odkazem na náš předchozí experimentální návrh pro modelování DOMS kolenních kloubů sportovců1 jsme provedli u všech účastníků podrobný test příjmu kyslíku (Cortex Cardiopulmonary Function Test System, Model: Metalyzer 3B, Německo) 1 týden před modelováním DOMS. Podrobný záznam byl proveden 1 týden po modelování DOMS. Účastníci prováděli sjezd na běžeckém pásu (ICON, Model: NETL28717, USA; gradient -10°, 5 skupin, 8 min/skupina, 2 min chůze po rovině mezi skupinami). Podle maximálního příjmu kyslíku byla intenzita cvičení přizpůsobena pro každého účastníka, což zajistilo, že všichni zahrnutí účastníci měli podobnou aerobní kapacitu a mohli si udržet podobnou intenzitu během sjezdu, aby dokončili modelování DOMS. Účastníci po celou dobu kurzu nosili hodinky Polar (Finsko, model: M430), aby sledovali svůj srdeční tep a zajistili tak udržení 80 % maximálního srdečního tepu při běhu z kopce. Pokud byla srdeční frekvence příliš nízká nebo příliš vysoká, rychlost běžeckého pásu byla vhodně upravena. Do 72 hodin po modelování DOMS jsme sledovali účastníky, abychom se ujistili, že nepodstoupili další školicí aktivity nebo léčbu. Bolest je významným indikátorem DOMS. V této studii byla úspěšnost modelování DOMS určena porovnáním skóre VAS účastníků bezprostředně po modelování se základními skóre. Pozorovali jsme, že průměrné skóre VAS pro bolest kolenního kloubu se u všech účastníků zvýšilo z 0,11 (0,01-0,21) na 2,21 (0,54-3,53). Účastníci tedy zažili různé stupně DOMS.
Následující intervence byly provedeny u každé skupiny v této studii. U vibrační skupiny byl vibrační trénink proveden bezprostředně po modelování DOMS. U skupiny kinesio byl proveden kinesio taping ve tvaru Y 30 minut před modelováním DOMS. Po modelaci, kdy je vibrační plošina uzavřena, všichni účastníci kinesio skupiny a kontrolní skupiny absolvovali stejnou akci jako vibrační trénink. U kombinované skupiny byly intervence vibrační skupiny a kinesio skupiny prováděny současně.
Vibrační trénink Na základě našeho předchozího experimentálního návrhu a výsledků výzkumu vibrační tréninkové intervence pro sportovce byla zvolena vibrační tréninková intervence s frekvencí 50 Hz, amplitudou 3 mm a délkou trvání 10 min.1 Pomocí vibrační plošiny Power Plate (Model: Power Plate pro5TM, USA) byl pod vedením experimentátora proveden vibrační trénink na účastnících vibrační skupiny a kombinované skupiny, kteří absolvovali modelování DOMS. Účastníci provedli na vibrační plošině poloviční dřep (3 min) a výpad z výpadu (3,5 min na každou stranu).1 Účastníci kinesio skupiny a kontrolní skupiny provedli stejný počet sérií a časů jako účastníci vibrační skupiny a kombinované skupiny, když byl vibrátor vypnutý. Nácvik vibrací byl proveden pouze jednou, bezprostředně po formování DOMS.
Kinesio Taping Kinesio taping ve tvaru Y byl proveden 30 minut před modelováním DOMS.14 Účastníci zaujali polohu vsedě, přičemž měli kolena pokrčená v úhlu 90°. Profesionální fyzioterapeuti použili intramuskulární lepicí pásku 5 cm × 5 m (LP Support, USA, velikost: 5 cm × 5 m, barva: modrá) k přelepení oboustranného vastus medialis, vastus lateralis a rectus femoris do tvaru „Y“ (nataženého do 125 % původní délky).16 Abychom se vyhnuli oddělení svalové pásky, přelepili jsme stejnou operaci po 24, 48 a 72 hodinách. Během modelování DOMS většina účastníků neztratila svalovou pásku, ale někteří účastníci ztratili část pásky, která byla okamžitě přelepena.
Tato studie hodnotila skóre VAS, hladiny CK a IL-6 v séru a maximální točivý moment extenze kolena (60 °/s) před modelováním DOMS (základní stav a 24 hodin před modelováním DOMS) a po vibračním tréninku (okamžitě), 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin účastníků ve čtyřech skupinách.
Testování VAS Stupeň bolesti účastníků na místě DOMS byl hodnocen pomocí VAS. Účastníci byli požádáni, aby nakreslili svislou čáru na 10 cm přímce (0 cm bylo nebolestivé a 10 cm bylo nejbolestivější, skóre 0-10. Levý a pravý kolenní kloub byl nakreslen každý jednou a byl zpracován průměr.
Testování sérového IL-6 a CK Naše předchozí metody poskytují další podrobnosti.1 Účastníkům byly odebrány asi 3 ml žilní krve a koncentrace CK účastníků v pěti časových bodech byla detekována pomocí automatického biochemického analyzátoru RT-9600 (sada poskytnutá Shanghai Lanxing Biotechnology Co., Ltd.). Sérový IL-6 byl detekován enzymatickým imunosorbentním testem (souprava poskytnutá Shanghai Varan Biotechnology Co., Ltd.).
Isokinetické kolenní testování K provedení testu extenze 60°/s (třikrát) na koleni účastníků byl použit izokinetický tester IsoMed 2000 z Německa. Účastníci byli v sedě, trup a kyčelní klouby byly fixovány širokým vázáním. Režim extenze kolenního kloubu byl zvolen s aktivitou kloubu 80° a analytickým indexem byl maximální točivý moment; testovací data byla zprůměrována na levé a pravé straně.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Shuwan Chang, Dr
- Telefonní číslo: +8618280314728
- E-mail: changshuwan1025@163.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sportovci, kteří pravidelně trénovali, umístili se mezi 3 nejlepšími v provinční soutěži a trénovali alespoň 5 dní v týdnu, minimálně 4 hodiny každý den.
- Tento trénink zahrnoval, ale nebyl omezen na, silový trénink, vytrvalostní trénink, dovednostní dril a soutěžní přípravu.
- Tato studie byla v souladu s Helsinskou deklarací a účastníci si byli vědomi záměru studie a podepsali informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Poranění kloubu dolní končetiny a systematický pohybový trénink v posledním týdnu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Řízení
Po modelování, kdy je vibrační plošina uzavřena, absolvovali všichni účastníci kontrolní skupiny stejnou akci jako vibrační trénink.
|
Po modelování, kdy je vibrační plošina uzavřena, absolvovali všichni účastníci kontrolní skupiny stejnou akci jako vibrační trénink.
U vibrační skupiny byl vibrační trénink proveden bezprostředně po modelování DOMS.
|
|
Experimentální: Vibrační skupina
U vibrační skupiny byl vibrační trénink proveden bezprostředně po modelování DOMS.
|
Po modelování, kdy je vibrační plošina uzavřena, absolvovali všichni účastníci kontrolní skupiny stejnou akci jako vibrační trénink.
U vibrační skupiny byl vibrační trénink proveden bezprostředně po modelování DOMS.
|
|
Experimentální: Skupina Kinesio
U skupiny kinesio byl proveden kinesio taping ve tvaru Y 30 minut před modelováním DOMS.
|
U skupiny kinesio byl proveden kinesio taping ve tvaru Y 30 minut před modelováním DOMS.
|
|
Experimentální: Kombinovaná skupina
U kombinované skupiny byly intervence vibrační skupiny a kinesio skupiny prováděny současně.
|
Po modelování, kdy je vibrační plošina uzavřena, absolvovali všichni účastníci kontrolní skupiny stejnou akci jako vibrační trénink.
U vibrační skupiny byl vibrační trénink proveden bezprostředně po modelování DOMS.
U skupiny kinesio byl proveden kinesio taping ve tvaru Y 30 minut před modelováním DOMS.
U kombinované skupiny byly intervence vibrační skupiny a kinesio skupiny prováděny současně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Testování VAS
Časové okno: 7 dní
|
Stupeň bolesti účastníků na místě DOMS byl hodnocen VAS.
Účastníci byli požádáni, aby nakreslili svislou čáru na 10 cm přímce (0 cm bylo nebolestivé a 10 cm bylo nejbolestivější, skóre 0-10.
Levý a pravý kolenní kloub byl nakreslen každý jednou a byl zpracován průměr.
|
7 dní
|
|
Testování IL-6 v séru
Časové okno: 7 dní
|
Účastníkům byly odebrány asi 3 ml žilní krve a koncentrace CK účastníků v pěti časových bodech byla detekována pomocí automatického biochemického analyzátoru RT-9600 (sada poskytnutá Shanghai Lanxing Biotechnology Co., Ltd.).
|
7 dní
|
|
Testování CK
Časové okno: 7 dní
|
Účastníkům bylo odebráno asi 3 ml žilní krve.
Sérový IL-6 byl detekován enzymatickým imunosorbentním testem (souprava poskytnutá Shanghai Varan Biotechnology Co., Ltd.).
|
7 dní
|
|
Izokinetické kolenní testování
Časové okno: 7 dní
|
K provedení testu extenze 60°/s (třikrát) na koleně účastníků byl použit izokinetický tester IsoMed 2000 z Německa.
Účastníci byli v sedě, trup a kyčelní klouby byly fixovány širokým vázáním.
Režim extenze kolenního kloubu byl zvolen s aktivitou kloubu 80° a analytickým indexem byl maximální točivý moment; testovací data byla zprůměrována na levé a pravé straně.
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Liang Cheng, Dr, Chengdu Sport University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- No: 2103
- 2024NSFSC0681 (Jiné číslo grantu/financování: Natural Science Foundation of Sichuan Province)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .