- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06541366
Wydolność fizyczna rozszczepu kręgosłupa i czynniki wpływające
Wydolność fizyczna rozszczepu kręgosłupa i czynniki wpływające podczas ciąży: badanie kliniczno-kontrolne
Cel pracy: Celem pracy była ocena cech fizycznych przypadków rozszczepu kręgosłupa oraz przegląd czynników mogących mieć wpływ na etiologię choroby.
Metody: Oceniono 48 przypadków z rozszczepem kręgosłupa i 48 grup kontrolnych z innymi grupami chorobowymi. Fizjoterapeuta fizycznie ocenił przypadki po uzyskaniu ich danych osobowych. W rodzinach zastosowano ankietę badającą możliwe czynniki etiologii rozszczepu kręgosłupa.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu wzięło udział 48 przypadków rozszczepu kręgosłupa w wieku od 0 do 2 lat ocenianych w XXXXXX Klinikach Pediatrycznych Szpitala Szkolno-Badawczego (XXXXXX) oraz 48 grup kontrolnych w pozostałych grupach chorobowych, odpowiadających na każdy przypadek.
Grupę przypadku stanowili pacjenci, którzy zostali zdiagnozowani na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodka w okresie od lutego 2019 r. do stycznia 2020 r. (39 dzieci), którzy zgłosili się do Oddziału Fizjoterapii i Rehabilitacji z ośrodków zewnętrznych w celu przeprowadzenia fizjoterapii (9 dzieci).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Diyarbakır, Indyk, 21090
- University of Health Sciences, Diyarbakır Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozszczep kręgosłupa w wieku od 0 do 2 lat
Kryteria wyłączenia:
- Grupę kontrolną utworzono w drodze losowego doboru dzieci, które były w tej samej grupie wiekowej w tych samych terminach, nie cierpiały na choroby układu nerwowo-mięśniowego i były hospitalizowane z innego powodu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
sprawa
Grupę przypadków stanowili pacjenci, którzy zostali zdiagnozowani na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodka (39 dzieci), a którzy zgłosili się do Oddziału Fizjoterapii i Rehabilitacji z ośrodków zewnętrznych w celu przeprowadzenia fizjoterapii (9 dzieci).
|
badanie fizykalne i formularz ankiety
|
|
Kontrola
dzieci, które w tym samym terminie były w tej samej grupie wiekowej, nie cierpiały na choroby układu nerwowo-mięśniowego i były hospitalizowane z innego powodu.
|
badanie fizykalne i formularz ankiety
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki Grup
Ramy czasowe: 1-2 miesiące
|
CZYNNIKI WPŁYWAJĄCE NA KWESTIONARIUSZ W CIĄŻY
|
1-2 miesiące
|
|
Miary antropometryczne
Ramy czasowe: 1-2 miesiące
|
wskaźnik masy ciała (kg/cm2)
|
1-2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBUGaziYasargil21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .