- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06540976
Zadní cingulární kůra a výkonná kontrola epizodické paměti
5. září 2025 aktualizováno: University of Pennsylvania
Tento projekt bude využívat intrakraniální záznamy a stimulaci lidského mozku k pochopení jedinečného příspěvku zadní cingulární kůry (PCC) k chování epizodické paměti.
Cílem je otestovat, jak různé podoblasti PCC rozdílně přispívají k rozhodování na základě paměti (např. viděl jsem tento obrázek již dříve?).
Schopnost provádět invazivní studie lidského mozku je prostřednictvím rutinního klinického monitorování mozkové aktivity, ke kterému dochází během neurochirurgické léčby epilepsie.
Tento projekt se však zaměřuje pouze na základní vědu o PCC a chování paměti.
Konkrétně budou vyšetřovatelé používat měření mozkové aktivity jednotlivých buněk a populace k testování nové teorie funkce PCC, která se zaměřuje na výkonné procesy potřebné k podpoře získávání paměti a rozhodování na základě paměti.
Studiem PCC, zóny konvergence paměťových a výkonných mozkových systémů, lze dosáhnout pokroku v objasnění toho, jak se selhání při úspěšném využití minulých zkušeností v každodenním chování může objevit jako společný příznak neurodegenerativního onemocnění (např. psychiatrické stavy (např. schizofrenie) implikující dysfunkci PCC.
Přehled studie
Detailní popis
Tento projekt odráží základní experimentální studii zahrnující lidské účastníky (BESH), která se zaměřuje na neurovědu epizodické paměti.
Epizodická paměť zahrnuje kódování a získávání minulých zkušeností na podporu naučeného chování.
Kromě těchto mnemotechnických procesů vyžaduje také schopnost regulovat paměť (tj.
výkonné procesy).
Například mnohá rozhodnutí v reálném světě budou zahrnovat epizodické vyhledávání, pro které musí výkonné procesy pomoci integrovat a vyhodnotit kvalitu zapamatovaných informací (mnemotechnické důkazy) a vést chování k rozhodnutí, akci nebo pokračujícímu hledání paměti.
Zatímco neurální základ kódování a vyhledávání epizodické paměti byl hlavním zaměřením výzkumu, o jeho výkonných aspektech je známo mnohem méně.
Výkonné mnemotechnické funkce pravděpodobně zahrnují anatomický substrát, který je (i) multisenzorický/asociativní, (ii) zapojený do paměti/exekutivního zpracování a (iii) silně propojen s oběma mnemotechnickými oblastmi v mediálním temporálním laloku (MTL) a exekutivním prefrontálním (PFC) ) regiony.
Předchozí studie na nehumánních primátech, stejně jako humánní elektrofyziologická a neurozobrazovací data naznačují, že zadní cingulární kortex (PCC) splňuje tato kritéria.
Ústřední hypotézou této práce je, že PCC hraje kritickou a jedinečnou roli ve výkonném řízení získávání epizodické paměti.
Výzkumníci dále předpokládají, že zahrnuje tři podoblasti: dorzální PCC, ventrální PCC a retrospleniální kortex (RSC).
Navrhuje se, aby tyto podoblasti hrály doplňkové role odpovídající regulaci vyhledávání, integraci vyhledávání a vnímání a transformaci scény.
V tomto ohledu je PCC konvergenční zónou paměti a výkonných systémů, jejichž specifická funkční organizace odpovídá za předchozí nesrovnalosti mezi studiemi a druhy.
Vyšetřovatelé využijí lidské intrakraniální záznamy, včetně jednobuněčných dat a stimulace v rámci PCC, aby lépe vyřešili funkční organizaci této oblasti.
Vyšetřovatelé použijí řadu kognitivních experimentů k vymezení tří podoblastí PCC podporujících kódování, vyhledávání a výkonné řízení zpracování paměti (Cíl 1).
Při vymezování těchto podoblastí se výzkumníci budou také snažit odlišit reakce PCC od reakcí vyskytujících se v paměťových a výkonných funkčních sítích (cíl 2).
Nakonec na základě těchto pozorování výzkumníci prokážou kauzální roli podoblastí PCC na chování a místní/síťovou aktivitu (Cíl 3).
Studiem PCC, zóny konvergence paměti a exekutivních systémů, lze dosáhnout pokroku v objasnění toho, jak se selhání při úspěšném využití minulých zkušeností v každodenním chování může objevit jako společný příznak obou neurodegenerativních onemocnění (např.
Alzheimerova choroba) a četná psychiatrická onemocnění (např.
schizofrenie) zahrnující dysfunkci PCC.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
130
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ilaina Edelstein
- Telefonní číslo: 2156153525
- E-mail: Ilaina.Edelstein@Pennmedicine.upenn.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Brett Foster
- Telefonní číslo: 2156153525
- E-mail: Brett.Foster@Pennmedicine.upenn.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Nábor
- Hospital of the University of Pennsylvania - Pavilion
-
Kontakt:
- Ilaina Edelstein
- E-mail: Ilaina.Edelstein@Pennmedicine.upenn.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni účastníci jsou pacienti podstupující invazivní monitorování mozku kvůli epilepsii a budou požádáni o souhlas s účastí v tomto základním vědeckém protokolu (který je zaměřen na skupinu pacientů, ale není zaměřen na studium epilepsie).
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, kteří nepodstupují invazivní monitorování mozku kvůli epilepsii.
- Osoby mimo věkové rozmezí (18-50 let).
- Jedinci s kognitivní poruchou nebo intelektuálními potížemi.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experiment 1 - epizodický / výkonný přepínač
Všichni přihlášení účastníci budou požádáni, aby provedli experiment 1, což je kognitivní úkol zahrnující přepínání mezi prováděním epizodických paměťových rozhodnutí (např. „jedl jsi včera ovoce?“)
a výkonná rozhodnutí (např.
"...je 5+3+8 = 17?").
Účastníci budou provádět tento počítačový úkol, zatímco elektrická mozková aktivita je zaznamenávána ze zadní cingulární kůry, hipokampu a prefrontálního kortexu.
Tento úkol trvá 18 minut.
|
Kognitivní úlohy testující výkonná a epizodická rozhodnutí a přepínání mezi těmito procesy.
|
|
Experimentální: Experiment 2 - úloha exekutivního rozhodování
Všichni přihlášení účastníci budou požádáni, aby provedli experiment 2, což je kognitivní úkol zahrnující rozhodnutí na základě odměny mezi dvěma možnostmi.
U každého rozhodnutí se budou tyto dvě možnosti lišit svým rizikem a odměnou (např. 100% šance na 10 bodů vs. 30% šance na 50 bodů).
Účastníci budou provádět tento počítačový úkol, zatímco elektrická mozková aktivita je zaznamenávána ze zadní cingulární kůry, hipokampu a prefrontálního kortexu.
Tento úkol trvá 15 minut.
|
Kognitivní úlohy testující výkonná a epizodická rozhodnutí a přepínání mezi těmito procesy.
|
|
Experimentální: Experiment 3 - epizodická rozhodovací úloha
Všichni zapsaní účastníci budou požádáni, aby provedli experiment 3, což je kognitivní úkol zahrnující rozhodování na základě paměti mezi dvěma možnostmi (obrázky lidí).
U každého rozhodnutí se dva obrázky budou lišit silou paměti a odměnou (např. známý obrázek za 10 bodů vs. neznámý obrázek 50 bodů).
Síla paměti pro každý obrázek bude definována tím, kolikrát byl obrázek předtím zobrazen (např. 2 vs. 10 prezentací) před provedením úlohy rozhodování o paměti.
Účastníci budou provádět tento počítačový úkol, zatímco elektrická mozková aktivita je zaznamenávána ze zadní cingulární kůry, hipokampu a prefrontálního kortexu.
Tento úkol trvá 15 minut.
|
Kognitivní úlohy testující výkonná a epizodická rozhodnutí a přepínání mezi těmito procesy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost provádění epizodických/výkonných behaviorálních úkolů
Časové okno: Výsledek hodnocen 10 minut po intervenci
|
Účastníci provedou tři úkoly, z nichž každý otestuje přesnost rozhodnutí založených na výkonných (odměna) nebo epizodických (síla paměti).
Měřítkem výsledku bude přesnost rozhodnutí (% správnost).
|
Výsledek hodnocen 10 minut po intervenci
|
|
Rychlost provádění epizodických/výkonných behaviorálních úkolů
Časové okno: Výsledek hodnocen 10 minut po intervenci
|
Účastníci provedou tři úkoly, z nichž každý otestuje rychlost exekutivních (odměna) nebo epizodických (síla paměti) rozhodnutí.
Měřítkem výsledku bude reakční doba odezvy/rozhodnutí (milisekundy).
|
Výsledek hodnocen 10 minut po intervenci
|
|
Změny vysokofrekvenční elektrofyziologické odezvy mozku
Časové okno: Výsledek hodnocen 1 hodinu po intervenci
|
Během provádění behaviorálního úkolu budou elektrofyziologické signály zaznamenané z mozku kvantifikovány pro změny střední amplitudy vysokofrekvenční aktivity (70-150 Hz) během správných a nesprávných epizodických/výkonných rozhodnutí.
Cílem je sledovat tuto elektrofyziologickou aktivitu, aby bylo možné kvantifikovat, zda a kdy se mozková aktivita v zadní cingulární kůře vyskytuje během rozhodování založeného na paměti a bez paměti.
|
Výsledek hodnocen 1 hodinu po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. ledna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
2. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. dubna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
7. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01MH129439 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Data budou sdílena prostřednictvím archivu dat Národního institutu duševního zdraví (NIMH NDA).
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní testování
-
Quidel CorporationDokončeno
-
University of ChicagoDokončenoZařízení levé komory s kontinuálním průtokemSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaDokončenoZávrať | Závrať | Mrtvice, akutní | Vertigo, periferní | Závrať; SyndromSpojené státy
-
Neurovision Medical Products IncAktivní, ne náborHyperparatyreóza | Adenom příštítných tělísek | Dysfunkce příštítných tělísek | Příštítná tělíska; AnomálieSpojené státy
-
Dr. Diane LougheedNáborKašel | Astma | Kašel Varianta AstmaKanada