- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06540976
Hinterer cingulärer Kortex und exekutive Kontrolle des episodischen Gedächtnisses
5. September 2025 aktualisiert von: University of Pennsylvania
Dieses Projekt wird intrakranielle Aufzeichnungen und Stimulation des menschlichen Gehirns verwenden, um die einzigartigen Beiträge des hinteren cingulären Kortex (PCC) zum episodischen Gedächtnisverhalten zu verstehen.
Das Ziel besteht darin, zu testen, wie verschiedene Unterregionen des PCC unterschiedlich zu gedächtnisbasierten Entscheidungen beitragen (habe ich dieses Bild beispielsweise schon einmal gesehen?).
Die Möglichkeit, invasive Studien am menschlichen Gehirn durchzuführen, beruht auf der routinemäßigen klinischen Überwachung der Gehirnaktivität, die während der neurochirurgischen Behandlung von Epilepsie auftritt.
Dieses Projekt konzentriert sich jedoch nur auf die Grundlagenwissenschaft des PCC und des Gedächtnisverhaltens.
Konkret werden die Forscher Einzelzell- und Populationsmessungen der Gehirnaktivität verwenden, um eine neue Theorie der PCC-Funktion zu testen, die sich auf die exekutiven Prozesse konzentriert, die zur Unterstützung des Gedächtnisabrufs und gedächtnisbasierter Entscheidungen erforderlich sind.
Durch die Untersuchung des PCC, einer Konvergenzzone des Gedächtnisses und der ausführenden Gehirnsysteme, können Fortschritte bei der Aufklärung erzielt werden, wie das Versäumnis, vergangene Erfahrungen erfolgreich im Alltagsverhalten zu nutzen, als häufiges Symptom sowohl neurodegenerativer Erkrankungen (z. B. Alzheimer-Krankheit) als auch multipler Erkrankungen auftreten kann psychiatrische Erkrankungen (z. B. Schizophrenie), die eine PCC-Dysfunktion implizieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt spiegelt eine grundlegende experimentelle Studie mit menschlichen Teilnehmern (BESH) wider, die sich auf die Neurowissenschaften des episodischen Gedächtnisses konzentriert.
Das episodische Gedächtnis umfasst die Kodierung und den Abruf vergangener Erfahrungen zur Unterstützung erlernten Verhaltens.
Abgesehen von diesen mnemonischen Prozessen erfordert es auch die Fähigkeit, das Gedächtnis zu regulieren (d. h.
exekutive Prozesse).
Beispielsweise erfordern viele Entscheidungen in der realen Welt einen episodischen Abruf, bei dem exekutive Prozesse dabei helfen müssen, die Qualität der erinnerten Informationen (mnemonische Beweise) zu integrieren und zu bewerten und das Verhalten entweder zu einer Entscheidung, zu einer Aktion oder zur fortgesetzten Suche nach Erinnerungen zu leiten.
Während die neuronalen Grundlagen der episodischen Gedächtniskodierung und des episodischen Gedächtnisabrufs ein Hauptschwerpunkt der Forschung waren, ist über ihre ausführenden Aspekte weitaus weniger bekannt.
Exekutive mnemonische Funktionen umfassen wahrscheinlich ein anatomisches Substrat, das (i) multisensorisch/assoziativ ist, (ii) durch Gedächtnis/exekutive Verarbeitung aktiviert wird und (iii) eng mit beiden mnemonischen Regionen im medialen Temporallappen (MTL) und im präfrontalen Exekutivlappen (PFC) verbunden ist ) Regionen.
Frühere Studien an nichtmenschlichen Primaten sowie menschliche Elektrophysiologie- und Neuroimaging-Daten legen nahe, dass der hintere cinguläre Kortex (PCC) diese Kriterien erfüllt.
Die zentrale Hypothese dieser Arbeit ist, dass der PCC eine entscheidende und einzigartige Rolle bei der exekutiven Kontrolle des episodischen Gedächtnisabrufs spielt.
Die Forscher nehmen weiterhin an, dass es drei Unterregionen umfasst: dorsales PCC, ventrales PCC und retrosplenialer Kortex (RSC).
Es wird vorgeschlagen, dass diese Unterregionen komplementäre Rollen spielen, die der Retrieval-Regulierung, der Retrieval-Integration bzw. der Szenenwahrnehmung und -transformation entsprechen.
In dieser Darstellung ist PCC eine Konvergenzzone von Gedächtnis- und Exekutivsystemen, deren spezifische funktionale Organisation frühere Diskrepanzen zwischen Studien und Arten erklärt.
Die Forscher werden menschliche intrakranielle Aufzeichnungen nutzen, einschließlich Einzelzelldaten und Stimulation innerhalb des PCC, um die funktionelle Organisation dieser Region besser aufzuklären.
Die Forscher werden eine Reihe kognitiver Experimente einsetzen, um drei PCC-Unterregionen abzugrenzen, die die Kodierung, den Abruf und die exekutive Kontrolle der Gedächtnisverarbeitung unterstützen (Ziel 1).
Bei der Abgrenzung dieser Unterregionen werden die Forscher auch versuchen, PCC-Reaktionen von denen zu unterscheiden, die im Gedächtnis und in exekutiven Funktionsnetzwerken auftreten (Ziel 2).
Basierend auf diesen Beobachtungen werden die Forscher schließlich die kausale Rolle von PCC-Subregionen auf Verhalten und lokale/Netzwerkaktivität (Ziel 3).
Durch die Untersuchung von PCC, einer Konvergenzzone von Gedächtnis und exekutiven Systemen, können Fortschritte bei der Aufklärung erzielt werden, wie das Versäumnis, vergangene Erfahrungen erfolgreich im Alltagsverhalten zu nutzen, als häufiges Symptom sowohl neurodegenerativer Erkrankungen (z. B.
Alzheimer-Krankheit) und mehrere psychiatrische Erkrankungen (z. B.
Schizophrenie), die eine PCC-Dysfunktion impliziert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
130
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ilaina Edelstein
- Telefonnummer: 2156153525
- E-Mail: Ilaina.Edelstein@Pennmedicine.upenn.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Brett Foster
- Telefonnummer: 2156153525
- E-Mail: Brett.Foster@Pennmedicine.upenn.edu
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Rekrutierung
- Hospital of the University of Pennsylvania - Pavilion
-
Kontakt:
- Ilaina Edelstein
- E-Mail: Ilaina.Edelstein@Pennmedicine.upenn.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Teilnehmer sind Patienten, die sich einer invasiven Gehirnüberwachung auf Epilepsie unterziehen, und werden gebeten, der Teilnahme an diesem Grundlagenforschungsprotokoll zuzustimmen (das sich auf die Patientengruppe, aber nicht auf die Untersuchung von Epilepsie konzentriert).
Ausschlusskriterien:
- Personen, die sich keiner invasiven Gehirnüberwachung auf Epilepsie unterziehen.
- Personen außerhalb der Altersgruppe (18–50 Jahre).
- Personen mit kognitiven Beeinträchtigungen oder intellektuellen Schwierigkeiten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experiment 1 – episodischer/exekutiver Wechsel
Alle eingeschriebenen Teilnehmer werden gebeten, Experiment 1 durchzuführen, bei dem es sich um eine kognitive Aufgabe handelt, bei der zwischen episodischen Gedächtnisentscheidungen (z. B. „Haben Sie gestern Obst gegessen?“) und episodischen Gedächtnisentscheidungen gewechselt werden müssen.
und exekutive Entscheidungen (z.B.
„...ist 5+3+8 = 17?“).
Die Teilnehmer führen diese computergestützte Aufgabe aus, während die elektrische Gehirnaktivität vom hinteren cingulären Kortex, Hippocampus und präfrontalen Kortex aufgezeichnet wird.
Die Bearbeitung dieser Aufgabe dauert 18 Minuten.
|
Kognitive Aufgaben testen exekutive und episodische Entscheidungen und den Wechsel zwischen diesen Prozessen.
|
|
Experimental: Experiment 2 – Entscheidungsaufgabe der Führungskraft
Alle eingeschriebenen Teilnehmer werden gebeten, Experiment 2 durchzuführen, eine kognitive Aufgabe, bei der es um belohnungsbasierte Entscheidungen zwischen zwei Optionen geht.
Bei jeder Entscheidung unterscheiden sich die beiden Optionen hinsichtlich Risiko und Ertrag (z. B. 100 % Chance auf 10 Punkte vs. 30 % Chance auf 50 Punkte).
Die Teilnehmer führen diese computergestützte Aufgabe aus, während die elektrische Gehirnaktivität vom hinteren cingulären Kortex, Hippocampus und präfrontalen Kortex aufgezeichnet wird.
Die Bearbeitung dieser Aufgabe dauert 15 Minuten.
|
Kognitive Aufgaben testen exekutive und episodische Entscheidungen und den Wechsel zwischen diesen Prozessen.
|
|
Experimental: Experiment 3 – episodische Entscheidungsaufgabe
Alle eingeschriebenen Teilnehmer werden gebeten, Experiment 3 durchzuführen, bei dem es sich um eine kognitive Aufgabe handelt, bei der gedächtnisbasierte Entscheidungen zwischen zwei Optionen (Bildern von Personen) getroffen werden.
Bei jeder Entscheidung unterscheiden sich die beiden Bilder in der Gedächtnisstärke und Belohnung (z. B. bekanntes Bild für 10 Punkte vs. unbekanntes Bild für 50 Punkte).
Die Gedächtnisstärke für jedes Bild wird dadurch definiert, wie oft das Bild zuvor gezeigt wurde (z. B. 2 vs. 10 Präsentationen), bevor die Gedächtnisentscheidungsaufgabe durchgeführt wurde.
Die Teilnehmer führen diese computergestützte Aufgabe aus, während die elektrische Gehirnaktivität vom hinteren cingulären Kortex, Hippocampus und präfrontalen Kortex aufgezeichnet wird.
Die Bearbeitung dieser Aufgabe dauert 15 Minuten.
|
Kognitive Aufgaben testen exekutive und episodische Entscheidungen und den Wechsel zwischen diesen Prozessen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Genauigkeit der Leistung episodischer/exekutiver Verhaltensaufgaben
Zeitfenster: Das Ergebnis wurde 10 Minuten nach dem Eingriff bewertet
|
Die Teilnehmer führen drei Aufgaben durch, bei denen jeweils die Genauigkeit exekutiver (Belohnung) oder episodischer (Gedächtnisstärke) Entscheidungen getestet wird.
Ergebnismaße sind die Entscheidungsgenauigkeit (% korrekt).
|
Das Ergebnis wurde 10 Minuten nach dem Eingriff bewertet
|
|
Geschwindigkeit der episodischen/exekutiven Verhaltensaufgabenleistung
Zeitfenster: Das Ergebnis wurde 10 Minuten nach dem Eingriff bewertet
|
Die Teilnehmer führen drei Aufgaben aus, bei denen jeweils die Geschwindigkeit exekutiver (Belohnung) oder episodischer (Gedächtnisstärke) Entscheidungen getestet wird.
Ergebnismaße sind die Antwort-/Entscheidungsreaktionszeit (Millisekunden).
|
Das Ergebnis wurde 10 Minuten nach dem Eingriff bewertet
|
|
Veränderungen in der hochfrequenten elektrophysiologischen Gehirnreaktion
Zeitfenster: Das Ergebnis wurde 1 Stunde nach dem Eingriff beurteilt
|
Während der Ausführung einer Verhaltensaufgabe werden vom Gehirn aufgezeichnete elektrophysiologische Signale auf Veränderungen der mittleren Hochfrequenzaktivitätsamplitude (70–150 Hz) bei korrekten und falschen episodischen/exekutiven Entscheidungen quantifiziert.
Das Ziel besteht darin, diese elektrophysiologische Aktivität zu verfolgen, um zu quantifizieren, ob und wann Gehirnaktivität im hinteren cingulären Kortex während Gedächtnis- und nichtgedächtnisbasierten Entscheidungen auftritt.
|
Das Ergebnis wurde 1 Stunde nach dem Eingriff beurteilt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Januar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
2. März 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
30. April 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01MH129439 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden über das National Institute of Mental Health Data Archive (NIMH NDA) weitergegeben.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Kognitive Tests
-
Central Denmark RegionRekrutierungPoint-of-Care-Tests | Medizinischer Notfalldienst vor dem Krankenhaus | Präklinische NotfallversorgungDänemark
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalBeendetLynch-Syndrom | Erblicher Brust- und EierstockkrebsVereinigte Staaten
-
Wake Forest University Health SciencesAbgeschlossen
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalNoch keine RekrutierungFortgeschrittener Gallengangskrebs (BTC)
-
Northwell HealthGenomind, LLCAbgeschlossenPsychotische Störungen | Schizophrenie | Schizoaffektiven Störung | Schizophreniforme Störung | Bipolare StörungVereinigte Staaten
-
San Diego State UniversityNational Cancer Institute (NCI)Abgeschlossen
-
University of Texas at AustinTexas Tech University Health Sciences Center, El PasoRekrutierungHumanes Papillomavirus (HPV) | GebärmutterhalskrebsVereinigte Staaten
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalAbgeschlossen
-
Istituto Clinico HumanitasBioMérieuxRekrutierungBlutbahninfektion | Gram-positive Infektionen | Bakteriämie Sepsis | Gramnegative InfektionenItalien
-
University of FloridaCureDuchenneAbgeschlossenMuskeldystrophie, DuchenneVereinigte Staaten