- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06540976
Córtex Cingulado Posterior e Controle Executivo da Memória Episódica
5 de setembro de 2025 atualizado por: University of Pennsylvania
Este projeto usará gravações intracranianas e estimulação do cérebro humano para compreender as contribuições únicas do córtex cingulado posterior (PCC) para o comportamento da memória episódica.
O objetivo é testar como sub-regiões distintas do PCC contribuem diferencialmente para decisões baseadas em memória (por exemplo, já vi essa imagem antes?).
A capacidade de realizar estudos invasivos do cérebro humano se dá por meio do monitoramento clínico de rotina da atividade cerebral que ocorre durante o tratamento neurocirúrgico da epilepsia.
No entanto, este projeto concentra-se apenas na ciência básica do PCC e do comportamento da memória.
Especificamente, os investigadores usarão medidas de atividade cerebral de célula única e populacional para testar uma nova teoria da função do PCC que se concentra nos processos executivos necessários para apoiar a recuperação da memória e decisões baseadas na memória.
Ao estudar o PCC, uma zona de convergência de memória e sistemas cerebrais executivos, pode-se progredir na elucidação de como o fracasso em aproveitar com sucesso as experiências passadas no comportamento diário pode ocorrer como um sintoma comum tanto de doenças neurodegenerativas (por exemplo, doença de Alzheimer) quanto de múltiplas doenças. condições psiquiátricas (por exemplo, esquizofrenia) implicando disfunção do PCC.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto reflete um estudo experimental básico envolvendo participantes humanos (BESH), que tem como foco a neurociência da memória episódica.
A memória episódica envolve a codificação e recuperação de experiências passadas para apoiar o comportamento aprendido.
Além desses processos mnemônicos, também requer a capacidade de regular a memória (ou seja,
processos executivos).
Por exemplo, muitas decisões do mundo real envolverão a recuperação episódica, para a qual os processos executivos devem ajudar a integrar e avaliar a qualidade da informação lembrada (evidência mnemónica) e orientar o comportamento para a decisão, ação ou busca contínua na memória.
Embora a base neural da codificação e recuperação da memória episódica tenha sido um foco importante de pesquisa, muito menos se sabe sobre seus aspectos executivos.
As funções mnemônicas executivas provavelmente envolvem um substrato anatômico que é (i) multissensorial/associativo, (ii) envolvido pela memória/processamento executivo e (iii) fortemente interconectado com ambas as regiões mnemônicas no lobo temporal medial (MTL) e pré-frontal executivo (PFC). ) regiões.
Estudos anteriores com primatas não humanos, bem como dados de eletrofisiologia e neuroimagem humana, sugerem que o córtex cingulado posterior (PCC) preenche esses critérios.
A hipótese central deste trabalho é que o PCC desempenha um papel crítico e único no controle executivo da recuperação da memória episódica.
Os investigadores levantam ainda a hipótese de que compreende três regiões de sub-regiões: PCC dorsal, PCC ventral e córtex retroesplenial (RSC).
Propõe-se que essas sub-regiões desempenhem papéis complementares, correspondendo à regulação da recuperação, integração da recuperação e percepção e transformação da cena, respectivamente.
Neste relato, o PCC é uma zona de convergência de sistemas de memória e executivos, cuja organização funcional específica dá conta de discrepâncias anteriores entre estudos e espécies.
Os investigadores utilizarão gravações intracranianas humanas, incluindo dados unicelulares e estimulação dentro do PCC, para melhor resolver a organização funcional desta região.
Os investigadores empregarão uma série de experimentos cognitivos para delinear três sub-regiões PCC que apoiam a codificação, recuperação e controle executivo do processamento de memória (Objetivo 1).
Ao delinear essas sub-regiões, os investigadores também procurarão diferenciar as respostas do PCC daquelas que ocorrem na memória e nas redes funcionais executivas (Objetivo 2).
Finalmente, com base nessas observações, os investigadores demonstrarão o papel causal das sub-regiões do PCC no comportamento e na atividade local/de rede (Objetivo 3).
Ao estudar o PCC, uma zona de convergência de memória e sistemas executivos, pode-se progredir na elucidação de como o fracasso em aproveitar com sucesso as experiências passadas no comportamento diário pode ocorrer como um sintoma comum de doenças neurodegenerativas (por exemplo,
doença de Alzheimer) e múltiplas condições psiquiátricas (por ex.
esquizofrenia) implicando disfunção do PCC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
130
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ilaina Edelstein
- Número de telefone: 2156153525
- E-mail: Ilaina.Edelstein@Pennmedicine.upenn.edu
Estude backup de contato
- Nome: Brett Foster
- Número de telefone: 2156153525
- E-mail: Brett.Foster@Pennmedicine.upenn.edu
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- Hospital of the University of Pennsylvania - Pavilion
-
Contato:
- Ilaina Edelstein
- E-mail: Ilaina.Edelstein@Pennmedicine.upenn.edu
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os participantes são pacientes submetidos a monitoramento cerebral invasivo para epilepsia e serão solicitados a consentir na participação neste protocolo científico básico (que é focado no grupo de pacientes, mas não no estudo da epilepsia).
Critério de exclusão:
- Indivíduos não submetidos a monitoramento cerebral invasivo para epilepsia.
- Indivíduos fora da faixa etária (18 a 50 anos).
- Indivíduos com comprometimento cognitivo ou dificuldade intelectual.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimento 1 – troca episódica/executiva
Todos os participantes inscritos serão solicitados a realizar o experimento 1, que é uma tarefa cognitiva que envolve a alternância entre a execução de decisões de memória episódica (por exemplo, "você comeu frutas ontem?")
e decisões executivas (por ex.
"...5+3+8 = 17?").
Os participantes realizarão esta tarefa baseada em computador enquanto a atividade elétrica do cérebro é registrada no córtex cingulado posterior, hipocampo e córtex pré-frontal.
Esta tarefa leva 18 minutos para ser concluída.
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Tarefas cognitivas que testam decisões executivas e episódicas e a alternância entre esses processos.
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Experimental: Experimento 2 - tarefa de decisão executiva
Todos os participantes inscritos serão solicitados a realizar o experimento 2, que é uma tarefa cognitiva que envolve decisões baseadas em recompensas entre duas opções.
Para cada decisão, as duas opções serão diferentes em termos de risco e recompensa (por exemplo, 100% de chance de 10 pontos vs. 30% de chance de 50 pontos).
Os participantes realizarão esta tarefa baseada em computador enquanto a atividade elétrica do cérebro é registrada no córtex cingulado posterior, hipocampo e córtex pré-frontal.
Esta tarefa leva 15 minutos para ser concluída.
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Tarefas cognitivas que testam decisões executivas e episódicas e a alternância entre esses processos.
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Experimental: Experimento 3 - tarefa de decisão episódica
Todos os participantes inscritos serão solicitados a realizar o experimento 3, que é uma tarefa cognitiva que envolve decisões baseadas na memória entre duas opções (fotos de pessoas).
Para cada decisão, as duas imagens diferirão em força de memória e recompensa (por exemplo, imagem familiar por 10 pontos versus imagem desconhecida por 50 pontos).
A força da memória para cada imagem será definida por quantas vezes a imagem foi mostrada anteriormente (por exemplo, 2 vs. 10 apresentações) antes de realizar a tarefa de decisão de memória.
Os participantes realizarão esta tarefa baseada em computador enquanto a atividade elétrica do cérebro é registrada no córtex cingulado posterior, hipocampo e córtex pré-frontal.
Esta tarefa leva 15 minutos para ser concluída.
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Tarefas cognitivas que testam decisões executivas e episódicas e a alternância entre esses processos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão de desempenho de tarefa comportamental episódica/executiva
Prazo: Resultado avaliado 10 minutos após a intervenção
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Os participantes realizarão três tarefas, cada uma testando a precisão das decisões baseadas em executivos (recompensa) ou episódicas (força de memória).
As medidas de resultado serão a precisão da decisão (% correta).
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Resultado avaliado 10 minutos após a intervenção
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Velocidade de desempenho de tarefas comportamentais episódicas/executivas
Prazo: Resultado avaliado 10 minutos após a intervenção
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Os participantes realizarão três tarefas, cada uma testando a velocidade das decisões baseadas em executivos (recompensa) ou episódicas (força de memória).
As medidas de resultado serão o tempo de reação de resposta/decisão (milissegundos).
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Resultado avaliado 10 minutos após a intervenção
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Mudanças na resposta eletrofisiológica do cérebro de alta frequência
Prazo: Resultado avaliado 1 hora após a intervenção
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Durante o desempenho da tarefa comportamental, os sinais eletrofisiológicos registrados do cérebro serão quantificados para mudanças na amplitude média da atividade de alta frequência (70-150 Hz) durante decisões episódicas/executivas corretas e incorretas.
O objetivo é rastrear essa atividade eletrofisiológica para quantificar se e quando a atividade cerebral no córtex cingulado posterior ocorre durante decisões baseadas na memória e não na memória.
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Resultado avaliado 1 hora após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
2 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH129439 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados serão compartilhados por meio do Arquivo de Dados do Instituto Nacional de Saúde Mental (NIMH NDA).
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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