- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06535321
Indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata degli atleti (DOMS)
Effetti dell'allenamento vibrante combinato con il Kinesio Taping sull'indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata delle articolazioni del ginocchio degli atleti: uno studio controllato randomizzato
Progettazione dello studio:
Questo studio è stato approvato dal Comitato etico degli esperimenti umani dell'Università sportiva di Chengdu (n. 2103).
Sulla base dei dati di ricerche precedenti, è stato utilizzato il software G-power per calcolare che erano necessari almeno 40 campioni.
Partecipanti:
Un totale di 45 atleti di atletica leggera della provincia del Sichuan, in Cina, sono stati reclutati durante la bassa stagione nel 2024. Sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di vibrazione, al gruppo di kinesio taping, al gruppo combinato e al gruppo di controllo.
Tutti i partecipanti hanno firmato moduli di consenso informato e hanno aderito alla Dichiarazione di Helsinki.
Modellazione DOMS:
A seguito di ricerche precedenti, è stato stabilito un modello di indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata (DOMS) per le articolazioni del ginocchio degli atleti attraverso la corsa in discesa.
Test dettagliati sul consumo di ossigeno sono stati condotti su tutti i partecipanti una settimana prima della modellazione DOMS e le registrazioni sono state effettuate una settimana dopo la modellazione DOMS.
Misure di intervento:
Il gruppo delle vibrazioni ha ricevuto un addestramento sulle vibrazioni immediatamente dopo la modellazione DOMS.
Al gruppo di kinesio taping è stato applicato il kinesio taping a forma di Y 30 minuti prima della modellazione DOMS.
Il gruppo combinato ha ricevuto contemporaneamente sia l’allenamento con vibrazioni che il kinesio taping.
Metodi di valutazione:
Il grado di dolore nel sito DOMS per i partecipanti è stato valutato utilizzando una scala analogica visiva (VAS).
La concentrazione di creatina chinasi (CK) nel siero dei partecipanti è stata rilevata utilizzando un analizzatore biochimico automatico RT-9600 e l'interleuchina-6 (IL-6) sierica è stata rilevata mediante test immunoassorbente enzimatico (ELISA).
Un tester isocinetico IsoMed 2000 è stato utilizzato per eseguire un test di estensione di 60°/s sulle ginocchia dei partecipanti.
Raccolta dati:
I punteggi VAS, i livelli sierici di CK e IL-6 e il picco di torsione dell'estensione del ginocchio sono stati raccolti in diversi momenti prima e dopo la modellazione DOMS.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Materiali e metodi Partecipanti Questo studio è stato approvato dal Comitato etico degli esperimenti umani dell'Università sportiva di Chengdu (n. 2103). Abbiamo fatto riferimento alla nostra precedente ricerca sull'effetto dell'allenamento vibrante sui DOMS negli atleti1 e alla ricerca sull'effetto del kinesio taping sui DOMS negli atleti. Considerando il disegno sperimentale di quattro gruppi e cinque misurazioni per gruppo, circa il 5% dei campioni è andato perso. I punteggi VAS, i livelli di IL-6 e i livelli di CK come indicatori di DOMS hanno mostrato elevata sensibilità e specificità. Utilizzando il software G-power, è stata selezionata la dimensione dell'effetto di 0,3.1,12,14 La potenza è stata fissata a 0,8 e il livello di significatività a 0,05. Per il calcolo erano necessari almeno 40 campioni.
Gli atleti di atletica leggera della provincia del Sichuan, in Cina, sono stati reclutati durante la bassa stagione nel 2024. I criteri di ammissibilità erano i seguenti: atleti che avevano svolto un allenamento regolare, si erano classificati tra i primi 3 in una competizione provinciale e si erano allenati almeno 5 giorni alla settimana, con un minimo di 4 ore al giorno. Questo allenamento comprendeva, ma non si limitava a, allenamento per la forza, allenamento per la resistenza, esercizi di abilità e preparazione competitiva. Lo studio era in linea con la Dichiarazione di Helsinki e i partecipanti erano consapevoli dell'intenzione dello studio e hanno firmato il consenso informato. I criteri di esclusione erano i seguenti: lesioni articolari degli arti inferiori e allenamento fisico sistematico nell'ultima settimana. Sono stati reclutati un totale di 45 partecipanti (maschi/femmine: 26/19) che soddisfacevano i criteri e non è stata osservata alcuna perdita di campione durante il processo sperimentale. I partecipanti sono stati divisi nel gruppo vibrazione (n = 11), gruppo kinesio (n = 11), gruppo combinato (allenamento con vibrazioni + kinesio taping, n = 12) e gruppo di controllo (n = 11) mediante raggruppamento casuale digitale. Non sono stati osservati dati statistici in termini di età, altezza e massa corporea tra i gruppi.
Modellazione DOMS Facendo riferimento al nostro precedente disegno sperimentale per la modellazione DOMS delle articolazioni del ginocchio degli atleti,1 abbiamo eseguito un test dettagliato di assorbimento di ossigeno (Cortex Cardiopulmonary Function Test System, modello: Metalyzer 3B, Germania) su tutti i partecipanti 1 settimana prima della modellazione DOMS. Una registrazione dettagliata è stata effettuata 1 settimana dopo la modellazione DOMS. I partecipanti hanno eseguito una corsa in discesa su un tapis roulant (ICON, modello: NETL28717, USA; pendenza di -10°, 5 gruppi, 8 minuti/gruppo, 2 minuti di camminata in piano tra i gruppi). In base al consumo massimo di ossigeno, l’intensità dell’esercizio è stata adattata per ciascun partecipante, assicurando che tutti i partecipanti inclusi avessero una capacità aerobica simile e potessero mantenere un’intensità simile durante la corsa in discesa per completare il modello DOMS. I partecipanti hanno indossato un orologio Polar (Finlandia, modello: M430) durante tutto il percorso per monitorare la frequenza cardiaca, assicurandosi che durante la corsa in discesa fosse mantenuto l'80% della frequenza cardiaca massima. Se la frequenza cardiaca era troppo bassa o troppo alta, la velocità del tapis roulant veniva regolata di conseguenza. Entro 72 ore dalla modellazione DOMS, abbiamo seguito i partecipanti per garantire che non fossero sottoposti ad altre attività di formazione o trattamenti. Il dolore è un indicatore significativo di DOMS. In questo studio, il successo della modellazione DOMS è stato determinato confrontando i punteggi VAS dei partecipanti immediatamente dopo la modellazione con i punteggi di base. Abbiamo osservato che i punteggi medi VAS per il dolore articolare del ginocchio sono aumentati da 0,11 (0,01-0,21) a 2,21 (0,54-3,53) tra tutti i partecipanti. Pertanto, i partecipanti hanno sperimentato diversi gradi di DOMS.
I seguenti interventi sono stati eseguiti su ciascun gruppo in questo studio. Per il gruppo delle vibrazioni, l'addestramento alle vibrazioni è stato eseguito immediatamente dopo la modellazione DOMS. Per il gruppo kinesio, il taping kinesio a forma di Y è stato eseguito 30 minuti prima del modellamento DOMS. Dopo la modellazione, quando la pedana vibrante è chiusa, tutti i partecipanti del gruppo kinesio e del gruppo di controllo hanno completato la stessa azione dell'allenamento con vibrazioni. Per il gruppo combinato, gli interventi del gruppo vibrazioni e del gruppo kinesio sono stati eseguiti simultaneamente.
Allenamento con vibrazioni Sulla base del nostro precedente progetto sperimentale e dei risultati della ricerca sull'intervento di allenamento con vibrazioni per gli atleti, è stato selezionato un intervento di allenamento con vibrazioni con una frequenza di 50 Hz, un'ampiezza di 3 mm e una durata di 10 minuti.1 Utilizzando una piattaforma vibrante Power Plate (modello: Power Plate pro5TM, USA), l'addestramento alle vibrazioni è stato eseguito sui partecipanti del gruppo di vibrazione e del gruppo combinato che avevano completato la modellazione DOMS sotto la guida dello sperimentatore. I partecipanti hanno eseguito un mezzo squat (3 minuti) e un affondo (3,5 minuti su ciascun lato) sulla piattaforma vibrante.1 I partecipanti al gruppo kinesio e al gruppo di controllo hanno eseguito lo stesso numero di serie e tempi dei partecipanti al gruppo di vibrazione e al gruppo combinato quando il vibratore era spento. L'addestramento alle vibrazioni è stato eseguito solo una volta, immediatamente dopo lo stampaggio del DOMS.
Kinesio Taping Il kinesio taping a forma di Y è stato eseguito 30 minuti prima della modellazione DOMS.14 I partecipanti hanno preso una posizione seduta, mantenendo le ginocchia piegate a 90°. I fisioterapisti professionisti hanno utilizzato un nastro adesivo intramuscolare da 5 cm × 5 m (LP Support, USA, dimensioni: 5 cm × 5 m, colore: blu) per fasciare il vasto mediale bilaterale, il vasto laterale e il retto femorale a forma di "Y" (allungato 125% della lunghezza originale).16 Per evitare il distacco del tape muscolare, abbiamo ripetuto la stessa operazione a 24, 48 e 72 h. Durante la modellazione DOMS, la maggior parte dei partecipanti non ha perso il nastro muscolare, ma alcuni partecipanti hanno perso parte del nastro, che è stato riattaccato immediatamente.
Questo studio ha valutato i punteggi VAS, i livelli sierici di CK e IL-6 e il picco di torsione dell'estensione del ginocchio (60 °/s) prima del modello DOMS (basale e 24 ore prima del modello DOMS) e dopo l'allenamento con vibrazioni (immediatamente), 24 ore, 48 h e 72 h dei partecipanti nei quattro gruppi.
Test VAS Il grado di dolore dei partecipanti al sito DOMS è stato valutato mediante VAS. Ai partecipanti è stato chiesto di tracciare una linea verticale su una linea retta di 10 cm (0 cm era indolore e 10 cm era il più doloroso, punteggio 0-10). Le articolazioni del ginocchio sinistro e destro sono state disegnate una volta ciascuna e la media è stata elaborata.
Test dell'IL-6 e della CK nel siero I nostri metodi precedenti forniscono ulteriori dettagli.1 Dai partecipanti sono stati raccolti circa 3 ml di sangue venoso e la concentrazione di CK dei partecipanti in cinque punti temporali è stata rilevata utilizzando un analizzatore biochimico automatico RT-9600 (kit fornito da Shanghai Lanxing Biotechnology Co., Ltd.). L'IL-6 sierica è stata rilevata mediante test immunoassorbente legato a un enzima (kit fornito da Shanghai Varan Biotechnology Co., Ltd.).
Test isocinetico del ginocchio Un tester isocinetico IsoMed 2000 proveniente dalla Germania è stato utilizzato per eseguire un test di estensione di 60°/s (tre volte) sul ginocchio dei partecipanti. I partecipanti erano in posizione seduta e le articolazioni del tronco e dell'anca erano fissate con un'ampia fasciatura. La modalità di estensione dell'articolazione del ginocchio è stata selezionata con un'attività articolare di 80° e l'indice analitico era la coppia di picco; i dati del test sono stati mediati sui lati sinistro e destro.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Shuwan Chang, Dr
- Numero di telefono: +8618280314728
- Email: changshuwan1025@163.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Atleti che hanno svolto allenamenti regolari, si sono classificati tra i primi 3 in una competizione provinciale e si sono allenati almeno 5 giorni a settimana, con un minimo di 4 ore al giorno.
- Questo allenamento comprendeva, ma non si limitava a, allenamento per la forza, allenamento per la resistenza, esercizi di abilità e preparazione competitiva.
- Questo studio era in linea con la Dichiarazione di Helsinki e i partecipanti erano consapevoli dell'intenzione dello studio e hanno firmato il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Lesioni articolari degli arti inferiori e allenamento fisico sistematico nell'ultima settimana.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Controllo
Dopo la modellazione, quando la pedana vibrante è stata chiusa, tutti i partecipanti del gruppo di controllo hanno completato la stessa azione dell'allenamento con le vibrazioni.
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Dopo la modellazione, quando la pedana vibrante è stata chiusa, tutti i partecipanti del gruppo di controllo hanno completato la stessa azione dell'allenamento con le vibrazioni.
Per il gruppo delle vibrazioni, l'addestramento alle vibrazioni è stato eseguito immediatamente dopo la modellazione DOMS.
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Sperimentale: Gruppo di vibrazione
Per il gruppo delle vibrazioni, l'addestramento alle vibrazioni è stato eseguito immediatamente dopo la modellazione DOMS.
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Dopo la modellazione, quando la pedana vibrante è stata chiusa, tutti i partecipanti del gruppo di controllo hanno completato la stessa azione dell'allenamento con le vibrazioni.
Per il gruppo delle vibrazioni, l'addestramento alle vibrazioni è stato eseguito immediatamente dopo la modellazione DOMS.
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Sperimentale: Gruppo Kinesio
Per il gruppo kinesio, il taping kinesio a forma di Y è stato eseguito 30 minuti prima del modellamento DOMS.
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Per il gruppo kinesio, il taping kinesio a forma di Y è stato eseguito 30 minuti prima del modellamento DOMS.
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Sperimentale: Gruppo combinato
Per il gruppo combinato, gli interventi del gruppo vibrazioni e del gruppo kinesio sono stati eseguiti simultaneamente.
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Dopo la modellazione, quando la pedana vibrante è stata chiusa, tutti i partecipanti del gruppo di controllo hanno completato la stessa azione dell'allenamento con le vibrazioni.
Per il gruppo delle vibrazioni, l'addestramento alle vibrazioni è stato eseguito immediatamente dopo la modellazione DOMS.
Per il gruppo kinesio, il taping kinesio a forma di Y è stato eseguito 30 minuti prima del modellamento DOMS.
Per il gruppo combinato, gli interventi del gruppo vibrazioni e del gruppo kinesio sono stati eseguiti simultaneamente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test VAS
Lasso di tempo: 7 giorni
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Il grado di dolore dei partecipanti nel sito DOMS è stato valutato mediante VAS.
Ai partecipanti è stato chiesto di tracciare una linea verticale su una linea retta di 10 cm (0 cm era indolore e 10 cm era il più doloroso, punteggio 0-10).
Le articolazioni del ginocchio sinistro e destro sono state disegnate una volta ciascuna e la media è stata elaborata.
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7 giorni
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Test dell'IL-6 nel siero
Lasso di tempo: 7 giorni
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Dai partecipanti sono stati raccolti circa 3 ml di sangue venoso e la concentrazione di CK dei partecipanti in cinque punti temporali è stata rilevata utilizzando un analizzatore biochimico automatico RT-9600 (kit fornito da Shanghai Lanxing Biotechnology Co., Ltd.).
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7 giorni
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Test CK
Lasso di tempo: 7 giorni
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Dai partecipanti sono stati raccolti circa 3 ml di sangue venoso.
L'IL-6 sierica è stata rilevata mediante test immunoassorbente legato a un enzima (kit fornito da Shanghai Varan Biotechnology Co., Ltd.).
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7 giorni
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Test isocinetico del ginocchio
Lasso di tempo: 7 giorni
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Un tester isocinetico IsoMed 2000 proveniente dalla Germania è stato utilizzato per eseguire un test di estensione di 60°/s (tre volte) sul ginocchio dei partecipanti.
I partecipanti erano in posizione seduta e le articolazioni del tronco e dell'anca erano fissate con un'ampia fasciatura.
La modalità di estensione dell'articolazione del ginocchio è stata selezionata con un'attività articolare di 80° e l'indice analitico era la coppia di picco; i dati del test sono stati mediati sui lati sinistro e destro.
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Liang Cheng, Dr, Chengdu Sport University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- No: 2103
- 2024NSFSC0681 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Natural Science Foundation of Sichuan Province)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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