- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06540976
Posterior Cingulate Cortex og Executive Control of Episodic Memory
5. september 2025 opdateret af: University of Pennsylvania
Dette projekt vil bruge intrakranielle optagelser og stimulering af den menneskelige hjerne til at forstå de unikke bidrag fra posterior cingulate cortex (PCC) til episodisk hukommelsesadfærd.
Målet er at teste, hvordan forskellige underregioner af PCC'en bidrager forskelligt til hukommelsesbaserede beslutninger (har jeg f.eks. set dette billede før?).
Evnen til at udføre invasive undersøgelser af den menneskelige hjerne er gennem rutinemæssig klinisk overvågning af hjerneaktivitet, som opstår under den neurokirurgiske behandling af epilepsi.
Dette projekt fokuserer dog kun på den grundlæggende videnskab om PCC og hukommelsesadfærd.
Specifikt vil efterforskerne bruge enkeltcelle- og befolkningsmål for hjerneaktivitet til at teste en ny teori om PCC-funktion, som fokuserer på de eksekutive processer, der er nødvendige for at understøtte hukommelseshentning og hukommelsesbaserede beslutninger.
Ved at studere PCC, en konvergenszone af hukommelse og udøvende hjernesystemer, kan der gøres fremskridt med at belyse, hvordan manglende succes med at udnytte tidligere erfaringer i daglig adfærd kan forekomme som et almindeligt symptom på både neurodegenerativ sygdom (f.eks. Alzheimers sygdom) og multiple psykiatriske tilstande (f.eks. skizofreni), der implicerer PCC-dysfunktion.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt afspejler en grundlæggende eksperimentel undersøgelse, der involverer menneskelige deltagere (BESH), som fokuserer på neurovidenskaben om episodisk hukommelse.
Episodisk hukommelse involverer kodning og genfinding af tidligere erfaringer for at understøtte indlært adfærd.
Bortset fra disse mnemoniske processer, kræver det også evnen til at regulere hukommelsen (dvs.
eksekutive processer).
For eksempel vil mange beslutninger i den virkelige verden involvere episodisk hentning, hvor eksekutive processer skal hjælpe med at integrere og evaluere kvaliteten af husket information (mnemonisk bevis) og guide adfærd til enten beslutning, handling eller fortsat hukommelsessøgning.
Mens det neurale grundlag for episodisk hukommelseskodning og genfinding har været et hovedfokus for forskning, er langt mindre kendt om dets udøvende aspekter.
Eksekutive mnemoniske funktioner involverer sandsynligvis et anatomisk substrat, der er (i) multisensorisk/associativt, (ii) engageret af hukommelse/eksekutiv bearbejdning og (iii) stærkt forbundet med både mnemoniske regioner i den mediale temporallap (MTL) og eksekutiv præfrontal (PFC) ) regioner.
Tidligere undersøgelser af ikke-menneskelige primater samt human elektrofysiologi og neuroimaging data tyder på, at posterior cingulate cortex (PCC) opfylder disse kriterier.
Den centrale hypotese i dette arbejde er, at PCC spiller en kritisk og unik rolle i den udøvende kontrol af episodisk hukommelseshentning.
Forskerne antager yderligere, at det omfatter tre subregioner regioner: dorsal PCC, ventral PCC og retrosplenial cortex (RSC).
Disse underregioner foreslås at spille komplementære roller, svarende til henholdsvis genfindingsregulering, genfindingsintegration og sceneopfattelse og transformation.
I denne konto er PCC en konvergenszone af hukommelse og eksekutivsystemer, hvis specifikke funktionelle organisation tegner sig for tidligere uoverensstemmelser mellem undersøgelser og arter.
Efterforskerne vil bruge humane intrakranielle optagelser, herunder enkeltcelledata og stimulering inden for PCC, for bedre at løse den funktionelle organisation af denne region.
Efterforskerne vil anvende en række kognitive eksperimenter til at afgrænse tre PCC-underregioner, der understøtter kodning, genfinding og eksekutiv kontrol af hukommelsesbehandling (Mål 1).
Ved afgrænsning af disse underregioner vil efterforskerne også søge at differentiere PCC-svar fra dem, der forekommer i hukommelses- og udøvende funktionelle netværk (Mål 2).
Endelig, baseret på disse observationer, vil efterforskerne demonstrere den kausale rolle, som PCC-underregioner spiller for adfærd og lokal/netværksaktivitet (Mål 3).
Ved at studere PCC, en konvergenszone af hukommelse og ledelsessystemer, kan der gøres fremskridt med at belyse, hvordan manglende succes med at udnytte tidligere erfaringer i daglig adfærd kan forekomme som et almindeligt symptom på både neurodegenerative sygdomme (f.
Alzheimers sygdom) og flere psykiatriske tilstande (f.eks.
skizofreni), hvilket implicerer PCC-dysfunktion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
130
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ilaina Edelstein
- Telefonnummer: 2156153525
- E-mail: Ilaina.Edelstein@Pennmedicine.upenn.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Brett Foster
- Telefonnummer: 2156153525
- E-mail: Brett.Foster@Pennmedicine.upenn.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Rekruttering
- Hospital of the University of Pennsylvania - Pavilion
-
Kontakt:
- Ilaina Edelstein
- E-mail: Ilaina.Edelstein@Pennmedicine.upenn.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle deltagere er patienter, der gennemgår invasiv hjernemonitorering for epilepsi og vil blive bedt om at give samtykke til deltagelse i denne grundlæggende videnskabelige protokol (som er fokuseret på patientgruppen, men ikke fokuseret på studiet af epilepsi).
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke gennemgår invasiv hjerneovervågning for epilepsi.
- Personer uden for aldersgruppen (18-50 år).
- Personer med kognitiv svækkelse eller intellektuelle vanskeligheder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperiment 1 - episodisk / executive switch
Alle tilmeldte deltagere vil blive bedt om at udføre eksperiment 1, som er en kognitiv opgave, der involverer skiftet mellem at udføre episodiske hukommelsesbeslutninger (f.eks. "spiste du frugt i går?")
og udøvende beslutninger (f.
"... er 5+3+8 = 17?").
Deltagerne vil udføre denne computerbaserede opgave, mens elektrisk hjerneaktivitet registreres fra den bageste cingulate cortex, hippocampus og præfrontale cortex.
Denne opgave tager 18 minutter at udføre.
|
Kognitive opgaver, der tester eksekutive og episodiske beslutninger, og skiftet mellem disse processer.
|
|
Eksperimentel: Forsøg 2 - eksekutiv beslutningsopgave
Alle tilmeldte deltagere vil blive bedt om at udføre eksperiment 2, som er en kognitiv opgave, der involverer belønningsbaserede beslutninger mellem to muligheder.
For hver beslutning vil de to muligheder være forskellige i deres risiko og belønning (f.eks. 100 % chance for 10 point vs. 30 % chance for 50 point).
Deltagerne vil udføre denne computerbaserede opgave, mens elektrisk hjerneaktivitet registreres fra den bageste cingulate cortex, hippocampus og præfrontale cortex.
Denne opgave tager 15 minutter at udføre.
|
Kognitive opgaver, der tester eksekutive og episodiske beslutninger, og skiftet mellem disse processer.
|
|
Eksperimentel: Forsøg 3 - episodisk beslutningsopgave
Alle tilmeldte deltagere vil blive bedt om at udføre eksperiment 3, som er en kognitiv opgave, der involverer hukommelsesbaserede beslutninger mellem to muligheder (billeder af mennesker).
For hver beslutning vil de to billeder adskille sig i hukommelsesstyrke og belønning (f.eks. kendt billede for 10 point vs. ukendt billede 50 point).
Hukommelsesstyrken for hvert billede vil blive defineret af, hvor mange gange billedet tidligere blev vist (f.eks. 2 vs. 10 præsentationer) før udførelse af hukommelsesbeslutningsopgaven.
Deltagerne vil udføre denne computerbaserede opgave, mens elektrisk hjerneaktivitet registreres fra den bageste cingulate cortex, hippocampus og præfrontale cortex.
Denne opgave tager 15 minutter at udføre.
|
Kognitive opgaver, der tester eksekutive og episodiske beslutninger, og skiftet mellem disse processer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed i udførelsen af episodisk/eksekutiv adfærdsopgave
Tidsramme: Resultat vurderet 10 minutter efter intervention
|
Deltagerne vil udføre tre opgaver, der hver tester nøjagtigheden af udøvende (belønning) eller episodiske (hukommelsesstyrke) baserede beslutninger.
Resultatmål vil være beslutningsnøjagtighed (% korrekt).
|
Resultat vurderet 10 minutter efter intervention
|
|
Udførelseshastighed for episodisk/eksekutiv adfærdsopgave
Tidsramme: Resultat vurderet 10 minutter efter intervention
|
Deltagerne vil udføre tre opgaver, der hver tester hastigheden af udøvende (belønning) eller episodiske (hukommelsesstyrke) baserede beslutninger.
Resultatmål vil være respons/beslutningsreaktionstid (millisekunder).
|
Resultat vurderet 10 minutter efter intervention
|
|
Ændringer i højfrekvent elektrofysiologisk hjernerespons
Tidsramme: Resultat vurderet 1 time efter intervention
|
Under udførelsen af adfærdsmæssige opgaver vil elektrofysiologiske signaler optaget fra hjernen blive kvantificeret for ændringer i den gennemsnitlige højfrekvente aktivitets (70-150 Hz) amplitude under korrekte og ukorrekte episodiske/eksekutive beslutninger.
Målet er at spore denne elektrofysiologiske aktivitet for at kvantificere, om og hvornår hjerneaktivitet i den bageste cingulate cortex forekommer under hukommelses- og ikke-hukommelsesbaserede beslutninger.
|
Resultat vurderet 1 time efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
2. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2024
Først opslået (Faktiske)
7. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH129439 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data vil blive delt gennem National Institute of Mental Health Data Archive (NIMH NDA).
IPD-deling Understøttende informationstype
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Episodisk hukommelse
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Cristina Calvo ReyAfsluttetAt vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af intranasal administration af en mandlig donor Memory T-lymfocytopløsningSpanien
-
New York UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringHeavy Episodic DrinkingForenede Stater
-
Harvard UniversityAfsluttet
-
Florida International UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); UConn HealthRekrutteringUnge voksne | Heavy Episodic Drinking | MBSRForenede Stater
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
Arizona State UniversityUniversity of Iowa; University of New MexicoAfsluttetRisikofyldt seksuel adfærd | Heavy Episodic Drinking | Seksuelt aggressiv adfærdForenede Stater
-
University Medicine GreifswaldGerman Federal Ministry of Education and ResearchAfsluttetAlkohol afhængighed | Alkohol misbrug | Risiko-drikning | Heavy Episodic Drinking
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Aging (NIA); Northern California Institute of Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMild kognitiv svækkelse (MCI) | Alzheimers sygdom (AD) | Significant Memory Concern (SMC) | Tidlig mild kognitiv svækkelse (EMCI) | Sen mild kognitiv svækkelse (LMCI)Forenede Stater, Canada
Kliniske forsøg med Kognitiv testning
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekrutteringMyokardieinfarkt | Ventrikulær takykardiCanada
-
Yale UniversityTravera IncRekrutteringPeritoneale metastaser | Kolorektalt adenokarcinom | BlindtarmskræftForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAfsluttetCandidæmi | Invasiv candidiasisSlovenien
-
Sied KebirMünster University Hospital, GermanyRekrutteringGlioblastoma Multiforme, voksen | Glioblastom, voksen | Glioblastom eller GliosarkomTyskland
-
University of North Carolina, Chapel HillEnvironmental Protection Agency (EPA)SuspenderetSund og raskForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiChildren's Hospital of PhiladelphiaRekruttering
-
Ballad HealthRekrutteringLungekræft (NSCLC)Forenede Stater
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetDiabetes mellitus under graviditetForenede Stater
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyAfsluttetTakykardi, Ventrikulær | Defibrillatorer, implanterbareNorge