- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06541366
Spina Bifidan fyysinen kapasiteetti ja siihen vaikuttavat tekijät
Spina Bifidan fyysinen kapasiteetti ja raskauden aikana vaikuttavat tekijät: tapauskontrollitutkimus
Tavoite: Tarkoituksena oli arvioida spina bifida -tapausten fyysisiä ominaisuuksia ja tarkastella tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa taudin etiologiaan.
Menetelmät: arvioitiin 48 spina bifida -tapausta ja 48 kontrolliryhmää muissa tautiryhmissä. Fysioterapeutti arvioi tapaukset fyysisesti heidän henkilötietojensa saatuaan. Perheisiin sovellettiin kyselylomaketta, jossa selvitettiin spina bifidan mahdollisia etiologian tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 48 spina bifida -tapausta 0–2-vuotiailla, jotka arvioitiin XXXXXX Koulutus- ja tutkimussairaalan (XXXXX) lastenklinikoilla ja 48 kontrolliryhmää muissa sairausryhmissä kunkin tapauksen perusteella.
Tapausryhmä koostui potilaista, jotka todettiin vastasyntyneiden teho-osastolla helmikuun 2019 ja tammikuun 2020 välisenä aikana (39 lasta) ja jotka hakeutuivat fysioterapia- ja kuntoutusosastolle ulkopuolisista keskuksista fysioterapiatarpeisiin (9 lasta).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Diyarbakır, Turkki, 21090
- University of Health Sciences, Diyarbakır Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- spina bifida 0-2-vuotiailla
Poissulkemiskriteerit:
- kontrolliryhmä muodostettiin satunnaisella valinnalla niiden lasten joukosta, jotka olivat samassa ikäryhmässä samoilla päivämäärillä, joilla ei ollut hermo-lihasjärjestelmään liittyviä sairauksia ja jotka olivat jostain muusta syystä sairaalassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tapaus
Tapausryhmä koostui vastasyntyneiden teho-osastolla diagnosoiduista potilaista (39 lasta), jotka hakeutuivat ulkopuolisista keskuksista fysioterapia- ja kuntoutusosastolle fysioterapiatarpeisiin (9 lasta).
|
lääkärintarkastus ja kyselylomake
|
|
Ohjaus
lapset, jotka olivat samassa ikäryhmässä samoilla päivämäärillä, joilla ei ollut hermo-lihasjärjestelmään liittyviä sairauksia ja jotka olivat jostain muusta syystä sairaalahoidossa.
|
lääkärintarkastus ja kyselylomake
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmien tulokset
Aikaikkuna: 1-2 kuukautta
|
RASKAUDEN AIKANA VAIKUTTAVAT TEKIJÄT QUESTIONARRE
|
1-2 kuukautta
|
|
Antropometriset mittaukset
Aikaikkuna: 1-2 kuukautta
|
painoindeksi (kg/cm2)
|
1-2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBUGaziYasargil21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .