- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06540976
Posterior Cingulate Cortex en uitvoerende controle van episodisch geheugen
5 september 2025 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
Dit project zal gebruik maken van intracraniale opnames en stimulatie van het menselijk brein om de unieke bijdragen van de posterieure cingulaire cortex (PCC) aan episodisch geheugengedrag te begrijpen.
Het doel is om te testen hoe verschillende subregio's van de PCC op verschillende wijze bijdragen aan op geheugen gebaseerde beslissingen (bijvoorbeeld: heb ik deze afbeelding eerder gezien?).
Het vermogen om invasieve onderzoeken van het menselijk brein uit te voeren is mogelijk via routinematige klinische monitoring van hersenactiviteit die optreedt tijdens de neurochirurgische behandeling van epilepsie.
Dit project richt zich echter alleen op de basiswetenschap van PCC en geheugengedrag.
Concreet zullen de onderzoekers single-0cell- en populatiemetingen van hersenactiviteit gebruiken om een nieuwe theorie van de PCC-functie te testen die zich richt op de uitvoerende processen die nodig zijn om het ophalen van herinneringen en op geheugen gebaseerde beslissingen te ondersteunen.
Door de PCC te bestuderen, een convergentiezone van geheugen en uitvoerende hersensystemen, kan vooruitgang worden geboekt bij het ophelderen van de manier waarop het onvermogen om ervaringen uit het verleden succesvol te benutten in het dagelijks gedrag kan optreden als een veel voorkomend symptoom van zowel neurodegeneratieve ziekten (bijv. psychiatrische aandoeningen (bijv. schizofrenie) die PCC-disfunctie impliceren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project weerspiegelt een fundamenteel experimenteel onderzoek waarbij menselijke deelnemers betrokken zijn (BESH), dat zich richt op de neurowetenschappen van het episodisch geheugen.
Episodisch geheugen omvat het coderen en ophalen van ervaringen uit het verleden om aangeleerd gedrag te ondersteunen.
Naast deze mnemonische processen vereist het ook het vermogen om het geheugen te reguleren (d.w.z.
uitvoerende processen).
Bij veel beslissingen in de echte wereld gaat het bijvoorbeeld om episodisch ophalen, waarbij uitvoerende processen moeten helpen bij het integreren en evalueren van de kwaliteit van de herinnerde informatie (ezelsbruggetje) en het gedrag moeten leiden naar beslissingen, acties of voortgezette geheugenzoektochten.
Hoewel de neurale basis van het coderen en ophalen van episodische herinneringen een belangrijk aandachtspunt is geweest in het onderzoek, is er veel minder bekend over de uitvoerende aspecten ervan.
Uitvoerende geheugenfuncties omvatten waarschijnlijk een anatomisch substraat dat (i) multisensorisch/associatief is, (ii) betrokken is bij geheugen/uitvoerende verwerking, en (iii) sterk verbonden is met zowel geheugengebieden in de mediale temporale kwab (MTL) als uitvoerende prefrontale (PFC). ) Regio's.
Eerdere studies bij niet-menselijke primaten, evenals gegevens over menselijke elektrofysiologie en neuroimaging, suggereren dat de posterieure cingulaire cortex (PCC) aan deze criteria voldoet.
De centrale hypothese van dit werk is dat de PCC een cruciale en unieke rol speelt bij de uitvoerende controle over het ophalen van episodisch geheugen.
De onderzoekers veronderstellen verder dat het drie subregio's omvat: dorsale PCC, ventrale PCC en retrospleniale cortex (RSC).
Er wordt voorgesteld dat deze subregio's complementaire rollen spelen, die respectievelijk overeenkomen met retrievalregulatie, retrieval-integratie en scèneperceptie en -transformatie.
In dit verhaal is PCC een convergentiezone van geheugen- en uitvoerende systemen, waarvan de specifieke functionele organisatie eerdere discrepanties tussen studies en soorten verklaart.
De onderzoekers zullen menselijke intracraniale opnames gebruiken, inclusief eencellige gegevens en stimulatie binnen PCC, om de functionele organisatie van deze regio beter op te lossen.
De onderzoekers zullen een reeks cognitieve experimenten gebruiken om drie PCC-subregio's af te bakenen die de codering, het ophalen en de uitvoerende controle van geheugenverwerking ondersteunen (Doel 1).
Bij het afbakenen van deze subregio's zullen de onderzoekers ook proberen PCC-reacties te onderscheiden van de reacties die voorkomen in geheugen- en uitvoerende functionele netwerken (doelstelling 2).
Ten slotte zullen de onderzoekers, op basis van deze observaties, de causale rol van PCC-subregio's op gedrag en lokale/netwerkactiviteit aantonen (doelstelling 3).
Door PCC, een convergentiezone van geheugen en executieve systemen, te bestuderen, kan vooruitgang worden geboekt bij het ophelderen van de manier waarop het falen om ervaringen uit het verleden succesvol te benutten in het dagelijks gedrag kan optreden als een veel voorkomend symptoom van zowel neurodegeneratieve ziekten (bijv.
de ziekte van Alzheimer) en meerdere psychiatrische aandoeningen (bijv.
schizofrenie) wat PCC-disfunctie impliceert.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
130
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ilaina Edelstein
- Telefoonnummer: 2156153525
- E-mail: Ilaina.Edelstein@Pennmedicine.upenn.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Brett Foster
- Telefoonnummer: 2156153525
- E-mail: Brett.Foster@Pennmedicine.upenn.edu
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Werving
- Hospital of the University of Pennsylvania - Pavilion
-
Contact:
- Ilaina Edelstein
- E-mail: Ilaina.Edelstein@Pennmedicine.upenn.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle deelnemers zijn patiënten die invasieve hersenmonitoring ondergaan voor epilepsie en er zal gevraagd worden om in te stemmen met deelname aan dit fundamentele wetenschappelijke protocol (dat gericht is op de patiëntengroep, maar niet gericht is op de studie van epilepsie).
Uitsluitingscriteria:
- Individuen die geen invasieve hersenmonitoring ondergaan vanwege epilepsie.
- Individuen buiten de leeftijdscategorie (18-50 jaar).
- Personen met cognitieve stoornissen of intellectuele problemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experiment 1 - episodische / uitvoerende schakelaar
Alle ingeschreven deelnemers wordt gevraagd om experiment 1 uit te voeren, wat een cognitieve taak is waarbij wordt gewisseld tussen het uitvoeren van episodische geheugenbeslissingen (bijvoorbeeld "heb je gisteren fruit gegeten?")
en uitvoerende beslissingen (bijv.
"...is 5+3+8 = 17?").
Deelnemers zullen deze computergebaseerde taak uitvoeren terwijl de elektrische hersenactiviteit wordt geregistreerd vanuit de achterste cingulaire cortex, hippocampus en prefrontale cortex.
Het duurt 18 minuten om deze taak te voltooien.
|
Cognitieve taken die uitvoerende en episodische beslissingen testen, en het schakelen tussen deze processen.
|
|
Experimenteel: Experiment 2 - uitvoerende beslissingstaak
Alle ingeschreven deelnemers wordt gevraagd experiment 2 uit te voeren, een cognitieve taak waarbij op beloning gebaseerde beslissingen tussen twee opties worden genomen.
Voor elke beslissing verschillen de twee opties qua risico en beloning (bijvoorbeeld 100% kans op 10 punten versus 30% kans op 50 punten).
Deelnemers zullen deze computergebaseerde taak uitvoeren terwijl de elektrische hersenactiviteit wordt geregistreerd vanuit de achterste cingulaire cortex, hippocampus en prefrontale cortex.
Het duurt 15 minuten om deze taak te voltooien.
|
Cognitieve taken die uitvoerende en episodische beslissingen testen, en het schakelen tussen deze processen.
|
|
Experimenteel: Experiment 3 - episodische beslissingstaak
Alle ingeschreven deelnemers wordt gevraagd experiment 3 uit te voeren, een cognitieve taak waarbij op het geheugen gebaseerde beslissingen worden genomen tussen twee opties (foto's van mensen).
Voor elke beslissing zullen de twee afbeeldingen verschillen in geheugensterkte en beloning (bijvoorbeeld een bekende afbeelding voor 10 punten versus een onbekende afbeelding 50 punten).
De geheugensterkte voor elke afbeelding wordt gedefinieerd door het aantal keren dat de afbeelding eerder werd getoond (bijvoorbeeld 2 versus 10 presentaties) voorafgaand aan het uitvoeren van de geheugenbeslissingstaak.
Deelnemers zullen deze computergebaseerde taak uitvoeren terwijl de elektrische hersenactiviteit wordt geregistreerd vanuit de achterste cingulaire cortex, hippocampus en prefrontale cortex.
Het duurt 15 minuten om deze taak te voltooien.
|
Cognitieve taken die uitvoerende en episodische beslissingen testen, en het schakelen tussen deze processen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Episodische / uitvoerende nauwkeurigheid van gedragstaakprestaties
Tijdsspanne: Resultaat beoordeeld 10 minuten na interventie
|
Deelnemers zullen drie taken uitvoeren die elk de nauwkeurigheid van op uitvoerende (beloning) of episodische (geheugensterkte) gebaseerde beslissingen testen.
De uitkomstmaat zal de nauwkeurigheid van de beslissing zijn (% correct).
|
Resultaat beoordeeld 10 minuten na interventie
|
|
Snelheid van episodische/executieve gedragsmatige taakuitvoering
Tijdsspanne: Resultaat beoordeeld 10 minuten na interventie
|
Deelnemers zullen drie taken uitvoeren die elk de snelheid van op uitvoerende (beloning) of episodische (geheugensterkte) gebaseerde beslissingen testen.
Uitkomstmaten zijn de respons-/beslissingsreactietijd (milliseconden).
|
Resultaat beoordeeld 10 minuten na interventie
|
|
Veranderingen in hoogfrequente elektrofysiologische hersenreactie
Tijdsspanne: Resultaat beoordeeld 1 uur na interventie
|
Tijdens de gedragstaakuitvoering zullen elektrofysiologische signalen uit de hersenen worden gekwantificeerd voor veranderingen in de gemiddelde hoogfrequente activiteitsamplitude (70-150 Hz) tijdens correcte en onjuiste episodische/executieve beslissingen.
Het doel is om deze elektrofysiologische activiteit te volgen om te kwantificeren of en wanneer hersenactiviteit in de achterste cingulaire cortex plaatsvindt tijdens geheugen- en niet-geheugengebaseerde beslissingen.
|
Resultaat beoordeeld 1 uur na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
2 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01MH129439 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens zullen worden gedeeld via het National Institute of Mental Health Data Archive (NIMH NDA).
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .