- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06540976
Corteza cingulada posterior y control ejecutivo de la memoria episódica
5 de septiembre de 2025 actualizado por: University of Pennsylvania
Este proyecto utilizará grabaciones intracraneales y estimulación del cerebro humano para comprender las contribuciones únicas de la corteza cingulada posterior (PCC) al comportamiento de la memoria episódica.
El objetivo es probar cómo las distintas subregiones del PCC contribuyen de manera diferencial a las decisiones basadas en la memoria (por ejemplo, ¿he visto esta imagen antes?).
La capacidad de realizar estudios invasivos del cerebro humano se logra mediante el monitoreo clínico de rutina de la actividad cerebral que ocurre durante el tratamiento neuroquirúrgico de la epilepsia.
Sin embargo, este proyecto sólo se centra en la ciencia básica del PCC y el comportamiento de la memoria.
Específicamente, los investigadores utilizarán medidas de actividad cerebral de una sola célula y de población para probar una nueva teoría de la función PCC que se centra en los procesos ejecutivos necesarios para respaldar la recuperación de la memoria y las decisiones basadas en la memoria.
Al estudiar el PCC, una zona de convergencia de la memoria y los sistemas cerebrales ejecutivos, se pueden lograr avances para dilucidar cómo la imposibilidad de aprovechar con éxito las experiencias pasadas en el comportamiento diario puede ocurrir como un síntoma común tanto de enfermedades neurodegenerativas (por ejemplo, la enfermedad de Alzheimer) como de múltiples enfermedades. Condiciones psiquiátricas (p. ej., esquizofrenia) que implican una disfunción del PCC.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto refleja un estudio experimental básico con participantes humanos (BESH), que se centra en la neurociencia de la memoria episódica.
La memoria episódica implica la codificación y recuperación de experiencias pasadas para respaldar la conducta aprendida.
Aparte de estos procesos mnemotécnicos, también requiere la capacidad de regular la memoria (es decir,
procesos ejecutivos).
Por ejemplo, muchas decisiones del mundo real implicarán una recuperación episódica, para lo cual los procesos ejecutivos deben ayudar a integrar y evaluar la calidad de la información recordada (evidencia mnemotécnica) y guiar el comportamiento hacia la decisión, la acción o la búsqueda continua de la memoria.
Si bien las bases neuronales de la codificación y recuperación de la memoria episódica han sido un foco importante de investigación, se sabe mucho menos sobre sus aspectos ejecutivos.
Las funciones mnemotécnicas ejecutivas probablemente involucran un sustrato anatómico que es (i) multisensorial/asociativo, (ii) involucrado en la memoria/procesamiento ejecutivo, y (iii) fuertemente interconectado con ambas regiones mnemónicas en el lóbulo temporal medial (MTL) y prefrontal ejecutivo (PFC). ) regiones.
Estudios previos en primates no humanos, así como datos de electrofisiología y neuroimagen humana, sugieren que la corteza cingulada posterior (PCC) cumple estos criterios.
La hipótesis central de este trabajo es que el PCC juega un papel crítico y único en el control ejecutivo de la recuperación de la memoria episódica.
Los investigadores plantean además la hipótesis de que comprende tres subregiones: PCC dorsal, PCC ventral y corteza retroesplenial (RSC).
Se propone que estas subregiones desempeñen roles complementarios, correspondientes a la regulación de la recuperación, la integración de la recuperación y la percepción y transformación de la escena, respectivamente.
En esta explicación, PCC es una zona de convergencia de la memoria y los sistemas ejecutivos, cuya organización funcional específica explica discrepancias previas entre estudios y especies.
Los investigadores utilizarán grabaciones intracraneales humanas, incluidos datos unicelulares y estimulación dentro del PCC, para resolver mejor la organización funcional de esta región.
Los investigadores emplearán una serie de experimentos cognitivos para delinear tres subregiones de PCC que apoyan la codificación, recuperación y control ejecutivo del procesamiento de la memoria (Objetivo 1).
Al delimitar estas subregiones, los investigadores también buscarán diferenciar las respuestas de PCC de las que ocurren en la memoria y las redes funcionales ejecutivas (Objetivo 2).
Finalmente, con base en estas observaciones, los investigadores demostrarán el papel causal de las subregiones del PCC en el comportamiento y la actividad local/de red (Objetivo 3).
Al estudiar el PCC, una zona de convergencia de la memoria y los sistemas ejecutivos, se pueden lograr avances para dilucidar cómo la imposibilidad de aprovechar con éxito las experiencias pasadas en el comportamiento diario puede ocurrir como un síntoma común tanto de enfermedades neurodegenerativas (p. ej.
enfermedad de Alzheimer) y múltiples afecciones psiquiátricas (p. ej.
esquizofrenia) que implica disfunción del PCC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
130
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ilaina Edelstein
- Número de teléfono: 2156153525
- Correo electrónico: Ilaina.Edelstein@Pennmedicine.upenn.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Brett Foster
- Número de teléfono: 2156153525
- Correo electrónico: Brett.Foster@Pennmedicine.upenn.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- Hospital of the University of Pennsylvania - Pavilion
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Contacto:
- Ilaina Edelstein
- Correo electrónico: Ilaina.Edelstein@Pennmedicine.upenn.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los participantes son pacientes sometidos a monitorización cerebral invasiva para detectar epilepsia y se les pedirá su consentimiento para participar en este protocolo de ciencia básica (que se centra en el grupo de pacientes pero no en el estudio de la epilepsia).
Criterio de exclusión:
- Individuos que no se someten a monitorización cerebral invasiva para detectar epilepsia.
- Personas fuera del rango de edad (18-50 años).
- Individuos con deterioro cognitivo o dificultad intelectual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimento 1: cambio episódico/ejecutivo
A todos los participantes inscritos se les pedirá que realicen el experimento 1, que es una tarea cognitiva que implica el cambio entre la realización de decisiones de memoria episódica (por ejemplo, "¿comiste fruta ayer?")
y decisiones ejecutivas (p. ej.
"...¿5+3+8 = 17?").
Los participantes realizarán esta tarea por computadora mientras se registra la actividad eléctrica del cerebro desde la corteza cingulada posterior, el hipocampo y la corteza prefrontal.
Esta tarea tarda 18 minutos en completarse.
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Tareas cognitivas que prueban decisiones ejecutivas y episódicas, y el cambio entre estos procesos.
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Experimental: Experimento 2: tarea de decisión ejecutiva
A todos los participantes inscritos se les pedirá que realicen el experimento 2, que es una tarea cognitiva que implica decisiones basadas en recompensas entre dos opciones.
Para cada decisión, las dos opciones diferirán en su riesgo y recompensa (por ejemplo, 100% de probabilidad de 10 puntos versus 30% de probabilidad de 50 puntos).
Los participantes realizarán esta tarea por computadora mientras se registra la actividad eléctrica del cerebro desde la corteza cingulada posterior, el hipocampo y la corteza prefrontal.
Esta tarea tarda 15 minutos en completarse.
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Tareas cognitivas que prueban decisiones ejecutivas y episódicas, y el cambio entre estos procesos.
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Experimental: Experimento 3: tarea de decisión episódica
A todos los participantes inscritos se les pedirá que realicen el experimento 3, que es una tarea cognitiva que implica decisiones basadas en la memoria entre dos opciones (imágenes de personas).
Para cada decisión, las dos imágenes diferirán en la fuerza de la memoria y la recompensa (por ejemplo, una imagen familiar por 10 puntos frente a una imagen desconocida por 50 puntos).
La fuerza de la memoria para cada imagen se definirá por cuántas veces se mostró previamente la imagen (por ejemplo, 2 frente a 10 presentaciones) antes de realizar la tarea de decisión de memoria.
Los participantes realizarán esta tarea por computadora mientras se registra la actividad eléctrica del cerebro desde la corteza cingulada posterior, el hipocampo y la corteza prefrontal.
Esta tarea tarda 15 minutos en completarse.
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Tareas cognitivas que prueban decisiones ejecutivas y episódicas, y el cambio entre estos procesos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión en el desempeño de tareas conductuales episódicas/ejecutivas
Periodo de tiempo: Resultado evaluado 10 minutos después de la intervención.
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Los participantes realizarán tres tareas, cada una de las cuales probará la precisión de las decisiones ejecutivas (recompensa) o episódicas (fortaleza de la memoria).
Las medidas de resultado serán la precisión de las decisiones (% correcto).
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Resultado evaluado 10 minutos después de la intervención.
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Velocidad de ejecución de tareas conductuales episódicas/ejecutivas
Periodo de tiempo: Resultado evaluado 10 minutos después de la intervención.
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Los participantes realizarán tres tareas, cada una de las cuales probará la velocidad de las decisiones basadas en ejecutivas (recompensa) o episódicas (fortaleza de la memoria).
Las medidas de resultado serán el tiempo de reacción de respuesta/decisión (milisegundos).
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Resultado evaluado 10 minutos después de la intervención.
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Cambios en la respuesta cerebral electrofisiológica de alta frecuencia.
Periodo de tiempo: Resultado evaluado 1 hora después de la intervención.
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Durante la realización de tareas conductuales, las señales electrofisiológicas registradas desde el cerebro se cuantificarán en busca de cambios en la amplitud media de la actividad de alta frecuencia (70-150 Hz) durante decisiones episódicas/ejecutivas correctas e incorrectas.
El objetivo es realizar un seguimiento de esta actividad electrofisiológica para cuantificar si se produce actividad cerebral en la corteza cingulada posterior y cuándo se produce durante decisiones basadas en la memoria y no basadas en la memoria.
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Resultado evaluado 1 hora después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
2 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01MH129439 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos se compartirán a través del Archivo de Datos del Instituto Nacional de Salud Mental (NIMH NDA).
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .