- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06540976
Tylna kora obręczy i kontrola wykonawcza pamięci epizodycznej
5 września 2025 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
W projekcie tym zostaną wykorzystane nagrania wewnątrzczaszkowe i stymulacja ludzkiego mózgu, aby zrozumieć wyjątkowy wkład tylnej kory obręczy (PCC) w zachowanie pamięci epizodycznej.
Celem jest sprawdzenie, w jaki sposób różne podregiony PCC w różny sposób przyczyniają się do decyzji opartych na pamięci (np. czy widziałem już to zdjęcie?).
Możliwość przeprowadzenia inwazyjnych badań ludzkiego mózgu polega na rutynowym klinicznym monitorowaniu aktywności mózgu podczas neurochirurgicznego leczenia padaczki.
Jednak projekt ten skupia się wyłącznie na podstawach nauki o PCC i zachowaniu pamięci.
W szczególności badacze wykorzystają pomiary aktywności mózgu na poziomie pojedynczych komórek i populacji, aby przetestować nową teorię funkcji PCC, która koncentruje się na procesach wykonawczych niezbędnych do wspomagania odzyskiwania pamięci i podejmowania decyzji opartych na pamięci.
Badając PCC, strefę zbieżności układów pamięci i mózgu wykonawczego, można poczynić postępy w wyjaśnieniu, w jaki sposób niepowodzenie w skutecznym wykorzystaniu przeszłych doświadczeń w codziennym zachowaniu może stać się częstym objawem zarówno chorób neurodegeneracyjnych (np. choroby Alzheimera), jak i wielu chorób neurodegeneracyjnych. schorzenia psychiczne (np. schizofrenia) powodujące dysfunkcję PCC.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Projekt ten odzwierciedla podstawowe badanie eksperymentalne z udziałem ludzi (BESH), które koncentruje się na neuronauce pamięci epizodycznej.
Pamięć epizodyczna obejmuje kodowanie i odzyskiwanie przeszłych doświadczeń w celu wsparcia wyuczonych zachowań.
Oprócz tych procesów mnemonicznych wymaga również zdolności do regulowania pamięci (tj.
procesy wykonawcze).
Na przykład wiele decyzji w świecie rzeczywistym będzie wymagało odzyskiwania epizodycznego, w przypadku którego procesy wykonawcze muszą pomóc w integracji i ocenie jakości zapamiętanych informacji (dowody mnemoniczne) oraz kierować zachowaniem w kierunku decyzji, działania lub ciągłego przeszukiwania pamięci.
Chociaż głównym przedmiotem badań są neuronalne podstawy kodowania i odtwarzania pamięci epizodycznej, znacznie mniej wiadomo na temat ich aspektów wykonawczych.
Wykonawcze funkcje mnemoniczne prawdopodobnie obejmują podłoże anatomiczne, które jest (i) multisensoryczne/asocjacyjne, (ii) zaangażowane w przetwarzanie pamięciowe/wykonawcze oraz (iii) silnie powiązane z obydwoma obszarami mnemonicznymi w przyśrodkowym płacie skroniowym (MTL) i wykonawczym przedczołowym (PFC). ) regiony.
Wcześniejsze badania na naczelnych innych niż ludzie, a także dane z elektrofizjologii i neuroobrazowania człowieka sugerują, że tylna kora obręczy (PCC) spełnia te kryteria.
Główną hipotezą tej pracy jest to, że PCC odgrywa kluczową i wyjątkową rolę w kontroli wykonawczej odzyskiwania pamięci epizodycznej.
Badacze dalej stawiają hipotezę, że obejmuje on trzy podregiony: grzbietowy PCC, brzuszny PCC i korę retrosplenialną (RSC).
Proponuje się, aby te podregiony pełniły uzupełniające się role, odpowiadające odpowiednio regulacji wyszukiwania, integracji wyszukiwania oraz percepcji i transformacji sceny.
Na tym koncie PCC jest strefą zbieżności systemów pamięci i wykonawczych, których specyficzna organizacja funkcjonalna odpowiada za wcześniejsze rozbieżności między badaniami i gatunkami.
Badacze wykorzystają zapisy wewnątrzczaszkowe człowieka, w tym dane dotyczące pojedynczych komórek i stymulację w obrębie PCC, aby lepiej określić funkcjonalną organizację tego regionu.
Badacze przeprowadzą szereg eksperymentów poznawczych, aby wyznaczyć trzy podregiony PCC wspierające kodowanie, wyszukiwanie i kontrolę wykonawczą przetwarzania pamięci (Cel 1).
Wyznaczając te podregiony, badacze będą również starali się odróżnić odpowiedzi PCC od tych zachodzących w sieciach funkcjonalnych pamięci i wykonawczych (Cel 2).
Wreszcie, w oparciu o te obserwacje, badacze wykażą przyczynową rolę podregionów PCC w zachowaniu i aktywności lokalnej/sieciowej (Cel 3).
Badając PCC, strefę zbieżności systemów pamięci i wykonawczych, można poczynić postępy w wyjaśnieniu, w jaki sposób niepowodzenie w skutecznym wykorzystaniu przeszłych doświadczeń w codziennym zachowaniu może stać się częstym objawem zarówno chorób neurodegeneracyjnych (np.
choroba Alzheimera) i liczne schorzenia psychiczne (np.
schizofrenia) wskazująca na dysfunkcję PCC.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
130
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ilaina Edelstein
- Numer telefonu: 2156153525
- E-mail: Ilaina.Edelstein@Pennmedicine.upenn.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Brett Foster
- Numer telefonu: 2156153525
- E-mail: Brett.Foster@Pennmedicine.upenn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Rekrutacyjny
- Hospital of the University of Pennsylvania - Pavilion
-
Kontakt:
- Ilaina Edelstein
- E-mail: Ilaina.Edelstein@Pennmedicine.upenn.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy uczestnicy to pacjenci poddawani inwazyjnemu monitorowaniu mózgu pod kątem padaczki i zostaną poproszeni o wyrażenie zgody na udział w tym podstawowym protokole naukowym (który koncentruje się na grupie pacjentów, ale nie koncentruje się na badaniach nad padaczką).
Kryteria wyłączenia:
- Osoby nie poddawane inwazyjnemu monitorowaniu mózgu pod kątem padaczki.
- Osoby spoza przedziału wiekowego (18-50 lat).
- Osoby z zaburzeniami funkcji poznawczych lub trudnościami intelektualnymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperyment 1 – przełącznik epizodyczny/wykonawczy
Wszyscy zapisani uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie eksperymentu 1, który jest zadaniem poznawczym polegającym na przełączaniu się między podejmowaniem decyzji w pamięci epizodycznej (np. „Czy jadłeś wczoraj owoc?”).
i decyzje wykonawcze (np.
„...czy 5+3+8 = 17?”).
Uczestnicy wykonają to zadanie przy użyciu komputera, podczas gdy aktywność elektryczna mózgu będzie rejestrowana w tylnej części kory obręczy, hipokampie i korze przedczołowej.
Wykonanie tego zadania zajmuje 18 minut.
|
Zadania poznawcze testujące decyzje wykonawcze i epizodyczne oraz przełączanie między tymi procesami.
|
|
Eksperymentalny: Eksperyment 2 – zadanie decyzji wykonawczej
Wszyscy zapisani uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie eksperymentu 2, który jest zadaniem poznawczym obejmującym decyzje oparte na nagrodach pomiędzy dwiema opcjami.
W przypadku każdej decyzji obie opcje będą się różnić pod względem ryzyka i nagrody (np. 100% szansy na 10 punktów w porównaniu z 30% szansą na 50 punktów).
Uczestnicy wykonają to zadanie przy użyciu komputera, podczas gdy aktywność elektryczna mózgu będzie rejestrowana w tylnej części kory obręczy, hipokampie i korze przedczołowej.
Wykonanie tego zadania zajmuje 15 minut.
|
Zadania poznawcze testujące decyzje wykonawcze i epizodyczne oraz przełączanie między tymi procesami.
|
|
Eksperymentalny: Eksperyment 3 – epizodyczne zadanie decyzyjne
Wszyscy zapisani uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie eksperymentu 3, czyli zadania poznawczego polegającego na podejmowaniu decyzji na podstawie pamięci pomiędzy dwiema opcjami (zdjęcia ludzi).
W przypadku każdej decyzji oba obrazy będą się różnić siłą pamięci i nagrodą (np. znajomy obraz za 10 punktów vs. nieznany obraz za 50 punktów).
Siła pamięci każdego obrazu będzie określona na podstawie tego, ile razy obraz był wcześniej pokazywany (np. 2 na 10 prezentacji) przed wykonaniem zadania polegającego na decyzji dotyczącej pamięci.
Uczestnicy wykonają to zadanie przy użyciu komputera, podczas gdy aktywność elektryczna mózgu będzie rejestrowana w tylnej części kory obręczy, hipokampie i korze przedczołowej.
Wykonanie tego zadania zajmuje 15 minut.
|
Zadania poznawcze testujące decyzje wykonawcze i epizodyczne oraz przełączanie między tymi procesami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność wykonania zadania behawioralnego epizodycznego/wykonawczego
Ramy czasowe: Wynik oceniano 10 minut po interwencji
|
Uczestnicy wykonają trzy zadania, każde sprawdzając trafność decyzji wykonawczych (nagroda) lub epizodycznych (siła pamięci).
Miarą wyniku będzie trafność decyzji (% poprawności).
|
Wynik oceniano 10 minut po interwencji
|
|
Szybkość wykonywania zadań behawioralnych epizodycznych/wykonawczych
Ramy czasowe: Wynik oceniano 10 minut po interwencji
|
Uczestnicy wykonają trzy zadania, każde sprawdzając szybkość podejmowania decyzji wykonawczych (nagroda) lub epizodycznych (siła pamięci).
Miarą wyniku będzie czas reakcji/decyzji (w milisekundach).
|
Wynik oceniano 10 minut po interwencji
|
|
Zmiany w elektrofizjologicznej odpowiedzi mózgu o wysokiej częstotliwości
Ramy czasowe: Wynik oceniano 1 godzinę po interwencji
|
Podczas wykonywania zadań behawioralnych sygnały elektrofizjologiczne rejestrowane z mózgu będą oceniane ilościowo pod kątem zmian średniej amplitudy aktywności o wysokiej częstotliwości (70–150 Hz) podczas prawidłowych i nieprawidłowych decyzji epizodycznych/wykonawczych.
Celem jest śledzenie tej aktywności elektrofizjologicznej w celu ilościowego określenia, czy i kiedy aktywność mózgu w tylnej części kory obręczy występuje podczas podejmowania decyzji opartych na pamięci i innych.
|
Wynik oceniano 1 godzinę po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
2 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH129439 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane zostaną udostępnione za pośrednictwem archiwum danych Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego (NIMH NDA).
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Testy poznawcze
-
University of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacjaWszelkie przewlekłe, nie traumatyczne warunki ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Transplant Genomics, Inc.Duke UniversityZakończonyOdrzucenie przeszczepu nerkiStany Zjednoczone
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
Douglas Mental Health University InstituteAktywny, nie rekrutującySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | PsychozaKanada
-
McMaster UniversityRekrutacyjnySłabość | Syndrom słabości | Słabi starsi dorośli | Słabość w starzeniu sięKanada
-
University of VirginiaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of Minnesota i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyZachowania seksualne | Używanie alkoholu, nieokreślone | Ciąża narażona na alkohol | Nieplanowana ciąża | Stosowanie antykoncepcjiStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niestabilność stawu skokowego, CAIEgipt
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Huai'an First People's HospitalJeszcze nie rekrutacjaRak prostaty