- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06535321
Forsinket innsettende muskelsår hos idrettsutøvere (DOMS)
Effekter av vibrasjonstrening kombinert med kinesiotaping på muskelsår med forsinket begynnelse av idrettsutøveres kneledd: en randomisert kontrollert prøvelse
Studere design:
Denne studien ble godkjent av Human Experiment Ethics Committee ved Chengdu Sport University (nr: 2103).
Basert på tidligere forskningsdata ble G-power-programvare brukt for å beregne at minst 40 prøver var nødvendig.
Deltakere:
Totalt 45 friidrettsutøvere fra Sichuan-provinsen, Kina, ble rekruttert i løpet av lavsesongen i 2024. De ble tilfeldig tildelt vibrasjonsgruppen, kinesiotapinggruppen, den kombinerte gruppen og kontrollgruppen.
Alle deltakerne signerte skjemaer for informert samtykke og fulgte Helsinki-erklæringen.
DOMS-modellering:
Etter tidligere forskning ble det etablert en modell med forsinket muskelsårhet (DOMS) for idrettsutøveres kneledd gjennom utforløp.
Detaljerte oksygenopptakstester ble utført på alle deltakerne en uke før DOMS-modellering, og registreringer ble gjort en uke etter DOMS-modellering.
Intervensjonstiltak:
Vibrasjonsgruppen fikk vibrasjonstrening umiddelbart etter DOMS-modellering.
Kinesiotapinggruppen fikk Y-formet kinesiotaping påført 30 minutter før DOMS-modellering.
Den kombinerte gruppen fikk både vibrasjonstrening og kinesiotaping samtidig.
Vurderingsmetoder:
Graden av smerte ved DOMS-stedet for deltakerne ble evaluert ved hjelp av en Visual Analogue Scale (VAS).
Konsentrasjonen av kreatinkinase (CK) i serumet til deltakerne ble påvist ved bruk av en RT-9600 automatisk biokjemisk analysator, og seruminterleukin-6 (IL-6) ble påvist ved enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA).
En IsoMed 2000 isokinetisk tester ble brukt til å utføre en 60°/s ekstensjonstest på deltakernes knær.
Datainnsamling:
VAS-score, serum-CK og IL-6-nivåer, og maksimalt dreiemoment for kneforlengelse ble samlet på forskjellige tidspunkt før og etter DOMS-modellering.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Materialer og metoder Deltakere Denne studien ble godkjent av Human Experiment Ethics Committee ved Chengdu Sport University (nr: 2103). Vi viste til vår tidligere forskning på effekten av vibrasjonstrening på DOMS hos idrettsutøvere1 og forskningen på effekten av kinesiotaping på DOMS hos idrettsutøvere. Tatt i betraktning den eksperimentelle utformingen av fire grupper og fem målinger per gruppe, gikk omtrent 5 % av prøvene tapt. VAS-skårene, IL-6-nivåene og CK-nivåene som indikatorer på DOMS viste høy sensitivitet og spesifisitet. Ved å bruke G-power-programvare ble effektstørrelsen 0,3 valgt.1,12,14 Effekt ble satt til 0,8, og signifikansnivået ble satt til 0,05. Minst 40 prøver var nødvendig for beregning.
Friidrettsutøvere fra Sichuan-provinsen, Kina, ble rekruttert i løpet av lavsesongen i 2024. Kvalifikasjonskriterier var som følger: idrettsutøvere som utførte vanlig trening, rangert blant de 3 beste i en provinsiell konkurranse og trente minst 5 dager per uke, med minimum 4 timer hver dag. Denne treningen omfattet, men var ikke begrenset til, styrketrening, utholdenhetstrening, ferdighetsøvelser og konkurranseforberedelser. Studien var i tråd med Helsingfors-erklæringen, og deltakerne var klar over studieintensjonen og signerte informert samtykke. Eksklusjonskriteriene var som følger: leddskade i underekstremiteter og systematisk treningstrening den siste uken. Totalt 45 deltakere (mann/kvinne: 26/19) som oppfyller kriteriene ble rekruttert, og det ble ikke observert tap av prøver gjennom hele den eksperimentelle prosessen. Deltakerne ble delt inn i vibrasjonsgruppen (n = 11), kinesiogruppen (n =11), kombinert gruppe (vibrasjonstrening + kinesiotaping, n = 12) og kontrollgruppen (n = 11) ved digital tilfeldig gruppering. Ingen statistisk i alder, høyde og kroppsmasse blant gruppene ble observert.
DOMS-modellering Med henvisning til vårt tidligere eksperimentelle design for DOMS-modellering av idrettsutøveres kneledd,1 utførte vi en detaljert oksygenopptakstest (Cortex Cardiopulmonary Function Test System, modell: Metalyzer 3B, Tyskland) på alle deltakerne 1 uke før DOMS-modellering. En detaljert registrering ble laget 1 uke etter DOMS-modellering. Deltakerne utførte utforløp på tredemølle (ICON, modell: NETL28717, USA; gradient på -10°, 5 grupper, 8 min/gruppe, 2 min flat gange mellom gruppene). I henhold til det maksimale oksygenopptaket, ble treningsintensiteten matchet for hver deltaker, noe som sikret at alle deltakerne hadde lik aerob kapasitet og kunne opprettholde lik intensitet under utforkjøring for å fullføre DOMS-modellering. Deltakerne hadde på seg en Polar-klokke (Finland, modell: M430) gjennom hele kurset for å overvåke pulsen, og sikre at 80 % av maksimal hjertefrekvens ble opprettholdt under utforkjøring. Hvis hjertefrekvensen var for lav eller for høy, ble tredemøllehastigheten justert riktig. Innen 72 timer etter DOMS-modellering fulgte vi opp deltakerne for å sikre at de ikke gjennomgikk andre treningsaktiviteter eller behandlinger. Smerte er en betydelig indikator på DOMS. I denne studien ble suksessen til DOMS-modellering bestemt ved å sammenligne VAS-skårene til deltakerne umiddelbart etter modellering med baseline-skårene. Vi observerte at gjennomsnittlig VAS-skåre for kneleddssmerter økte fra 0,11 (0,01-0,21) til 2,21 (0,54-3,53) blant alle deltakerne. Dermed opplevde deltakerne varierende grad av DOMS.
Følgende intervensjoner ble utført på hver gruppe i denne studien. For vibrasjonsgruppen ble vibrasjonstrening utført umiddelbart etter DOMS-modellering. For kinesiogruppen ble Y-formet kinesiotaping utført 30 minutter før DOMS-modellering. Etter modellering, når vibrasjonsplattformen er stengt, gjennomførte alle deltakerne i kinesiogruppen og kontrollgruppen samme handling som vibrasjonstrening. For den kombinerte gruppen ble vibrasjonsgruppen og kinesiogruppens intervensjoner utført samtidig.
Vibrasjonstrening På grunnlag av vårt tidligere eksperimentelle design og forskningsresultater av vibrasjonstreningsintervensjon for idrettsutøvere, ble det valgt en vibrasjonstreningsintervensjon med en frekvens på 50 Hz, en amplitude på 3 mm og en varighet på 10 min.1 Ved å bruke en Power Plate vibrasjonsplattform (modell: Power Plate pro5TM, USA) ble det utført vibrasjonstrening på deltakerne i vibrasjonsgruppen og den kombinerte gruppen som hadde gjennomført DOMS-modellering under veiledning av eksperimentatoren. Deltakerne utførte en halv knebøy (3 min) og et utfallstrekk (3,5 min på hver side) på den vibrerende plattformen.1 Kinesiogruppe- og kontrollgruppedeltakerne utførte samme antall sett og ganger som vibrasjonsgruppen og kombinerte gruppedeltakere når vibratoren ble slått av. Vibrasjonstrening ble utført bare én gang, umiddelbart etter DOMS-støping.
Kinesio Taping Y-formet kinesio taping ble utført 30 min før DOMS modellering.14 Deltakerne tok en sittende stilling og holdt knærne bøyd i 90°. Profesjonelle fysioterapeuter brukte 5 cm × 5 m intramuskulær teip (LP Support, USA, størrelse: 5 cm × 5 m, farge: blå) for å teipe bilaterale vastus medialis, vastus lateralis og rectus femoris i en "Y"-form (strukket til 125 % av den opprinnelige lengden).16 For å unngå at muskeltapen løsner, tapet vi den samme operasjonen på nytt ved 24, 48 og 72 timer. Under DOMS-modellering mistet ikke de fleste av deltakerne muskeltapen, men noen deltakere mistet en del av tapen, som ble tapet på nytt umiddelbart.
Denne studien evaluerte VAS-skårene, serum-CK og IL-6-nivåer og maksimalt dreiemoment for kneforlengelse (60 °/s) før DOMS-modellering (grunnlinje og 24 timer før DOMS-modellering) og etter vibrasjonstrening (umiddelbart), 24 timer, 48 t og 72 t av deltakerne i de fire gruppene.
VAS-testing Smertegraden til deltakerne på DOMS-stedet ble evaluert av VAS. Deltakerne ble bedt om å tegne en vertikal linje på en 10 cm rett linje (0 cm var smertefritt, og 10 cm var det mest smertefulle, scoret 0-10. Venstre og høyre kneledd ble tegnet en gang hver, og gjennomsnittet ble behandlet.
Serum IL-6 og CK-testing Våre tidligere metoder gir ytterligere detaljer.1 Omtrent 3 mL venøst blod ble samlet inn fra deltakerne, og CK-konsentrasjonen til deltakerne ved fem tidspunkter ble oppdaget ved å bruke en RT-9600 automatisk biokjemisk analysator (sett levert av Shanghai Lanxing Biotechnology Co., Ltd.). Serum IL-6 ble påvist ved hjelp av enzymkoblet immunosorbentanalyse (sett levert av Shanghai Varan Biotechnology Co., Ltd.).
Isokinetisk knetesting En IsoMed 2000 isokinetisk tester fra Tyskland ble brukt til å utføre 60°/s (tre ganger) ekstensjonstest på deltakernes kne. Deltakerne var i sittende stilling, og bagasjerommet og hofteleddene ble festet med en bred binding. Kneleddets ekstensjonsmodus ble valgt med leddaktiviteten på 80°, og den analytiske indeksen var toppmoment; gjennomsnittet av testdataene ble beregnet på venstre og høyre side.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Shuwan Chang, Dr
- Telefonnummer: +8618280314728
- E-post: changshuwan1025@163.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Idrettsutøvere som trente regelmessig, rangerte blant topp 3 i en provinsiell konkurranse og trente minst 5 dager per uke, med minimum 4 timer hver dag.
- Denne treningen omfattet, men var ikke begrenset til, styrketrening, utholdenhetstrening, ferdighetsøvelser og konkurranseforberedelser.
- Denne studien var i tråd med Helsingforserklæringen, og deltakerne var klar over studieintensjonen og signerte informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Underekstremitetsleddskade og systematisk treningstrening den siste uken.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontroll
Etter modellering, når vibrasjonsplattformen er stengt, gjennomførte alle deltakerne i kontrollgruppen samme handling som vibrasjonstrening.
|
Etter modellering, når vibrasjonsplattformen er stengt, gjennomførte alle deltakerne i kontrollgruppen samme handling som vibrasjonstrening.
For vibrasjonsgruppen ble vibrasjonstrening utført umiddelbart etter DOMS-modellering.
|
|
Eksperimentell: Vibrasjonsgruppe
For vibrasjonsgruppen ble vibrasjonstrening utført umiddelbart etter DOMS-modellering.
|
Etter modellering, når vibrasjonsplattformen er stengt, gjennomførte alle deltakerne i kontrollgruppen samme handling som vibrasjonstrening.
For vibrasjonsgruppen ble vibrasjonstrening utført umiddelbart etter DOMS-modellering.
|
|
Eksperimentell: Kinesio gruppe
For kinesiogruppen ble Y-formet kinesiotaping utført 30 minutter før DOMS-modellering.
|
For kinesiogruppen ble Y-formet kinesiotaping utført 30 minutter før DOMS-modellering.
|
|
Eksperimentell: Sammensatt gruppe
For den kombinerte gruppen ble vibrasjonsgruppen og kinesiogruppens intervensjoner utført samtidig.
|
Etter modellering, når vibrasjonsplattformen er stengt, gjennomførte alle deltakerne i kontrollgruppen samme handling som vibrasjonstrening.
For vibrasjonsgruppen ble vibrasjonstrening utført umiddelbart etter DOMS-modellering.
For kinesiogruppen ble Y-formet kinesiotaping utført 30 minutter før DOMS-modellering.
For den kombinerte gruppen ble vibrasjonsgruppen og kinesiogruppens intervensjoner utført samtidig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS-testing
Tidsramme: 7 dager
|
Smertegraden til deltakerne på DOMS-stedet ble evaluert av VAS.
Deltakerne ble bedt om å tegne en vertikal linje på en 10 cm rett linje (0 cm var smertefritt, og 10 cm var det mest smertefulle, scoret 0-10.
Venstre og høyre kneledd ble tegnet en gang hver, og gjennomsnittet ble behandlet.
|
7 dager
|
|
Serum IL-6-testing
Tidsramme: 7 dager
|
Omtrent 3 mL venøst blod ble samlet inn fra deltakerne, og CK-konsentrasjonen til deltakerne ved fem tidspunkter ble oppdaget ved å bruke en RT-9600 automatisk biokjemisk analysator (sett levert av Shanghai Lanxing Biotechnology Co., Ltd.).
|
7 dager
|
|
CK-testing
Tidsramme: 7 dager
|
Omtrent 3 ml veneblod ble samlet inn fra deltakerne.
Serum IL-6 ble påvist ved hjelp av enzymkoblet immunosorbentanalyse (sett levert av Shanghai Varan Biotechnology Co., Ltd.).
|
7 dager
|
|
Isokinetisk knetesting
Tidsramme: 7 dager
|
En IsoMed 2000 isokinetisk tester fra Tyskland ble brukt til å utføre 60°/s (tre ganger) ekstensjonstest på deltakernes kne.
Deltakerne var i sittende stilling, og bagasjerommet og hofteleddene ble festet med en bred binding.
Kneleddets ekstensjonsmodus ble valgt med leddaktiviteten på 80°, og den analytiske indeksen var toppmoment; gjennomsnittet av testdataene ble beregnet på venstre og høyre side.
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Liang Cheng, Dr, Chengdu Sport University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- No: 2103
- 2024NSFSC0681 (Annet stipend/finansieringsnummer: Natural Science Foundation of Sichuan Province)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .