- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06540976
Cortex cingulaire postérieur et contrôle exécutif de la mémoire épisodique
5 septembre 2025 mis à jour par: University of Pennsylvania
Ce projet utilisera des enregistrements intracrâniens et la stimulation du cerveau humain pour comprendre les contributions uniques du cortex cingulaire postérieur (PCC) au comportement de la mémoire épisodique.
L’objectif est de tester comment des sous-régions distinctes du PCC contribuent différemment aux décisions basées sur la mémoire (par exemple, ai-je déjà vu cette image ?).
La capacité d'effectuer des études invasives du cerveau humain repose sur une surveillance clinique de routine de l'activité cérébrale qui se produit pendant le traitement neurochirurgical de l'épilepsie.
Cependant, ce projet se concentre uniquement sur la science fondamentale du PCC et du comportement de la mémoire.
Plus précisément, les enquêteurs utiliseront des mesures de l'activité cérébrale sur une cellule unique et sur une population pour tester une nouvelle théorie de la fonction du PCC qui se concentre sur les processus exécutifs nécessaires pour soutenir la récupération de la mémoire et les décisions basées sur la mémoire.
En étudiant le PCC, une zone de convergence de la mémoire et des systèmes cérébraux exécutifs, des progrès peuvent être réalisés pour élucider comment l'incapacité à tirer parti des expériences passées dans le comportement quotidien peut se produire comme un symptôme commun à la fois d'une maladie neurodégénérative (par exemple, la maladie d'Alzheimer) et de multiples troubles psychiatriques (par exemple, schizophrénie) impliquant un dysfonctionnement du PCC.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet reflète une étude expérimentale de base impliquant des participants humains (BESH), qui se concentre sur les neurosciences de la mémoire épisodique.
La mémoire épisodique implique l'encodage et la récupération d'expériences passées pour soutenir le comportement appris.
Outre ces processus mnémotechniques, cela nécessite également la capacité de réguler la mémoire (c.-à-d.
processus exécutifs).
Par exemple, de nombreuses décisions du monde réel impliqueront une récupération épisodique, pour laquelle les processus exécutifs doivent aider à intégrer et évaluer la qualité des informations mémorisées (preuves mnémotechniques) et guider le comportement vers une décision, une action ou une recherche continue dans la mémoire.
Bien que les bases neuronales du codage et de la récupération de la mémoire épisodique aient constitué un axe majeur de recherche, on en sait beaucoup moins sur ses aspects exécutifs.
Les fonctions mnémoniques exécutives impliquent probablement un substrat anatomique qui est (i) multisensoriel/associatif, (ii) engagé par la mémoire/le traitement exécutif et (iii) fortement interconnecté avec les deux régions mnémoniques du lobe temporal médial (MTL) et du préfrontal exécutif (PFC). ) Régions.
Des études antérieures sur des primates non humains, ainsi que des données d'électrophysiologie humaine et de neuroimagerie, suggèrent que le cortex cingulaire postérieur (PCC) remplit ces critères.
L'hypothèse centrale de ce travail est que le PCC joue un rôle critique et unique dans le contrôle exécutif de la récupération de la mémoire épisodique.
Les enquêteurs émettent en outre l'hypothèse qu'il comprend trois sous-régions : PCC dorsal, PCC ventral et cortex rétrosplénial (RSC).
Il est proposé que ces sous-régions jouent des rôles complémentaires, correspondant respectivement à la régulation de la récupération, à l'intégration de la récupération et à la perception et à la transformation de la scène.
Dans cette explication, le PCC est une zone de convergence des systèmes de mémoire et d'exécution, dont l'organisation fonctionnelle spécifique rend compte des divergences préalables entre les études et les espèces.
Les enquêteurs utiliseront des enregistrements intracrâniens humains, y compris des données unicellulaires et une stimulation au sein du PCC, pour mieux résoudre l'organisation fonctionnelle de cette région.
Les enquêteurs utiliseront un éventail d'expériences cognitives pour délimiter trois sous-régions du PCC prenant en charge l'encodage, la récupération et le contrôle exécutif du traitement de la mémoire (objectif 1).
En délimitant ces sous-régions, les enquêteurs chercheront également à différencier les réponses PCC de celles se produisant dans la mémoire et les réseaux fonctionnels exécutifs (objectif 2).
Enfin, sur la base de ces observations, les enquêteurs démontreront le rôle causal des sous-régions du PCC sur le comportement et l'activité locale/en réseau (objectif 3).
En étudiant le PCC, une zone de convergence de la mémoire et des systèmes exécutifs, des progrès peuvent être réalisés pour élucider comment l'incapacité à tirer parti des expériences passées dans le comportement quotidien peut se produire comme un symptôme commun des maladies neurodégénératives (par ex.
maladie d'Alzheimer) et de multiples troubles psychiatriques (p.
schizophrénie) impliquant un dysfonctionnement du CCP.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
130
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ilaina Edelstein
- Numéro de téléphone: 2156153525
- E-mail: Ilaina.Edelstein@Pennmedicine.upenn.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Brett Foster
- Numéro de téléphone: 2156153525
- E-mail: Brett.Foster@Pennmedicine.upenn.edu
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Recrutement
- Hospital of the University of Pennsylvania - Pavilion
-
Contact:
- Ilaina Edelstein
- E-mail: Ilaina.Edelstein@Pennmedicine.upenn.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Tous les participants sont des patients soumis à une surveillance cérébrale invasive pour l'épilepsie et il leur sera demandé de consentir à participer à ce protocole scientifique fondamental (qui se concentre sur le groupe de patients mais ne se concentre pas sur l'étude de l'épilepsie).
Critère d'exclusion:
- Les personnes ne subissant pas de surveillance cérébrale invasive pour l'épilepsie.
- Individus en dehors de la tranche d’âge (18-50 ans).
- Personnes ayant une déficience cognitive ou des difficultés intellectuelles.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Expérience 1 – changement épisodique/exécutif
Tous les participants inscrits seront invités à effectuer l'expérience 1, qui est une tâche cognitive impliquant le basculement entre l'exécution de décisions de mémoire épisodique (par exemple, « avez-vous mangé des fruits hier ? »)
et les décisions exécutives (par ex.
"...est-ce que 5+3+8 = 17 ?").
Les participants effectueront cette tâche informatique pendant que l'activité électrique cérébrale est enregistrée à partir du cortex cingulaire postérieur, de l'hippocampe et du cortex préfrontal.
Cette tâche prend 18 minutes.
|
Tâches cognitives testant les décisions exécutives et épisodiques, ainsi que la commutation entre ces processus.
|
|
Expérimental: Expérience 2 - tâche de décision exécutive
Tous les participants inscrits seront invités à effectuer l'expérience 2, qui est une tâche cognitive impliquant des décisions basées sur la récompense entre deux options.
Pour chaque décision, les deux options différeront par leur risque et leur récompense (par exemple, 100 % de chance d'obtenir 10 points contre 30 % de chance d'obtenir 50 points).
Les participants effectueront cette tâche informatique pendant que l'activité électrique cérébrale est enregistrée à partir du cortex cingulaire postérieur, de l'hippocampe et du cortex préfrontal.
Cette tâche prend 15 minutes.
|
Tâches cognitives testant les décisions exécutives et épisodiques, ainsi que la commutation entre ces processus.
|
|
Expérimental: Expérience 3 - tâche de décision épisodique
Tous les participants inscrits seront invités à effectuer l'expérience 3, qui est une tâche cognitive impliquant des décisions basées sur la mémoire entre deux options (photos de personnes).
Pour chaque décision, les deux images différeront en termes de force de mémoire et de récompense (par exemple, une image familière pour 10 points contre une image inconnue pour 50 points).
La force de la mémoire pour chaque image sera définie par le nombre de fois où l'image a été précédemment affichée (par exemple, 2 contre 10 présentations) avant d'effectuer la tâche de décision de mémoire.
Les participants effectueront cette tâche informatique pendant que l'activité électrique cérébrale est enregistrée à partir du cortex cingulaire postérieur, de l'hippocampe et du cortex préfrontal.
Cette tâche prend 15 minutes.
|
Tâches cognitives testant les décisions exécutives et épisodiques, ainsi que la commutation entre ces processus.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Précision de l'exécution des tâches comportementales épisodiques/exécutives
Délai: Résultat évalué 10 minutes après l'intervention
|
Les participants effectueront trois tâches, chacune testant l'exactitude des décisions basées sur l'exécution (récompense) ou épisodiques (force de la mémoire).
Les mesures des résultats seront l'exactitude de la décision (% de correction).
|
Résultat évalué 10 minutes après l'intervention
|
|
Vitesse d’exécution des tâches comportementales épisodiques/exécutives
Délai: Résultat évalué 10 minutes après l'intervention
|
Les participants effectueront trois tâches, chacune testant la vitesse des décisions basées sur l'exécution (récompense) ou épisodiques (force de la mémoire).
Les mesures des résultats seront le temps de réponse/décision (millisecondes).
|
Résultat évalué 10 minutes après l'intervention
|
|
Modifications de la réponse cérébrale électrophysiologique à haute fréquence
Délai: Résultat évalué 1 heure après l'intervention
|
Pendant l'exécution d'une tâche comportementale, les signaux électrophysiologiques enregistrés à partir du cerveau seront quantifiés pour les changements dans l'amplitude moyenne de l'activité à haute fréquence (70-150 Hz) lors de décisions épisodiques/exécutives correctes et incorrectes.
L'objectif est de suivre cette activité électrophysiologique pour quantifier si et quand l'activité cérébrale dans le cortex cingulaire postérieur se produit pendant les décisions basées sur la mémoire et non mémorielles.
|
Résultat évalué 1 heure après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
2 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2024
Première publication (Réel)
7 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MH129439 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront partagées via les archives de données de l'Institut national de santé mentale (NIMH NDA).
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .