- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06540976
A hátsó cinguláris kéreg és az epizodikus memória végrehajtó irányítása
2026. szeptember 15. frissítette: University of Pennsylvania
Ez a projekt koponyán belüli felvételeket és az emberi agy stimulációját fogja használni, hogy megértse a hátsó cinguláris kéreg (PCC) egyedi hozzájárulását az epizodikus memória viselkedéshez.
A cél annak tesztelése, hogy a PCC különböző alrégiói mennyire járulnak hozzá eltérően a memória alapú döntésekhez (például láttam már ezt a képet?).
Az emberi agy invazív vizsgálatainak elvégzése az agyi aktivitás rutinszerű klinikai monitorozásán keresztül valósul meg, amely az epilepszia idegsebészeti kezelése során fordul elő.
Ez a projekt azonban csak a PCC és a memória viselkedésének alaptudományára összpontosít.
A kutatók konkrétan az agyi aktivitás egysejtű és populációs méréseit fogják használni, hogy teszteljék a PCC-funkció új elméletét, amely a memória-visszakeresés és a memóriaalapú döntések támogatásához szükséges végrehajtó folyamatokra összpontosít.
A memória és a végrehajtó agyi rendszerek konvergenciazónájának, a PCC-nek a tanulmányozásával előrelépés érhető el annak felderítésében, hogy a múltbeli tapasztalatok napi viselkedésben való sikeres hasznosításának kudarca miként fordulhat elő mind a neurodegeneratív betegségek (pl. Alzheimer-kór), mind a többszörös tünetként. pszichiátriai állapotok (pl. skizofrénia), amelyek PCC diszfunkciót okoznak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a projekt egy humán résztvevők bevonásával végzett kísérleti alapvizsgálatot (BESH) tükröz, amely az epizodikus memória idegtudományára összpontosít.
Az epizodikus memória magában foglalja a múltbeli tapasztalatok kódolását és visszakeresését a tanult viselkedés támogatása érdekében.
Ezeken az emlékezési folyamatokon kívül a memória szabályozásának képességére is szükség van (pl.
végrehajtó folyamatok).
Például sok valós döntés epizódszerű visszakereséssel jár, amelyhez a végrehajtó folyamatoknak segíteniük kell az emlékezett információk (mnemonikus bizonyítékok) integrálását és minőségének értékelését, és a viselkedést döntésre, cselekvésre vagy folyamatos memóriakeresésre kell irányítaniuk.
Míg az epizodikus memória kódolásának és visszakeresésének neurális alapja a kutatás fő középpontjában áll, sokkal kevesebbet tudunk a végrehajtó vonatkozásairól.
A végrehajtó mnemonikus funkciók valószínűleg olyan anatómiai szubsztrátot foglalnak magukban, amely (i) multiszenzoros/asszociatív, (ii) memória/végrehajtási feldolgozás által érintett, és (iii) szorosan összekapcsolódik a mediális temporális lebeny (MTL) és a végrehajtó prefrontális (PFC) mindkét mnemonikus régiójával. ) régiók.
Korábbi nem humán főemlős vizsgálatok, valamint humán elektrofiziológiai és neuroimaging adatok arra utalnak, hogy a posterior cingulate cortex (PCC) megfelel ezeknek a kritériumoknak.
E munka központi hipotézise az, hogy a PCC kritikus és egyedülálló szerepet játszik az epizodikus memória-visszakeresés végrehajtó irányításában.
A kutatók továbbá azt feltételezik, hogy három alrégióból áll: dorsalis PCC, ventrális PCC és retrosplenialis cortex (RSC).
Ezek az alrégiók a javaslat szerint kiegészítő szerepet töltenek be, amelyek megfelelnek a visszakeresés szabályozásának, a visszakeresés integrációjának, valamint a jelenet észlelésének és átalakításának.
Ebben a leírásban a PCC a memória és a végrehajtó rendszerek konvergenciazónája, amelynek sajátos funkcionális szervezete magyarázza a vizsgálatok és a fajok közötti korábbi eltéréseket.
A kutatók emberi koponyán belüli felvételeket fognak felhasználni, beleértve az egysejtű adatokat és a PCC-n belüli stimulációt, hogy jobban megoldják e régió funkcionális szerveződését.
A kutatók egy sor kognitív kísérletet alkalmaznak, hogy körülhatároljanak három PCC-alrégiót, amelyek támogatják a memóriafeldolgozás kódolását, visszakeresését és végrehajtó vezérlését (1. cél).
Ezen alrégiók körülhatárolásakor a kutatók arra is törekednek, hogy megkülönböztessék a PCC-válaszokat a memóriában és a végrehajtó funkcionális hálózatokban előforduló válaszoktól (2. cél).
Végül ezekre a megfigyelésekre alapozva a kutatók bemutatják a PCC alrégiók ok-okozati szerepét a viselkedésben és a helyi/hálózati tevékenységben (3. cél).
A PCC, a memória és a végrehajtó rendszerek konvergenciazónájának tanulmányozásával előrelépés érhető el annak tisztázásában, hogy a múltbeli tapasztalatok napi viselkedésben való sikeres kihasználásának kudarca miként fordulhat elő mindkét neurodegeneratív betegség (pl.
Alzheimer-kór) és többféle pszichiátriai állapot (pl.
skizofrénia), ami PCC diszfunkciót okoz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
130
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ilaina Edelstein
- Telefonszám: 2156153525
- E-mail: Ilaina.Edelstein@Pennmedicine.upenn.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Brett Foster
- Telefonszám: 2156153525
- E-mail: Brett.Foster@Pennmedicine.upenn.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Toborzás
- Hospital of the University of Pennsylvania - Pavilion
-
Kapcsolatba lépni:
- Ilaina Edelstein
- E-mail: Ilaina.Edelstein@Pennmedicine.upenn.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Valamennyi résztvevő olyan beteg, aki invazív agymonitorozáson esik át epilepszia miatt, és hozzájárulásukat kérik az alapvető tudományos protokollban való részvételhez (amely a betegcsoportra összpontosít, de nem az epilepszia vizsgálatára).
Kizárási kritériumok:
- Azok az egyének, akik nem esnek át invazív agymonitorozáson epilepszia miatt.
- Korhatáron (18-50 éves) kívüli személyek.
- Kognitív vagy intellektuális nehézségekkel küzdő egyének.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. kísérlet – epizodikus/végrehajtó váltás
Minden beiratkozott résztvevőt felkérnek az 1. kísérlet végrehajtására, amely egy kognitív feladat, amely magában foglalja az epizodikus memóriadöntések végrehajtása közötti váltást (pl. „evett gyümölcsöt tegnap?”).
és végrehajtói döntések (pl.
"...az 5+3+8 = 17?").
A résztvevők ezt a számítógépes feladatot végzik el, miközben az elektromos agyi aktivitást rögzítik a hátsó cinguláris kéregből, a hippocampusból és a prefrontális kéregből.
Ennek a feladatnak a végrehajtása 18 percet vesz igénybe.
|
Kognitív feladatok, amelyek tesztelik a végrehajtói és epizodikus alapú döntéseket, és ezek közötti váltást.
|
|
Kísérleti: 2. kísérlet – vezetői döntési feladat
Minden beiratkozott résztvevőt felkérnek a 2. kísérlet végrehajtására, amely egy kognitív feladat, amely két lehetőség közötti jutalomalapú döntéseket foglal magában.
Minden döntésnél a két lehetőség kockázata és haszna különbözik (pl. 100% esély 10 pontra vs. 30% esély 50 pontra).
A résztvevők ezt a számítógépes feladatot végzik el, miközben az elektromos agyi aktivitást rögzítik a hátsó cinguláris kéregből, a hippocampusból és a prefrontális kéregből.
Ennek a feladatnak a végrehajtása 15 percet vesz igénybe.
|
Kognitív feladatok, amelyek tesztelik a végrehajtói és epizodikus alapú döntéseket, és ezek közötti váltást.
|
|
Kísérleti: 3. kísérlet - epizodikus döntési feladat
Minden beiratkozott résztvevőt felkérnek a 3. kísérlet végrehajtására, amely egy kognitív feladat, amely két lehetőség (emberképek) közötti memóriaalapú döntéseket foglal magában.
Minden döntésnél a két kép különbözni fog a memória erejében és jutalmában (pl. ismerős kép 10 pont, míg ismeretlen kép 50 pont).
Az egyes képek memóriaerejét az határozza meg, hogy a képet korábban hányszor mutatták be (pl. 2 vs. 10 prezentáció) a memóriadöntési feladat végrehajtása előtt.
A résztvevők ezt a számítógépes feladatot végzik el, miközben az elektromos agyi aktivitást rögzítik a hátsó cinguláris kéregből, a hippocampusból és a prefrontális kéregből.
Ennek a feladatnak a végrehajtása 15 percet vesz igénybe.
|
Kognitív feladatok, amelyek tesztelik a végrehajtói és epizodikus alapú döntéseket, és ezek közötti váltást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Epizodikus/Végrehajtó viselkedési feladatvégzési pontosság
Időkeret: Az eredményt a beavatkozás után 10 perccel értékelték
|
A résztvevők három-három feladatot hajtanak végre, tesztelve a végrehajtó (jutalom) vagy epizodikus (memóriaerősség) alapú döntések pontosságát.
Az eredmény mértéke a döntés pontossága (% helyes).
|
Az eredményt a beavatkozás után 10 perccel értékelték
|
|
Epizodikus/végrehajtó viselkedési feladat végrehajtási sebessége
Időkeret: Az eredményt a beavatkozás után 10 perccel értékelték
|
A résztvevők három-három feladatot hajtanak végre, tesztelve a végrehajtó (jutalom) vagy epizodikus (memóriaerősség) alapú döntések sebességét.
Az eredmény mértéke a válasz/döntés reakcióideje (ezredmásodpercben).
|
Az eredményt a beavatkozás után 10 perccel értékelték
|
|
Változások a nagyfrekvenciás elektrofiziológiai agyi válaszban
Időkeret: Az eredményt a beavatkozás után 1 órával értékelték
|
A viselkedési feladat végrehajtása során az agyból felvett elektrofiziológiai jeleket számszerűsítik az átlagos nagyfrekvenciás aktivitás (70-150 Hz) amplitúdójában a helyes és helytelen epizodikus/végrehajtási döntések során.
A cél ennek az elektrofiziológiai aktivitásnak a nyomon követése annak számszerűsítésére, hogy a hátsó cinguláris kéregben bekövetkezik-e az agyi aktivitás memória és nem memória alapú döntések során, és mikor.
|
Az eredményt a beavatkozás után 1 órával értékelték
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 18.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. március 2.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 5.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01MH129439 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatokat az Országos Mentális Egészségügyi Intézet Adattárán (NIMH NDA) keresztül osztjuk meg.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .