- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06535711
Vliv akutní počítačové tomografie na rozhodnutí o léčbě a dobu do intervence u renální koliky
3. dubna 2025 aktualizováno: Region Skane
Cílem této studie je zhodnotit použití akutní počítačové tomografie (CT) při akutní renální kolikě, s ohledem na rozhodnutí o léčbě, dobu do intervence a další návštěvy na oddělení urgentního příjmu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Během jednoho roku od 1. července 2019 do 30. června 2020 byli zařazeni všichni pacienti s diagnózou urolitiázy na oddělení urgentního příjmu v Helsingborgu.
Údaje o velikosti a umístění kamene, léčbě a sledování byly získány z lékařské dokumentace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
612
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Helsingborg, Švédsko
- Department of Urology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou urolitiázy na oddělení urgentního příjmu během jednoho roku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou urolitiázy na urgentním příjmu v Helsingborgu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se zamčeným zdravotním záznamem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Akutní CT
Ti s akutním CT (do 24 hodin).
|
Akutní CT (CT do 24 hodin)
|
|
Odložené CT
Ti bez akutního CT, místo toho CT během 3-4 týdnů.
|
Odložené CT (CT během 3-4 týdnů)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra zásahů
Časové okno: 1 rok
|
Frekvence ESWL (extrakorporální litotrypse rázovou vlnou), URS (ureteroskopie) a PCNL (perkutánní nefrolitotrypse)
|
1 rok
|
|
Čas na zásah
Časové okno: 1 rok
|
Doba do zásahu, měřená v počtu dní
|
1 rok
|
|
Počet dalších návštěv na oddělení urgentního příjmu
Časové okno: 1 rok
|
Počet dalších návštěv na oddělení urgentního příjmu
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Magnus Wagenius, PhD, University of Lund, Sweden
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
3. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
2. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Bolest
- Neurologické projevy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Calculi
- Patologické stavy, anatomické
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urolitiáza
- Močové kameny
- Nefrolitiáza
- Ledvinový kámen
- Renální kolika
Další identifikační čísla studie
- 2021-06913-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .