- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06535321
Dolor muscular de aparición tardía en los atletas (DOMS)
Efectos del entrenamiento con vibración combinado con cinta Kinesio sobre el dolor muscular de aparición tardía en las articulaciones de las rodillas de los atletas: un ensayo controlado aleatorio
Diseño del estudio:
Este estudio fue aprobado por el Comité de Ética de Experimentos Humanos de la Universidad Deportiva de Chengdu (No: 2103).
Según datos de investigaciones anteriores, se utilizó el software G-power para calcular que se necesitaban al menos 40 muestras.
Participantes:
Un total de 45 atletas de atletismo de la provincia de Sichuan, China, fueron reclutados durante la temporada baja de 2024. Fueron asignados aleatoriamente al grupo de vibración, al grupo de kinesiotaping, al grupo combinado y al grupo de control.
Todos los participantes firmaron formularios de consentimiento informado y adhirieron a la Declaración de Helsinki.
Modelado DOMS:
Tras investigaciones anteriores, se estableció un modelo de dolor muscular de aparición retardada (DOMS) para las articulaciones de las rodillas de los atletas mediante carreras cuesta abajo.
Se realizaron pruebas detalladas de consumo de oxígeno en todos los participantes una semana antes del modelado DOMS, y se realizaron registros una semana después del modelado DOMS.
Medidas de Intervención:
El grupo de vibración recibió entrenamiento en vibración inmediatamente después del modelado DOMS.
Al grupo de cinta de kinesio se le aplicó cinta de kinesio en forma de Y 30 minutos antes del modelado DOMS.
El grupo combinado recibió entrenamiento con vibración y cinta de kinesio simultáneamente.
Métodos de evaluación:
El grado de dolor en el sitio DOMS para los participantes se evaluó mediante una Escala Visual Analógica (EVA).
La concentración de creatina quinasa (CK) en el suero de los participantes se detectó mediante un analizador bioquímico automático RT-9600, y la interleucina-6 (IL-6) en suero se detectó mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
Se utilizó un probador isocinético IsoMed 2000 para realizar una prueba de extensión de 60°/s en las rodillas de los participantes.
Recopilación de datos:
Las puntuaciones VAS, los niveles séricos de CK e IL-6 y el torque máximo de extensión de la rodilla se recopilaron en diferentes momentos antes y después del modelado DOMS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Materiales y métodos Participantes Este estudio fue aprobado por el Comité de Ética de Experimentos Humanos de la Universidad Deportiva de Chengdu (No: 2103). Nos referimos a nuestra investigación anterior sobre el efecto del entrenamiento con vibraciones en DOMS en atletas1 y a la investigación sobre el efecto del kinesio taping en DOMS en atletas. Considerando el diseño experimental de cuatro grupos y cinco mediciones por grupo, se perdió alrededor del 5% de las muestras. Las puntuaciones VAS, los niveles de IL-6 y los niveles de CK como indicadores de DOMS mostraron una alta sensibilidad y especificidad. Utilizando el software G-power se seleccionó el tamaño del efecto de 0,3.1,12,14 La potencia se fijó en 0,8 y el nivel de significancia se fijó en 0,05. Se necesitaron al menos 40 muestras para el cálculo.
Se reclutó a atletas de atletismo de la provincia de Sichuan, China, durante la temporada baja de 2024. Los criterios de elegibilidad fueron los siguientes: atletas que realizaron entrenamiento regular, clasificados entre los 3 primeros en una competencia provincial y entrenaron al menos 5 días por semana, con un mínimo de 4 h cada día. Este entrenamiento abarcó, entre otros, entrenamiento de fuerza, entrenamiento de resistencia, ejercicios de habilidad y preparación competitiva. El estudio estuvo en línea con la Declaración de Helsinki y los participantes conocían la intención del estudio y firmaron su consentimiento informado. Los criterios de exclusión fueron los siguientes: lesión de la articulación del miembro inferior y entrenamiento físico sistemático en la última semana. Se reclutó un total de 45 participantes (hombres/mujeres: 26/19) que cumplían los criterios y no se observó pérdida de muestra durante todo el proceso experimental. Los participantes se dividieron en grupo de vibración (n = 11), grupo de kinesio (n = 11), grupo combinado (entrenamiento de vibración + cinta de kinesio, n = 12) y grupo de control (n = 11) mediante agrupación aleatoria digital. No se observaron estadísticas en edad, altura y masa corporal entre los grupos.
Modelado DOMS Con referencia a nuestro diseño experimental anterior para el modelado DOMS de las articulaciones de las rodillas de los atletas,1 realizamos una prueba detallada de consumo de oxígeno (Sistema de prueba de función cardiopulmonar Cortex, modelo: Metalyzer 3B, Alemania) en todos los participantes 1 semana antes del modelado DOMS. Se realizó un registro detallado 1 semana después del modelado DOMS. Los participantes realizaron carreras cuesta abajo en una cinta (ICON, modelo: NETL28717, EE. UU.; pendiente de -10°, 5 grupos, 8 min/grupo, 2 min de caminata plana entre grupos). De acuerdo con el consumo máximo de oxígeno, la intensidad del ejercicio se igualó para cada participante, asegurando que todos los participantes incluidos tuvieran una capacidad aeróbica similar y pudieran mantener una intensidad similar durante la carrera cuesta abajo para completar el modelado DOMS. Los participantes usaron un reloj Polar (Finlandia, modelo: M430) durante todo el recorrido para controlar su frecuencia cardíaca, asegurando que se mantuviera el 80% de la frecuencia cardíaca máxima durante la carrera cuesta abajo. Si la frecuencia cardíaca era demasiado baja o demasiado alta, la velocidad de la cinta se ajustaba adecuadamente. Dentro de las 72 h posteriores al modelado DOMS, hicimos un seguimiento de los participantes para asegurarnos de que no se sometieran a otras actividades de entrenamiento o tratamientos. El dolor es un indicador importante de DOMS. En este estudio, el éxito del modelado DOMS se determinó comparando las puntuaciones VAS de los participantes inmediatamente después del modelado con las puntuaciones iniciales. Observamos que las puntuaciones EVA promedio para el dolor en la articulación de la rodilla aumentaron de 0,11 (0,01-0,21) a 2,21 (0,54-3,53) entre todos los participantes. Por lo tanto, los participantes experimentaron diversos grados de DOMS.
Se realizaron las siguientes intervenciones en cada grupo de este estudio. Para el grupo de vibración, el entrenamiento de vibración se realizó inmediatamente después del modelado DOMS. Para el grupo de kinesio, se realizó una cinta de kinesio en forma de Y 30 minutos antes del modelado DOMS. Después del modelado, cuando la plataforma vibratoria estaba cerrada, todos los participantes del grupo de kinesio y del grupo de control completaron la misma acción que el entrenamiento con vibración. Para el grupo combinado, las intervenciones del grupo de vibración y del grupo de kinesio se realizaron simultáneamente.
Entrenamiento con vibración Sobre la base de nuestro diseño experimental previo y los resultados de la investigación de la intervención de entrenamiento con vibración para atletas, se seleccionó una intervención de entrenamiento con vibración con una frecuencia de 50 Hz, una amplitud de 3 mm y una duración de 10 min.1 Utilizando una plataforma vibratoria Power Plate (Modelo: Power Plate pro5TM, EE. UU.), se realizó entrenamiento de vibración en los participantes del grupo de vibración y del grupo combinado que habían completado el modelado DOMS bajo la guía del experimentador. Los participantes realizaron una media sentadilla (3 min) y una estocada (3,5 min de cada lado) en la plataforma vibratoria.1 Los participantes del grupo de kinesio y del grupo de control realizaron la misma cantidad de series y veces que el grupo de vibración y los participantes del grupo combinado cuando el vibrador estaba apagado. El entrenamiento con vibración se realizó sólo una vez, inmediatamente después del moldeo DOMS.
Kinesio Taping El kinesio taping en forma de Y se realizó 30 minutos antes del modelado DOMS.14 Los participantes se sentaron y mantuvieron las rodillas dobladas a 90°. Los fisioterapeutas profesionales utilizaron cinta adhesiva intramuscular de 5 cm × 5 m (LP Support, EE. UU., tamaño: 5 cm × 5 m, color: azul) para pegar con cinta adhesiva el vasto medial, el vasto lateral y el recto femoral bilaterales en forma de "Y" (estirados hasta 125% de la longitud original).16 Para evitar el desprendimiento de la cinta muscular, volvimos a grabar la misma operación a las 24, 48 y 72 h. Durante el modelado DOMS, la mayoría de los participantes no perdieron la cinta muscular, pero algunos participantes perdieron parte de la cinta, que se volvió a grabar inmediatamente.
Este estudio evaluó las puntuaciones VAS, los niveles séricos de CK e IL-6 y el torque máximo de extensión de rodilla (60 °/s) antes del modelado DOMS (línea de base y 24 h antes del modelado DOMS) y después del entrenamiento con vibración (inmediatamente), 24 h. 48 h y 72 h de los participantes de los cuatro grupos.
Prueba VAS El grado de dolor de los participantes en el sitio DOMS fue evaluado mediante VAS. Se pidió a los participantes que dibujaran una línea vertical en una línea recta de 10 cm (0 cm era indoloro y 10 cm era el más doloroso, puntuado de 0 a 10). Se dibujaron las articulaciones de la rodilla izquierda y derecha una vez cada una y se procesó la media.
Pruebas de IL-6 y CK en suero Nuestros métodos anteriores proporcionan más detalles.1 Se extrajeron aproximadamente 3 ml de sangre venosa de los participantes y se detectó la concentración de CK de los participantes en cinco puntos temporales utilizando un analizador bioquímico automático RT-9600 (kit proporcionado por Shanghai Lanxing Biotechnology Co., Ltd.). La IL-6 sérica se detectó mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (kit proporcionado por Shanghai Varan Biotechnology Co., Ltd.).
Prueba isocinética de rodilla Se utilizó un probador isocinético IsoMed 2000 de Alemania para realizar la prueba de extensión de 60°/s (tres veces) en la rodilla de los participantes. Los participantes estaban sentados y las articulaciones del tronco y la cadera estaban fijadas con una venda ancha. El modo de extensión de la articulación de la rodilla se seleccionó con una actividad articular de 80° y el índice analítico fue el torque máximo; los datos de la prueba se promediaron en los lados izquierdo y derecho.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shuwan Chang, Dr
- Número de teléfono: +8618280314728
- Correo electrónico: changshuwan1025@163.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atletas que realizaron entrenamiento regular, clasificados entre los 3 primeros en una competencia provincial y entrenaron al menos 5 días por semana, con un mínimo de 4 h cada día.
- Este entrenamiento abarcó, entre otros, entrenamiento de fuerza, entrenamiento de resistencia, ejercicios de habilidad y preparación competitiva.
- Este estudio estuvo en línea con la Declaración de Helsinki y los participantes conocían la intención del estudio y firmaron su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Lesión de las articulaciones de las extremidades inferiores y entrenamiento físico sistemático en la última semana.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Control
Después del modelado, cuando la plataforma vibratoria estaba cerrada, todos los participantes del grupo de control completaron la misma acción que el entrenamiento con vibración.
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Después del modelado, cuando la plataforma vibratoria estaba cerrada, todos los participantes del grupo de control completaron la misma acción que el entrenamiento con vibración.
Para el grupo de vibración, el entrenamiento de vibración se realizó inmediatamente después del modelado DOMS.
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Experimental: Grupo de vibración
Para el grupo de vibración, el entrenamiento de vibración se realizó inmediatamente después del modelado DOMS.
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Después del modelado, cuando la plataforma vibratoria estaba cerrada, todos los participantes del grupo de control completaron la misma acción que el entrenamiento con vibración.
Para el grupo de vibración, el entrenamiento de vibración se realizó inmediatamente después del modelado DOMS.
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Experimental: Grupo kinesio
Para el grupo de kinesio, se realizó una cinta de kinesio en forma de Y 30 minutos antes del modelado DOMS.
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Para el grupo de kinesio, se realizó una cinta de kinesio en forma de Y 30 minutos antes del modelado DOMS.
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Experimental: Grupo combinado
Para el grupo combinado, las intervenciones del grupo de vibración y del grupo de kinesio se realizaron simultáneamente.
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Después del modelado, cuando la plataforma vibratoria estaba cerrada, todos los participantes del grupo de control completaron la misma acción que el entrenamiento con vibración.
Para el grupo de vibración, el entrenamiento de vibración se realizó inmediatamente después del modelado DOMS.
Para el grupo de kinesio, se realizó una cinta de kinesio en forma de Y 30 minutos antes del modelado DOMS.
Para el grupo combinado, las intervenciones del grupo de vibración y del grupo de kinesio se realizaron simultáneamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pruebas VAS
Periodo de tiempo: 7 días
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El grado de dolor de los participantes en el sitio DOMS fue evaluado mediante VAS.
Se pidió a los participantes que dibujaran una línea vertical en una línea recta de 10 cm (0 cm era indoloro y 10 cm era el más doloroso, puntuado de 0 a 10).
Se dibujaron las articulaciones de la rodilla izquierda y derecha una vez cada una y se procesó la media.
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7 días
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Prueba de IL-6 en suero
Periodo de tiempo: 7 días
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Se extrajeron aproximadamente 3 ml de sangre venosa de los participantes y se detectó la concentración de CK de los participantes en cinco puntos temporales utilizando un analizador bioquímico automático RT-9600 (kit proporcionado por Shanghai Lanxing Biotechnology Co., Ltd.).
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7 días
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Prueba de CK
Periodo de tiempo: 7 días
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Se extrajeron aproximadamente 3 ml de sangre venosa de los participantes.
La IL-6 sérica se detectó mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (kit proporcionado por Shanghai Varan Biotechnology Co., Ltd.).
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7 días
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Prueba isocinética de rodilla
Periodo de tiempo: 7 días
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Se utilizó un probador isocinético IsoMed 2000 de Alemania para realizar la prueba de extensión de 60°/s (tres veces) en la rodilla de los participantes.
Los participantes estaban sentados y las articulaciones del tronco y la cadera estaban fijadas con una venda ancha.
El modo de extensión de la articulación de la rodilla se seleccionó con una actividad articular de 80° y el índice analítico fue el torque máximo; los datos de la prueba se promediaron en los lados izquierdo y derecho.
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liang Cheng, Dr, Chengdu Sport University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- No: 2103
- 2024NSFSC0681 (Otro número de subvención/financiamiento: Natural Science Foundation of Sichuan Province)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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