- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06535321
Forsinket begyndende muskelømhed hos atleter (DOMS)
Effekter af vibrationstræning kombineret med kinesiotaping på forsinket muskelømhed i atleters knæled: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studere design:
Denne undersøgelse blev godkendt af Human Experiment Ethics Committee fra Chengdu Sport University (nr.: 2103).
Baseret på tidligere forskningsdata blev G-power software brugt til at beregne, at der var behov for mindst 40 prøver.
Deltagere:
I alt 45 atleter fra Sichuan-provinsen, Kina, blev rekrutteret i lavsæsonen i 2024. De blev tilfældigt tildelt vibrationsgruppen, kinesiotapegruppen, den kombinerede gruppe og kontrolgruppen.
Alle deltagere underskrev informeret samtykkeformularer og overholdt Helsinki-erklæringen.
DOMS-modellering:
Efter tidligere forskning blev der etableret en model med forsinket muskelømhed (DOMS) for atleters knæled gennem styrtløb.
Detaljerede iltoptagelsestest blev udført på alle deltagere en uge før DOMS-modellering, og registreringer blev foretaget en uge efter DOMS-modellering.
Interventionsforanstaltninger:
Vibrationsgruppen modtog vibrationstræning umiddelbart efter DOMS-modellering.
Kinesiotapegruppen fik påført Y-formet kinesiotaping 30 minutter før DOMS-modellering.
Den kombinerede gruppe modtog både vibrationstræning og kinesiotaping samtidigt.
Vurderingsmetoder:
Graden af smerte på DOMS-stedet for deltagere blev evalueret ved hjælp af en Visual Analogue Scale (VAS).
Koncentrationen af kreatinkinase (CK) i deltagernes serum blev påvist ved hjælp af en RT-9600 automatisk biokemisk analysator, og serum-interleukin-6 (IL-6) blev påvist ved enzym-linked immunosorbent assay (ELISA).
En IsoMed 2000 isokinetisk tester blev brugt til at udføre en 60°/s ekstensionstest på deltagernes knæ.
Dataindsamling:
VAS-score, serum-CK og IL-6-niveauer og maksimalt drejningsmoment for knæforlængelse blev indsamlet på forskellige tidspunkter før og efter DOMS-modellering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Materialer og metoder Deltagere Denne undersøgelse blev godkendt af Human Experiment Ethics Committee ved Chengdu Sport University (nr.: 2103). Vi henviste til vores tidligere forskning om effekten af vibrationstræning på DOMS hos atleter1 og forskningen om effekten af kinesiotaping på DOMS hos atleter. I betragtning af det eksperimentelle design af fire grupper og fem målinger pr. gruppe, gik omkring 5% af prøverne tabt. VAS-scorerne, IL-6-niveauer og CK-niveauer som indikatorer for DOMS udviste høj sensitivitet og specificitet. Ved hjælp af G-power software blev effektstørrelsen på 0,3 valgt.1,12,14 Power blev sat til 0,8, og signifikansniveauet blev sat til 0,05. Der var brug for mindst 40 prøver til beregning.
Atleter fra Sichuan-provinsen, Kina, blev rekrutteret i lavsæsonen i 2024. Berettigelseskriterier var som følger: atleter, der trænede regelmæssigt, rangerede i top 3 i en provinskonkurrence og trænede mindst 5 dage om ugen, med minimum 4 timer hver dag. Denne træning omfattede, men var ikke begrænset til, styrketræning, udholdenhedstræning, færdighedsøvelser og konkurrenceforberedelse. Undersøgelsen var i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen, og deltagerne var klar over undersøgelsens hensigt og underskrev informeret samtykke. Eksklusionskriterierne var som følger: ledskade i underekstremiteterne og systematisk træning i den sidste uge. I alt 45 deltagere (mand/kvinde: 26/19), der opfylder kriterierne, blev rekrutteret, og der blev ikke observeret noget prøvetab under hele forsøgsprocessen. Deltagerne blev inddelt i vibrationsgruppen (n = 11), kinesiogruppen (n =11), kombineret gruppe (vibrationstræning + kinesiotaping, n = 12) og kontrolgruppen (n = 11) ved digital tilfældig gruppering. Der blev ikke observeret statistisk i alder, højde og kropsmasse blandt grupperne.
DOMS-modellering Med henvisning til vores tidligere eksperimentelle design for DOMS-modellering af atleters knæled1, udførte vi en detaljeret iltoptagelsestest (Cortex Cardiopulmonary Function Test System, Model: Metalyzer 3B, Tyskland) på alle deltagere 1 uge før DOMS-modellering. En detaljeret registrering blev lavet 1 uge efter DOMS-modellering. Deltagerne løb ned ad bakke på et løbebånd (ICON, model: NETL28717, USA; gradient på -10°, 5 grupper, 8 min/gruppe, 2 min flad gang mellem grupperne). I henhold til den maksimale iltoptagelse blev træningsintensiteten matchet for hver deltager, hvilket sikrede, at alle inkluderede deltagere havde ens aerob kapacitet og kunne opretholde ens intensitet under ned ad bakke for at fuldføre DOMS-modellering. Deltagerne bar et Polar-ur (Finland, model: M430) under hele forløbet for at overvåge deres puls, hvilket sikrede, at 80 % af den maksimale puls blev opretholdt under løb ned ad bakke. Hvis pulsen var for lav eller for høj, blev løbebåndets hastighed justeret korrekt. Inden for 72 timer efter DOMS-modellering fulgte vi op med deltagerne for at sikre, at de ikke gennemgik andre træningsaktiviteter eller behandlinger. Smerter er en væsentlig indikator for DOMS. I denne undersøgelse blev succesen med DOMS-modellering bestemt ved at sammenligne VAS-scorerne for deltagere umiddelbart efter modellering med baseline-scorerne. Vi observerede, at den gennemsnitlige VAS-score for knæledssmerter steg fra 0,11 (0,01-0,21) til 2,21 (0,54-3,53) blandt alle deltagere. Deltagerne oplevede således varierende grader af DOMS.
Følgende interventioner blev udført på hver gruppe i denne undersøgelse. For vibrationsgruppen blev der udført vibrationstræning umiddelbart efter DOMS-modellering. For kinesiogruppen blev Y-formet kinesiotaping udført 30 minutter før DOMS-modellering. Efter modellering, når vibrationsplatformen er lukket, gennemførte alle deltagere i kinesiogruppen og kontrolgruppen den samme handling som vibrationstræning. For den kombinerede gruppe blev vibrationsgruppen og kinesiogruppens interventioner udført samtidigt.
Vibrationstræning På baggrund af vores tidligere eksperimentelle design og forskningsresultater af vibrationstræningsintervention til atleter blev der valgt en vibrationstræningsintervention med en frekvens på 50 Hz, en amplitude på 3 mm og en varighed på 10 min.1 Ved hjælp af en Power Plate vibrerende platform (Model: Power Plate pro5TM, USA) blev der udført vibrationstræning på deltagerne i vibrationsgruppen og den kombinerede gruppe, som havde gennemført DOMS-modellering under vejledning af forsøgslederen. Deltagerne udførte et halvt squat (3 min) og et udfaldstræk (3,5 min på hver side) på den vibrerende platform.1 Kinesio-gruppen og kontrolgruppedeltagerne udførte det samme antal sæt og gange som vibrationsgruppen og kombinerede gruppedeltagere, når vibratoren var slukket. Vibrationstræning blev kun udført én gang, umiddelbart efter DOMS-støbning.
Kinesio Taping Y-formet kinesio taping blev udført 30 min før DOMS modellering.14 Deltagerne indtog en siddende stilling og holdt deres knæ bøjet i 90°. Professionelle fysioterapeuter brugte 5 cm × 5 m intramuskulært klæbende tape (LP Support, USA, størrelse: 5 cm × 5 m, farve: blå) til at tape den bilaterale vastus medialis, vastus lateralis og rectus femoris i en 'Y'-form (strakt til 125 % af den oprindelige længde).16 For at undgå at muskeltapen løsnes, tapede vi den samme operation igen ved 24, 48 og 72 timer. Under DOMS-modellering mistede de fleste af deltagerne ikke muskeltapen, men nogle deltagere mistede en del af tapen, som straks blev tapet igen.
Denne undersøgelse evaluerede VAS-scorerne, serum-CK og IL-6-niveauer og det maksimale drejningsmoment for knæforlængelse (60 °/s) før DOMS-modellering (baseline og 24 timer før DOMS-modellering) og efter vibrationstræning (umiddelbart), 24 timer, 48 timer og 72 timer af deltagerne i de fire grupper.
VAS-testning Smertegraden af deltagerne på DOMS-stedet blev evalueret af VAS. Deltagerne blev bedt om at tegne en lodret linje på en 10 cm lige linje (0 cm var smertefrit, og 10 cm var det mest smertefulde, scoret 0-10. Venstre og højre knæled blev tegnet en gang hver, og middelværdien blev behandlet.
Serum IL-6 og CK test Vores tidligere metoder giver yderligere detaljer.1 Omkring 3 mL venøst blod blev indsamlet fra deltagerne, og CK-koncentrationen af deltagerne på fem tidspunkter blev påvist ved at bruge en RT-9600 automatisk biokemisk analysator (kit leveret af Shanghai Lanxing Biotechnology Co., Ltd.). Serum IL-6 blev påvist ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (kit leveret af Shanghai Varan Biotechnology Co., Ltd.).
Isokinetisk knætest En IsoMed 2000 isokinetisk tester fra Tyskland blev brugt til at udføre 60°/s (tre gange) ekstensionstest på deltagernes knæ. Deltagerne sad i siddende stilling, og krops- og hofteled var fikseret med en bred binding. Knæledsudvidelsestilstanden blev valgt med ledaktiviteten på 80°, og det analytiske indeks var det maksimale drejningsmoment; gennemsnittet af testdataene blev beregnet på venstre og højre side.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Shuwan Chang, Dr
- Telefonnummer: +8618280314728
- E-mail: changshuwan1025@163.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Idrætsudøvere, der trænede regelmæssigt, rangerede i top 3 i en provinskonkurrence og trænede mindst 5 dage om ugen, med minimum 4 timer hver dag.
- Denne træning omfattede, men var ikke begrænset til, styrketræning, udholdenhedstræning, færdighedsøvelser og konkurrenceforberedelse.
- Denne undersøgelse var i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen, og deltagerne var klar over undersøgelsens hensigt og underskrev informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Ledskade i underekstremiteterne og systematisk træningstræning i den sidste uge.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Styring
Efter modellering, når vibrationsplatformen er lukket, gennemførte alle deltagere i kontrolgruppen den samme handling som vibrationstræning.
|
Efter modellering, når vibrationsplatformen er lukket, gennemførte alle deltagere i kontrolgruppen den samme handling som vibrationstræning.
For vibrationsgruppen blev der udført vibrationstræning umiddelbart efter DOMS-modellering.
|
|
Eksperimentel: Vibrationsgruppe
For vibrationsgruppen blev der udført vibrationstræning umiddelbart efter DOMS-modellering.
|
Efter modellering, når vibrationsplatformen er lukket, gennemførte alle deltagere i kontrolgruppen den samme handling som vibrationstræning.
For vibrationsgruppen blev der udført vibrationstræning umiddelbart efter DOMS-modellering.
|
|
Eksperimentel: Kinesio gruppe
For kinesiogruppen blev Y-formet kinesiotaping udført 30 minutter før DOMS-modellering.
|
For kinesiogruppen blev Y-formet kinesiotaping udført 30 minutter før DOMS-modellering.
|
|
Eksperimentel: Kombineret gruppe
For den kombinerede gruppe blev vibrationsgruppen og kinesiogruppens interventioner udført samtidigt.
|
Efter modellering, når vibrationsplatformen er lukket, gennemførte alle deltagere i kontrolgruppen den samme handling som vibrationstræning.
For vibrationsgruppen blev der udført vibrationstræning umiddelbart efter DOMS-modellering.
For kinesiogruppen blev Y-formet kinesiotaping udført 30 minutter før DOMS-modellering.
For den kombinerede gruppe blev vibrationsgruppen og kinesiogruppens interventioner udført samtidigt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS test
Tidsramme: 7 dage
|
Smertegraden af deltagerne på DOMS-stedet blev evalueret af VAS.
Deltagerne blev bedt om at tegne en lodret linje på en 10 cm lige linje (0 cm var smertefrit, og 10 cm var det mest smertefulde, scoret 0-10.
Venstre og højre knæled blev tegnet en gang hver, og middelværdien blev behandlet.
|
7 dage
|
|
Serum IL-6 test
Tidsramme: 7 dage
|
Omkring 3 mL venøst blod blev indsamlet fra deltagerne, og CK-koncentrationen af deltagerne på fem tidspunkter blev påvist ved at bruge en RT-9600 automatisk biokemisk analysator (kit leveret af Shanghai Lanxing Biotechnology Co., Ltd.).
|
7 dage
|
|
CK test
Tidsramme: 7 dage
|
Omkring 3 ml venøst blod blev indsamlet fra deltagerne.
Serum IL-6 blev påvist ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (kit leveret af Shanghai Varan Biotechnology Co., Ltd.).
|
7 dage
|
|
Isokinetisk knætest
Tidsramme: 7 dage
|
En IsoMed 2000 isokinetisk tester fra Tyskland blev brugt til at udføre 60°/s (tre gange) ekstensionstest på deltagernes knæ.
Deltagerne sad i siddende stilling, og krops- og hofteled var fikseret med en bred binding.
Knæledsudvidelsestilstanden blev valgt med ledaktiviteten på 80°, og det analytiske indeks var det maksimale drejningsmoment; gennemsnittet af testdataene blev beregnet på venstre og højre side.
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Liang Cheng, Dr, Chengdu Sport University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- No: 2103
- 2024NSFSC0681 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Natural Science Foundation of Sichuan Province)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .