- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06541366
Fyzická kapacita Spina Bifida a faktory, které ji ovlivňují
Fyzická kapacita spina bifida a faktory ovlivňující těhotenství: případová kontrolní studie
Cíl: Cílem bylo zhodnotit fyzikální charakteristiky případů s rozštěpem páteře a zhodnotit faktory, které mohou ovlivnit etiologii onemocnění.
Metodika: Hodnoceno 48 případů s rozštěpem páteře a 48 kontrolních skupin v jiných skupinách onemocnění. Fyzioterapeut po získání jejich osobních údajů případy fyzicky vyhodnotil. V rodinách byl aplikován dotazník zkoumající možné faktory v etiologii spina bifida.
Přehled studie
Detailní popis
Studie byla provedena za účasti 48 případů s rozštěpem páteře ve věku od 0 do 2 let hodnocených na dětských klinikách XXXXXX Training and Research Hospital (XXXXX) a 48 kontrolních skupin v jiných skupinách onemocnění v reakci na každý případ.
Případovou skupinu tvořili pacienti, kteří byli diagnostikováni na jednotce intenzivní péče pro novorozence v období od února 2019 do ledna 2020 (39 dětí), kteří se na Fyzioterapeuticko-rehabilitační oddělení přihlásili z mimo center pro potřeby fyzioterapie (9 dětí).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Diyarbakır, Krocan, 21090
- University of Health Sciences, Diyarbakır Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- spina bifida ve věku od 0 do 2 let
Kritéria vyloučení:
- kontrolní skupina byla vytvořena náhodným výběrem z dětí, které byly ve stejné věkové skupině mezi stejnými daty, neměly žádné onemocnění nervosvalového systému a byly hospitalizovány z jakéhokoli jiného důvodu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pouzdro
Kazuistiku tvořili pacienti, kteří byli diagnostikováni na novorozenecké jednotce intenzivní péče (39 dětí), kteří se na Fyzioterapeuticko-rehabilitační oddělení přihlásili z externích center pro potřeby fyzioterapie (9 dětí).
|
fyzikální vyšetření a formulář průzkumu
|
|
Řízení
děti, které byly ve stejné věkové skupině mezi stejnými daty, neměly žádné onemocnění nervosvalového systému a byly hospitalizovány z jakéhokoli jiného důvodu.
|
fyzikální vyšetření a formulář průzkumu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky skupin
Časové okno: 1-2 měsíce
|
FAKTORY OVLIVŇUJÍCÍ BĚHEM TĚHOTENSTVÍ DOTAZ
|
1-2 měsíce
|
|
Antropometrická opatření
Časové okno: 1-2 měsíce
|
index tělesné hmotnosti (kg/cm2)
|
1-2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SBUGaziYasargil21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .