Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzická kapacita Spina Bifida a faktory, které ji ovlivňují

Fyzická kapacita spina bifida a faktory ovlivňující těhotenství: případová kontrolní studie

Cíl: Cílem bylo zhodnotit fyzikální charakteristiky případů s rozštěpem páteře a zhodnotit faktory, které mohou ovlivnit etiologii onemocnění.

Metodika: Hodnoceno 48 případů s rozštěpem páteře a 48 kontrolních skupin v jiných skupinách onemocnění. Fyzioterapeut po získání jejich osobních údajů případy fyzicky vyhodnotil. V rodinách byl aplikován dotazník zkoumající možné faktory v etiologii spina bifida.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Studie byla provedena za účasti 48 případů s rozštěpem páteře ve věku od 0 do 2 let hodnocených na dětských klinikách XXXXXX Training and Research Hospital (XXXXX) a 48 kontrolních skupin v jiných skupinách onemocnění v reakci na každý případ.

Případovou skupinu tvořili pacienti, kteří byli diagnostikováni na jednotce intenzivní péče pro novorozence v období od února 2019 do ledna 2020 (39 dětí), kteří se na Fyzioterapeuticko-rehabilitační oddělení přihlásili z mimo center pro potřeby fyzioterapie (9 dětí).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Diyarbakır, Krocan, 21090
        • University of Health Sciences, Diyarbakır Gazi Yaşargil Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Případovou skupinu tvořili pacienti, kteří byli diagnostikováni na jednotce intenzivní péče pro novorozence v období od února 2019 do ledna 2020 (39 dětí), kteří se na Fyzioterapeuticko-rehabilitační oddělení přihlásili z mimo center pro potřeby fyzioterapie (9 dětí). Kontrolní skupina byla vytvořena náhodným výběrem z dětí, které byly ve stejné věkové skupině mezi stejnými daty, neměly žádné onemocnění nervosvalového systému a byly hospitalizovány z jakéhokoli jiného důvodu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • spina bifida ve věku od 0 do 2 let

Kritéria vyloučení:

  • kontrolní skupina byla vytvořena náhodným výběrem z dětí, které byly ve stejné věkové skupině mezi stejnými daty, neměly žádné onemocnění nervosvalového systému a byly hospitalizovány z jakéhokoli jiného důvodu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pouzdro
Kazuistiku tvořili pacienti, kteří byli diagnostikováni na novorozenecké jednotce intenzivní péče (39 dětí), kteří se na Fyzioterapeuticko-rehabilitační oddělení přihlásili z externích center pro potřeby fyzioterapie (9 dětí).
fyzikální vyšetření a formulář průzkumu
Řízení
děti, které byly ve stejné věkové skupině mezi stejnými daty, neměly žádné onemocnění nervosvalového systému a byly hospitalizovány z jakéhokoli jiného důvodu.
fyzikální vyšetření a formulář průzkumu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky skupin
Časové okno: 1-2 měsíce
FAKTORY OVLIVŇUJÍCÍ BĚHEM TĚHOTENSTVÍ DOTAZ
1-2 měsíce
Antropometrická opatření
Časové okno: 1-2 měsíce
index tělesné hmotnosti (kg/cm2)
1-2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SBUGaziYasargil21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit