- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06535321
Dor muscular de início tardio em atletas (DOMS)
Efeitos do treinamento vibratório combinado com Kinesio Taping na dor muscular de início tardio nas articulações dos joelhos de atletas: um ensaio clínico randomizado
Design de estudo:
Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Experimentos Humanos da Universidade Esportiva de Chengdu (nº: 2103).
Com base em dados de pesquisas anteriores, o software G-power foi usado para calcular que eram necessárias pelo menos 40 amostras.
Participantes:
Um total de 45 atletas de atletismo da província de Sichuan, China, foram recrutados durante o período de entressafra em 2024. Eles foram designados aleatoriamente para o grupo de vibração, grupo de kinesio taping, grupo combinado e grupo de controle.
Todos os participantes assinaram formulários de consentimento informado e aderiram à Declaração de Helsinque.
Modelagem DOMS:
Após pesquisas anteriores, um modelo de dor muscular de início tardio (DMIT) para as articulações dos joelhos dos atletas foi estabelecido através da corrida em declive.
Testes detalhados de consumo de oxigênio foram realizados em todos os participantes uma semana antes da modelagem DOMS, e os registros foram feitos uma semana após a modelagem DOMS.
Medidas de Intervenção:
O grupo de vibração recebeu treinamento vibratório imediatamente após a modelagem DOMS.
O grupo de kinesio taping teve kinesio taping em forma de Y aplicado 30 minutos antes da modelagem DOMS.
O grupo combinado recebeu treinamento vibratório e kinesio taping simultaneamente.
Métodos de avaliação:
O grau de dor no local da DMIT para os participantes foi avaliado por meio de uma Escala Visual Analógica (VAS).
A concentração de creatina quinase (CK) no soro dos participantes foi detectada usando um analisador bioquímico automático RT-9600, e a interleucina-6 (IL-6) sérica foi detectada por ensaio imunoenzimático (ELISA).
Um testador isocinético IsoMed 2000 foi utilizado para realizar um teste de extensão de 60°/s nos joelhos dos participantes.
Coleção de dados:
Escores VAS, níveis séricos de CK e IL-6 e pico de torque de extensão do joelho foram coletados em diferentes momentos antes e depois da modelagem DOMS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Materiais e Métodos Participantes Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Experimentos Humanos da Chengdu Sport University (Nº: 2103). Referimo-nos à nossa pesquisa anterior sobre o efeito do treinamento vibratório na DMIT em atletas1 e à pesquisa sobre o efeito da kinesio taping na DMIT em atletas. Considerando o desenho experimental de quatro grupos e cinco medições por grupo, cerca de 5% das amostras foram perdidas. Os escores VAS, os níveis de IL-6 e os níveis de CK como indicadores de DMIT exibiram alta sensibilidade e especificidade. Utilizando o software G-power, foi selecionado o tamanho do efeito de 0,3.1,12,14 O poder foi fixado em 0,8 e o nível de significância foi fixado em 0,05. Foram necessárias pelo menos 40 amostras para o cálculo.
Atletas de atletismo da província de Sichuan, China, foram recrutados durante o período de entressafra em 2024. Os critérios de elegibilidade foram os seguintes: atletas que realizassem treino regular, classificados entre os 3 primeiros numa competição provincial e treinassem pelo menos 5 dias por semana, com um mínimo de 4 horas por dia. Este treinamento abrangeu, mas não se limitou a, treinamento de força, treinamento de resistência, exercícios de habilidade e preparação competitiva. O estudo estava de acordo com a Declaração de Helsinque e os participantes estavam cientes da intenção do estudo e assinaram o consentimento informado. Os critérios de exclusão foram: lesão articular de membros inferiores e treinamento físico sistemático na última semana. Foram recrutados um total de 45 participantes (masculino/feminino: 26/19) que atendiam aos critérios, e nenhuma perda amostral foi observada ao longo do processo experimental. Os participantes foram divididos em grupo vibração (n = 11), grupo kinesio (n = 11), grupo combinado (treinamento vibratório + kinesio taping, n = 12) e grupo controle (n = 11) por agrupamento aleatório digital. Não foram observadas estatísticas estatísticas de idade, altura e massa corporal entre os grupos.
Modelagem DOMS Referindo-se ao nosso projeto experimental anterior para modelagem DOMS das articulações dos joelhos dos atletas,1 realizamos um teste detalhado de consumo de oxigênio (Cortex Cardiopulmonary Function Test System, Modelo: Metalyzer 3B, Alemanha) em todos os participantes uma semana antes da modelagem DOMS. Um registro detalhado foi feito 1 semana após a modelagem do DOMS. Os participantes realizaram corrida em declive em esteira (ICON, Modelo: NETL28717, EUA; gradiente de -10°, 5 grupos, 8 min/grupo, 2 min de caminhada plana entre os grupos). De acordo com o consumo máximo de oxigênio, a intensidade do exercício foi combinada para cada participante, garantindo que todos os participantes incluídos tivessem capacidade aeróbica semelhante e pudessem manter intensidade semelhante durante a corrida em declive para completar a modelagem do DOMS. Os participantes usaram um relógio Polar (Finlândia, Modelo: M430) durante todo o percurso para monitorar sua frequência cardíaca, garantindo que 80% da frequência cardíaca máxima fosse mantida durante a corrida em declive. Se a frequência cardíaca estivesse muito baixa ou muito alta, a velocidade da esteira era ajustada adequadamente. Dentro de 72 horas após a modelagem do DOMS, acompanhamos os participantes para garantir que eles não fossem submetidos a outras atividades de treinamento ou tratamentos. A dor é um indicador significativo de DMIT. Neste estudo, o sucesso da modelagem DOMS foi determinado comparando as pontuações VAS dos participantes imediatamente após a modelagem com as pontuações iniciais. Observamos que os escores médios da EVA para dor nas articulações do joelho aumentaram de 0,11 (0,01-0,21) para 2,21 (0,54-3,53) entre todos os participantes. Assim, os participantes experimentaram graus variados de DMIT.
As seguintes intervenções foram realizadas em cada grupo deste estudo. Para o grupo de vibração, o treinamento vibratório foi realizado imediatamente após a modelagem do DOMS. Para o grupo kinesio, a kinesio taping em forma de Y foi realizada 30 minutos antes da modelagem DOMS. Após a modelagem, quando a plataforma vibratória é fechada, todos os participantes do grupo kinesio e do grupo controle completaram a mesma ação do treinamento vibratório. Para o grupo combinado, as intervenções do grupo vibratório e do grupo cinésio foram realizadas simultaneamente.
Treinamento vibratório Com base em nosso projeto experimental anterior e resultados de pesquisas sobre intervenção de treinamento vibratório para atletas, foi selecionada uma intervenção de treinamento vibratório com frequência de 50 Hz, amplitude de 3 mm e duração de 10 min.1 Utilizando uma plataforma vibratória Power Plate (Modelo: Power Plate pro5TM, EUA), o treinamento vibratório foi realizado nos participantes do grupo de vibração e do grupo combinado que completaram a modelagem DOMS sob a orientação do experimentador. Os participantes realizaram meio agachamento (3 min) e estocada (3,5 min de cada lado) na plataforma vibratória.1 Os participantes do grupo cinesio e do grupo controle realizaram o mesmo número de séries e tempos que o grupo de vibração e os participantes do grupo combinado quando o vibrador foi desligado. O treinamento vibratório foi realizado apenas uma vez, imediatamente após a moldagem do DOMS.
Kinesio Taping A kinesio taping em forma de Y foi realizada 30 minutos antes da modelagem DOMS.14 Os participantes ficaram sentados, mantendo os joelhos flexionados a 90°. Fisioterapeutas profissionais usaram fita adesiva intramuscular de 5 cm × 5 m (LP Support, EUA, tamanho: 5 cm × 5 m, cor: azul) para colar o vasto medial bilateral, vasto lateral e reto femoral em forma de 'Y' (esticado para 125% do comprimento original).16 Para evitar o descolamento da fita muscular, repetimos a mesma operação às 24, 48 e 72 horas. Durante a modelagem DOMS, a maioria dos participantes não perdeu a fita muscular, mas alguns participantes perderam parte da fita, que foi recolocada imediatamente.
Este estudo avaliou os escores VAS, os níveis séricos de CK e IL-6 e o pico de torque de extensão do joelho (60 °/s) antes da modelagem DOMS (linha de base e 24 horas antes da modelagem DOMS) e após o treinamento vibratório (imediatamente), 24 horas, 48h e 72h dos participantes dos quatro grupos.
Teste VAS O grau de dor dos participantes no local do DOMS foi avaliado por VAS. Os participantes foram solicitados a traçar uma linha vertical em uma linha reta de 10 cm (0 cm era indolor e 10 cm era o mais doloroso, pontuado de 0 a 10. As articulações do joelho esquerdo e direito foram desenhadas uma vez cada e a média foi processada.
Teste sérico de IL-6 e CK Nossos métodos anteriores fornecem mais detalhes.1 Cerca de 3 mL de sangue venoso foram coletados dos participantes, e a concentração de CK dos participantes em cinco momentos foi detectada usando um analisador bioquímico automático RT-9600 (kit fornecido pela Shanghai Lanxing Biotechnology Co., Ltd.). A IL-6 sérica foi detectada por ensaio imunoenzimático (kit fornecido pela Shanghai Varan Biotechnology Co., Ltd.).
Teste isocinético do joelho Um testador isocinético IsoMed 2000 da Alemanha foi usado para realizar teste de extensão de 60°/s (três vezes) no joelho dos participantes. Os participantes ficaram sentados e as articulações do tronco e quadril foram fixadas com uma amarração larga. O modo de extensão articular do joelho foi selecionado com atividade articular de 80°, e o índice analítico foi pico de torque; os dados do teste foram calculados em média nos lados esquerdo e direito.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shuwan Chang, Dr
- Número de telefone: +8618280314728
- E-mail: changshuwan1025@163.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Atletas que realizaram treino regular, classificados entre os 3 primeiros numa competição provincial e treinaram pelo menos 5 dias por semana, com um mínimo de 4 horas por dia.
- Este treinamento abrangeu, mas não se limitou a, treinamento de força, treinamento de resistência, exercícios de habilidade e preparação competitiva.
- Este estudo estava de acordo com a Declaração de Helsinque e os participantes estavam cientes da intenção do estudo e assinaram o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Lesão articular de membros inferiores e treinamento físico sistemático na última semana.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Ao controle
Após a modelagem, quando a plataforma vibratória é fechada, todos os participantes do grupo controle completaram a mesma ação do treinamento vibratório.
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Após a modelagem, quando a plataforma vibratória é fechada, todos os participantes do grupo controle completaram a mesma ação do treinamento vibratório.
Para o grupo de vibração, o treinamento vibratório foi realizado imediatamente após a modelagem do DOMS.
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Experimental: Grupo de vibração
Para o grupo de vibração, o treinamento vibratório foi realizado imediatamente após a modelagem do DOMS.
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Após a modelagem, quando a plataforma vibratória é fechada, todos os participantes do grupo controle completaram a mesma ação do treinamento vibratório.
Para o grupo de vibração, o treinamento vibratório foi realizado imediatamente após a modelagem do DOMS.
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Experimental: Grupo Kinesio
Para o grupo kinesio, a kinesio taping em forma de Y foi realizada 30 minutos antes da modelagem DOMS.
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Para o grupo kinesio, a kinesio taping em forma de Y foi realizada 30 minutos antes da modelagem DOMS.
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Experimental: Grupo combinado
Para o grupo combinado, as intervenções do grupo vibratório e do grupo cinésio foram realizadas simultaneamente.
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Após a modelagem, quando a plataforma vibratória é fechada, todos os participantes do grupo controle completaram a mesma ação do treinamento vibratório.
Para o grupo de vibração, o treinamento vibratório foi realizado imediatamente após a modelagem do DOMS.
Para o grupo kinesio, a kinesio taping em forma de Y foi realizada 30 minutos antes da modelagem DOMS.
Para o grupo combinado, as intervenções do grupo vibratório e do grupo cinésio foram realizadas simultaneamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste VAS
Prazo: 7 dias
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O grau de dor dos participantes no local do DMIT foi avaliado pela EVA.
Os participantes foram solicitados a traçar uma linha vertical em uma linha reta de 10 cm (0 cm era indolor e 10 cm era o mais doloroso, pontuado de 0 a 10.
As articulações do joelho esquerdo e direito foram desenhadas uma vez cada e a média foi processada.
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7 dias
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Teste sérico de IL-6
Prazo: 7 dias
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Cerca de 3 mL de sangue venoso foram coletados dos participantes, e a concentração de CK dos participantes em cinco momentos foi detectada usando um analisador bioquímico automático RT-9600 (kit fornecido pela Shanghai Lanxing Biotechnology Co., Ltd.).
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7 dias
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Teste de CK
Prazo: 7 dias
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Cerca de 3 mL de sangue venoso foram coletados dos participantes.
A IL-6 sérica foi detectada por ensaio imunoenzimático (kit fornecido pela Shanghai Varan Biotechnology Co., Ltd.).
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7 dias
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Teste isocinético do joelho
Prazo: 7 dias
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Um testador isocinético IsoMed 2000 da Alemanha foi utilizado para realizar teste de extensão de 60°/s (três vezes) no joelho dos participantes.
Os participantes ficaram sentados e as articulações do tronco e quadril foram fixadas com uma amarração larga.
O modo de extensão articular do joelho foi selecionado com atividade articular de 80°, e o índice analítico foi pico de torque; os dados do teste foram calculados em média nos lados esquerdo e direito.
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liang Cheng, Dr, Chengdu Sport University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- No: 2103
- 2024NSFSC0681 (Número de outro subsídio/financiamento: Natural Science Foundation of Sichuan Province)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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