- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06535321
Urheilijoiden viivästynyt lihaskipu (DOMS)
Tärinäharjoittelun ja kinesioteippauksen vaikutukset urheilijoiden polvinivelten viivästyneeseen lihaskipuun: satunnaistettu kontrolloitu koe
Opintojen suunnittelu:
Tämän tutkimuksen hyväksyi Chengdu Sport Universityn ihmiskokeiden etiikkakomitea (nro: 2103).
Aiempien tutkimustietojen perusteella G-power-ohjelmistolla laskettiin, että näytettä tarvitaan vähintään 40.
Osallistujat:
Yhteensä 45 yleisurheilijaa Sichuanin maakunnasta Kiinasta rekrytoitiin vuoden 2024 sesongin ulkopuolella. Heidät jaettiin satunnaisesti tärinäryhmään, kinesioteippausryhmään, yhdistettyyn ryhmään ja kontrolliryhmään.
Kaikki osallistujat allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen ja noudattivat Helsingin julistusta.
DOMS-mallinnus:
Aiemman tutkimuksen jälkeen urheilijoiden polvinivelten viivästyneen alkamisen lihaskipujen (DOMS) malli luotiin alamäkeen juoksemalla.
Yksityiskohtaiset hapenottotestit suoritettiin kaikille osallistujille viikkoa ennen DOMS-mallinnusta, ja kirjaaminen tehtiin viikko DOMS-mallinnuksen jälkeen.
Interventiotoimenpiteet:
Värähtelyryhmä sai tärinäkoulutuksen välittömästi DOMS-mallinnuksen jälkeen.
Kinesioteippausryhmälle laitettiin Y-muotoinen kinesioteippaus 30 minuuttia ennen DOMS-mallinnusta.
Yhdistetty ryhmä sai sekä tärinäharjoitusta että kinesioteippausta samanaikaisesti.
Arviointimenetelmät:
Osallistujien kivun aste DOMS-kohdassa arvioitiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Kreatiinikinaasin (CK) pitoisuus osallistujien seerumissa havaittiin käyttämällä RT-9600 automaattista biokemiallista analysaattoria, ja seerumin interleukiini-6 (IL-6) havaittiin entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA).
IsoMed 2000 isokineettisellä testerillä suoritettiin 60°/s venytystesti osallistujien polville.
Tiedonkeruu:
VAS-pisteet, seerumin CK- ja IL-6-tasot ja polven venytyksen huippumomentti kerättiin eri ajankohtina ennen ja jälkeen DOMS-mallinnuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Materiaalit ja menetelmät Osallistujat Tämän tutkimuksen hyväksyi Chengdu Sport Universityn ihmiskokeiden etiikkakomitea (nro: 2103). Viitattiin aikaisempaan tutkimukseemme tärinäharjoittelun vaikutuksesta urheilijoiden DOMS:iin1 ja tutkimukseen kinesioteippauksen vaikutuksesta DOMS:iin urheilijoilla. Kun otetaan huomioon neljän ryhmän kokeellinen suunnittelu ja viisi mittausta ryhmää kohti, noin 5 % näytteistä katosi. VAS-pisteet, IL-6-tasot ja CK-tasot DOMS:n indikaattoreina osoittivat suurta herkkyyttä ja spesifisyyttä. G-power-ohjelmistolla efektikokoksi valittiin 0,3.1,12,14 Teho asetettiin arvoon 0,8 ja merkitsevyystasoksi 0,05. Laskemiseen tarvittiin vähintään 40 näytettä.
Yleisurheilijat Sichuanin maakunnasta Kiinasta rekrytoitiin vuoden 2024 sesongin ulkopuolella. Kelpoisuuskriteerit olivat seuraavat: urheilijat, jotka harjoittelivat säännöllisesti, sijoittuivat 3 parhaan joukkoon maakuntakilpailussa ja harjoittelivat vähintään 5 päivää viikossa, vähintään 4 tuntia päivässä. Tämä koulutus sisälsi, mutta ei rajoittunut, voimaharjoittelua, kestävyysharjoituksia, taitoharjoituksia ja kilpailuun valmistautumista. Tutkimus oli Helsingin julistuksen mukainen, ja osallistujat olivat tietoisia tutkimusaikeesta ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen. Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: alaraajan nivelvamma ja systemaattinen harjoittelu viimeisen viikon aikana. Yhteensä 45 kriteerit täyttävää osallistujaa (mies/nainen: 26/19) rekrytoitiin, eikä näytehäviöitä havaittu koko koeprosessin aikana. Osallistujat jaettiin digitaalisella satunnaisella ryhmittelyllä tärinäryhmään (n = 11), kinesioryhmään (n = 11), yhdistettyyn ryhmään (värähtelyharjoittelu + kinesioteippaus, n = 12) ja kontrolliryhmään (n = 11). Ryhmien välillä ei havaittu tilastollisesti iän, pituuden ja painon suhteen.
DOMS-mallinnus Viitaten aiempaan kokeelliseen suunnitelmaamme urheilijoiden polvinivelten DOMS-mallinnuksessa1 suoritimme yksityiskohtaisen hapenottotestin (Cortex Cardiopulmonary Function Test System, malli: Metalyzer 3B, Saksa) kaikille osallistujille viikko ennen DOMS-mallinnusta. Yksityiskohtainen tallenne tehtiin 1 viikko DOMS-mallinnuksen jälkeen. Osallistujat juoksivat alamäkeen juoksumatolla (ICON, malli: NETL28717, USA; gradientti -10°, 5 ryhmää, 8 min/ryhmä, 2 min tasaista kävelyä ryhmien välillä). Maksimaalisen hapenottokyvyn mukaan harjoituksen intensiteetti sovitettiin kullekin osallistujalle varmistaen, että kaikilla osallistujilla oli samanlainen aerobinen kapasiteetti ja he pystyivät ylläpitämään samanlaista intensiteettiä alamäkeen juoksemisen aikana DOMS-mallinnuksen loppuunsaattamiseksi. Osallistujat käyttivät Polar-kelloa (Suomi, Malli: M430) koko kurssin ajan tarkkaillakseen sykeään, varmistaen, että 80 % maksimisykkeestä pysyi alamäkeen juoksemisen aikana. Jos syke oli liian alhainen tai liian korkea, juoksumaton nopeus säädettiin asianmukaisesti. Seurasimme osallistujia 72 tunnin sisällä DOMS-mallinnuksen jälkeen varmistaaksemme, etteivät he käyneet muita koulutustoimia tai hoitoja. Kipu on merkittävä DOMS-indikaattori. Tässä tutkimuksessa DOMS-mallinnuksen menestys määritettiin vertaamalla osallistujien VAS-pisteitä välittömästi mallinnuksen jälkeen peruspisteisiin. Havaitsimme, että polvinivelkipujen keskimääräiset VAS-pisteet nousivat 0,11:stä (0,01-0,21) 2,21:een (0,54-3,53) kaikkien osallistujien kesken. Näin ollen osallistujat kokivat eriasteisia DOMS:ia.
Seuraavat interventiot suoritettiin jokaiselle ryhmälle tässä tutkimuksessa. Värähtelyryhmälle suoritettiin tärinäharjoitus välittömästi DOMS-mallinnuksen jälkeen. Kinesioryhmälle suoritettiin Y-muotoinen kinesioteippaus 30 min ennen DOMS-mallinnusta. Mallintamisen jälkeen, kun tärinätaso on kiinni, kaikki kinesioryhmän ja kontrolliryhmän osallistujat suorittivat saman toimenpiteen kuin tärinäharjoittelu. Yhdistelmäryhmälle tärinäryhmä- ja kinesioryhmäinterventiot suoritettiin samanaikaisesti.
Tärinäharjoittelu Aiemman kokeellisen suunnittelumme ja urheilijoiden tärinäharjoittelun tutkimustuloksien perusteella valittiin tärinäharjoitteluinterventio, jonka taajuus on 50 Hz, amplitudi 3 mm ja kesto 10 minuuttia.1 Power Plate -värähtelyalustalla (malli: Power Plate pro5TM, USA) suoritettiin värähtelykoulutus tärinäryhmän ja yhdistelmäryhmän osallistujille, jotka olivat suorittaneet DOMS-mallinnuksen kokeilijan ohjauksessa. Osallistujat suorittivat puolikyykyn (3 min) ja syöksyvedon (3,5 min kummallakin puolella) tärisevällä alustalla.1 Kinesioryhmän ja kontrolliryhmän osallistujat suorittivat saman määrän sarjoja ja kertoja kuin tärinäryhmän ja yhdistelmäryhmän osallistujat, kun vibraattori oli pois päältä. Tärinäharjoittelu suoritettiin vain kerran, heti DOMS-muovauksen jälkeen.
Kinesioteippaus Y-muotoinen kinesioteippaus tehtiin 30 min ennen DOMS-mallinnusta.14 Osallistujat ottivat istuma-asennon ja pitivät polvensa koukussa 90°. Ammattimaiset fysioterapeutit käyttivät 5 cm × 5 m lihaksensisäistä teippiä (LP Support, USA, koko: 5 cm × 5 m, väri: sininen) teippaamaan molemminpuolisen vastus medialis, vastus lateralis ja rectus femoris Y-muotoon (venytettynä 125 % alkuperäisestä pituudesta).16 Lihasnauhan irtoamisen välttämiseksi teippasimme saman leikkauksen uudelleen 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla. DOMS-mallinnuksen aikana suurin osa osallistujista ei menettänyt lihasteippiä, mutta jotkut osallistujat menettivät osan teipistä, joka teipattiin välittömästi uudelleen.
Tässä tutkimuksessa arvioitiin VAS-pisteet, seerumin CK- ja IL-6-tasot sekä polven venytyksen huippumomentti (60 °/s) ennen DOMS-mallinnusta (perustaso ja 24 tuntia ennen DOMS-mallinnusta) ja tärinäharjoittelun jälkeen (välittömästi), 24 tuntia, 48 h ja 72 h osallistujista neljässä ryhmässä.
VAS-testaus VAS arvioi osallistujien kipuasteen DOMS-alueella. Osallistujia pyydettiin piirtämään pystysuora viiva 10 cm:n suoralle viivalle (0 cm oli kivuton ja 10 cm oli tuskallisin, arvosanaksi 0-10). Vasen ja oikea polvinivel piirrettiin kerran, ja keskiarvo käsiteltiin.
Seerumin IL-6- ja CK-testaus Aiemmat menetelmämme tarjoavat lisätietoja.1 Osallistujilta kerättiin noin 3 ml laskimoverta, ja osallistujien CK-pitoisuus viidellä aikapisteellä havaittiin käyttämällä automaattista biokemiallista analysaattoria RT-9600 (sarja, jonka toimitti Shanghai Lanxing Biotechnology Co., Ltd.). Seerumin IL-6 havaittiin entsyymikytketyllä immunosorbenttimäärityksellä (pakkaus, jonka toimittaa Shanghai Varan Biotechnology Co., Ltd.).
Isokineettinen polven testaus IsoMed 2000 isokineettistä testaajaa Saksasta käytettiin 60°/s (kolme kertaa) venymistestien suorittamiseen osallistujien polvelle. Osallistujat olivat istuma-asennossa ja vartalo- ja lonkkanivelet kiinnitettiin leveällä siteellä. Polvinivelen laajennustapa valittiin nivelaktiviteetilla 80°, ja analyyttinen indeksi oli huippumomentti; testitiedoista laskettiin keskiarvo vasemmalla ja oikealla puolella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shuwan Chang, Dr
- Puhelinnumero: +8618280314728
- Sähköposti: changshuwan1025@163.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urheilijat, jotka harjoittelivat säännöllisesti, sijoittuivat kolmen parhaan joukkoon maakuntakilpailussa ja harjoittelivat vähintään 5 päivää viikossa, vähintään 4 tuntia päivässä.
- Tämä koulutus sisälsi, mutta ei rajoittunut, voimaharjoittelua, kestävyysharjoituksia, taitoharjoituksia ja kilpailuun valmistautumista.
- Tämä tutkimus oli Helsingin julistuksen mukainen, ja osallistujat olivat tietoisia tutkimuksen aikeesta ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alaraajan nivelvamma ja systemaattinen harjoittelu viime viikolla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Mallintamisen jälkeen, kun tärinätaso on kiinni, kaikki kontrolliryhmän osallistujat suorittivat saman toimenpiteen kuin tärinäharjoittelu.
|
Mallintamisen jälkeen, kun tärinätaso on kiinni, kaikki kontrolliryhmän osallistujat suorittivat saman toimenpiteen kuin tärinäharjoittelu.
Värähtelyryhmälle suoritettiin tärinäharjoitus välittömästi DOMS-mallinnuksen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Tärinäryhmä
Värähtelyryhmälle suoritettiin tärinäharjoitus välittömästi DOMS-mallinnuksen jälkeen.
|
Mallintamisen jälkeen, kun tärinätaso on kiinni, kaikki kontrolliryhmän osallistujat suorittivat saman toimenpiteen kuin tärinäharjoittelu.
Värähtelyryhmälle suoritettiin tärinäharjoitus välittömästi DOMS-mallinnuksen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Kinesio ryhmä
Kinesioryhmälle suoritettiin Y-muotoinen kinesioteippaus 30 min ennen DOMS-mallinnusta.
|
Kinesioryhmälle suoritettiin Y-muotoinen kinesioteippaus 30 min ennen DOMS-mallinnusta.
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty ryhmä
Yhdistelmäryhmälle tärinäryhmä- ja kinesioryhmäinterventiot suoritettiin samanaikaisesti.
|
Mallintamisen jälkeen, kun tärinätaso on kiinni, kaikki kontrolliryhmän osallistujat suorittivat saman toimenpiteen kuin tärinäharjoittelu.
Värähtelyryhmälle suoritettiin tärinäharjoitus välittömästi DOMS-mallinnuksen jälkeen.
Kinesioryhmälle suoritettiin Y-muotoinen kinesioteippaus 30 min ennen DOMS-mallinnusta.
Yhdistelmäryhmälle tärinäryhmä- ja kinesioryhmäinterventiot suoritettiin samanaikaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS-testaus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
VAS arvioi osallistujien kipuasteen DOMS-paikalla.
Osallistujia pyydettiin piirtämään pystysuora viiva 10 cm:n suoralle viivalle (0 cm oli kivuton ja 10 cm oli tuskallisin, arvosanaksi 0-10).
Vasen ja oikea polvinivel piirrettiin kerran, ja keskiarvo käsiteltiin.
|
7 päivää
|
|
Seerumin IL-6-testaus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Osallistujilta kerättiin noin 3 ml laskimoverta, ja osallistujien CK-pitoisuus viidellä aikapisteellä havaittiin käyttämällä automaattista biokemiallista analysaattoria RT-9600 (sarja, jonka toimitti Shanghai Lanxing Biotechnology Co., Ltd.).
|
7 päivää
|
|
CK-testaus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Osallistujilta kerättiin noin 3 ml laskimoverta.
Seerumin IL-6 havaittiin entsyymikytketyllä immunosorbenttimäärityksellä (pakkaus, jonka toimittaa Shanghai Varan Biotechnology Co., Ltd.).
|
7 päivää
|
|
Isokineettinen polven testaus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
IsoMed 2000 isokineettistä testaajaa Saksasta käytettiin suorittamaan 60°/s (kolme kertaa) venymistesti osallistujien polvelle.
Osallistujat olivat istuma-asennossa ja vartalo- ja lonkkanivelet kiinnitettiin leveällä siteellä.
Polvinivelen laajennustapa valittiin nivelaktiviteetilla 80°, ja analyyttinen indeksi oli huippumomentti; testitiedoista laskettiin keskiarvo vasemmalla ja oikealla puolella.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Liang Cheng, Dr, Chengdu Sport University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- No: 2103
- 2024NSFSC0681 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Natural Science Foundation of Sichuan Province)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .