- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06540976
Задняя поясная извилина и исполнительный контроль эпизодической памяти
5 сентября 2025 г. обновлено: University of Pennsylvania
В этом проекте будут использоваться внутричерепные записи и стимуляция человеческого мозга, чтобы понять уникальный вклад задней поясной извилины (PCC) в поведение эпизодической памяти.
Цель состоит в том, чтобы проверить, как отдельные субрегионы PCC по-разному способствуют принятию решений, основанных на памяти (например, видел ли я эту картину раньше?).
Возможность проводить инвазивные исследования головного мозга человека обеспечивается посредством рутинного клинического мониторинга активности мозга, который происходит во время нейрохирургического лечения эпилепсии.
Однако этот проект фокусируется только на фундаментальных науках о PCC и поведении памяти.
В частности, исследователи будут использовать одноклеточные и популяционные измерения активности мозга, чтобы проверить новую теорию функции PCC, которая фокусируется на исполнительных процессах, необходимых для поддержки извлечения данных из памяти и принятия решений на основе памяти.
Изучая PCC, зону конвергенции памяти и исполнительных систем мозга, можно добиться прогресса в выяснении того, как неспособность успешно использовать прошлый опыт в повседневном поведении может стать распространенным симптомом как нейродегенеративных заболеваний (например, болезни Альцгеймера), так и множественных заболеваний. психиатрические состояния (например, шизофрения), связанные с дисфункцией PCC.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект отражает фундаментальное экспериментальное исследование с участием людей (BESH), которое фокусируется на нейробиологии эпизодической памяти.
Эпизодическая память включает в себя кодирование и извлечение прошлого опыта для поддержки усвоенного поведения.
Помимо этих мнемических процессов, для этого также требуется способность регулировать память (т.
исполнительные процессы).
Например, многие реальные решения будут включать эпизодический поиск, для чего исполнительные процессы должны помогать интегрировать и оценивать качество запомненной информации (мнемонические данные) и направлять поведение к решению, действию или продолжению поиска в памяти.
Хотя нейронные основы кодирования и извлечения эпизодической памяти были в центре внимания исследований, о ее исполнительных аспектах известно гораздо меньше.
Исполнительные мнемонические функции, вероятно, включают анатомический субстрат, который (i) мультисенсорный/ассоциативный, (ii) задействован памятью/исполнительной обработкой и (iii) тесно взаимосвязан как с мнемоническими областями в медиальной височной доле (MTL), так и с исполнительной префронтальной долей (PFC). ) регионы.
Предыдущие исследования на приматах, а также данные электрофизиологии человека и нейровизуализации позволяют предположить, что задняя поясная кора (PCC) соответствует этим критериям.
Центральная гипотеза этой работы заключается в том, что PCC играет решающую и уникальную роль в исполнительном контроле извлечения эпизодических воспоминаний.
Исследователи также предполагают, что он состоит из трех субрегионов: дорсального PCC, вентрального PCC и ретросплениальной коры (RSC).
Предполагается, что эти субрегионы играют взаимодополняющие роли, соответствующие регуляции поиска, интеграции поиска, а также восприятию и преобразованию сцены соответственно.
С этой точки зрения PCC представляет собой зону конвергенции памяти и исполнительных систем, чья специфическая функциональная организация объясняет предшествующие расхождения между исследованиями и видами.
Исследователи будут использовать внутричерепные записи человека, в том числе данные об отдельных клетках и стимуляцию внутри PCC, чтобы лучше определить функциональную организацию этой области.
Исследователи проведут ряд когнитивных экспериментов, чтобы выделить три субрегиона PCC, поддерживающие кодирование, извлечение и исполнительный контроль обработки памяти (цель 1).
Очерчивая эти субрегионы, исследователи также будут стремиться дифференцировать реакции PCC от тех, которые происходят в сетях памяти и исполнительных функциональных сетях (Цель 2).
Наконец, на основе этих наблюдений исследователи продемонстрируют причинную роль субрегионов PCC в поведении и локальной/сетевой активности (цель 3).
Изучая PCC, зону конвергенции памяти и исполнительных систем, можно добиться прогресса в выяснении того, как неспособность успешно использовать прошлый опыт в повседневном поведении может стать распространенным симптомом как нейродегенеративных заболеваний (например,
болезнь Альцгеймера) и множественные психические заболевания (например,
шизофрения), сопровождающаяся дисфункцией PCC.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
130
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ilaina Edelstein
- Номер телефона: 2156153525
- Электронная почта: Ilaina.Edelstein@Pennmedicine.upenn.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Brett Foster
- Номер телефона: 2156153525
- Электронная почта: Brett.Foster@Pennmedicine.upenn.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Рекрутинг
- Hospital of the University of Pennsylvania - Pavilion
-
Контакт:
- Ilaina Edelstein
- Электронная почта: Ilaina.Edelstein@Pennmedicine.upenn.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Все участники — пациенты, проходящие инвазивный мониторинг головного мозга на предмет эпилепсии, и им будет предложено дать согласие на участие в этом фундаментальном научном протоколе (который ориентирован на группу пациентов, но не на изучение эпилепсии).
Критерий исключения:
- Лица, не подвергающиеся инвазивному мониторингу головного мозга на предмет эпилепсии.
- Лица вне возрастного диапазона (18-50 лет).
- Лица с когнитивными нарушениями или интеллектуальными трудностями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эксперимент 1 – эпизодическое/исполнительное переключение
Всем зарегистрированным участникам будет предложено выполнить эксперимент 1, который представляет собой когнитивную задачу, включающую переключение между выполнением эпизодических решений памяти (например, «Вы ели фрукты вчера?»).
и исполнительные решения (например,
«...5+3+8 = 17?»).
Участники будут выполнять это компьютерное задание, в то время как электрическая активность мозга будет записываться в задней части поясной извилины, гиппокампе и префронтальной коре.
Выполнение этой задачи занимает 18 минут.
|
Когнитивные задачи, проверяющие исполнительные и эпизодические решения, а также переключение между этими процессами.
|
|
Экспериментальный: Эксперимент 2 – задача принятия исполнительного решения
Всем зарегистрированным участникам будет предложено провести эксперимент 2, который представляет собой когнитивную задачу, включающую решения, основанные на вознаграждении, между двумя вариантами.
Для каждого решения два варианта будут различаться по риску и вознаграждению (например, 100% вероятность получения 10 очков против 30% вероятности получения 50 очков).
Участники будут выполнять это компьютерное задание, в то время как электрическая активность мозга будет записываться в задней части поясной извилины, гиппокампе и префронтальной коре.
Выполнение этой задачи занимает 15 минут.
|
Когнитивные задачи, проверяющие исполнительные и эпизодические решения, а также переключение между этими процессами.
|
|
Экспериментальный: Эксперимент 3 – эпизодическая задача по принятию решений
Всем зарегистрированным участникам будет предложено выполнить эксперимент 3, который представляет собой когнитивную задачу, включающую принятие решений на основе памяти между двумя вариантами (изображениями людей).
Для каждого решения две картинки будут различаться по силе запоминания и вознаграждению (например, знакомая картинка — 10 баллов против незнакомой картинки — 50 баллов).
Сила памяти для каждого изображения будет определяться тем, сколько раз изображение было показано ранее (например, 2 или 10 презентаций) до выполнения задачи по определению памяти.
Участники будут выполнять это компьютерное задание, в то время как электрическая активность мозга будет записываться в задней части поясной извилины, гиппокампе и префронтальной коре.
Выполнение этой задачи занимает 15 минут.
|
Когнитивные задачи, проверяющие исполнительные и эпизодические решения, а также переключение между этими процессами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность выполнения эпизодических/исполнительных поведенческих задач
Временное ограничение: Результат оценивается через 10 минут после вмешательства
|
Участники будут выполнять три задания, каждое из которых проверит точность исполнительных (награда) или эпизодических (сила памяти) решений, основанных на результатах.
Результатом измерения будет точность решения (% правильных).
|
Результат оценивается через 10 минут после вмешательства
|
|
Скорость выполнения эпизодических/исполнительных поведенческих задач
Временное ограничение: Результат оценивается через 10 минут после вмешательства
|
Участники будут выполнять по три задания, каждое из которых проверит скорость принятия исполнительных (награда) или эпизодических (сила памяти) решений.
Результатом будет время реакции/принятия решения (миллисекунды).
|
Результат оценивается через 10 минут после вмешательства
|
|
Изменения высокочастотной электрофизиологической реакции мозга
Временное ограничение: Результат оценивается через 1 час после вмешательства
|
Во время выполнения поведенческих задач электрофизиологические сигналы, записываемые из мозга, будут количественно оценивать изменения средней амплитуды высокочастотной активности (70-150 Гц) при правильных и неправильных эпизодических/исполнительных решениях.
Цель состоит в том, чтобы отслеживать эту электрофизиологическую активность, чтобы количественно определить, возникает ли активность мозга в задней части поясной извилины во время принятия решений, основанных на памяти или не на основе памяти.
|
Результат оценивается через 1 час после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
2 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH129439 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут передаваться через Архив данных Национального института психического здоровья (NIMH NDA).
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .