- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06541366
Capacidad física de la espina bífida y factores que la afectan
Capacidad física de la espina bífida y factores que afectan durante el embarazo: un estudio de casos y controles
Objetivo: Tuvo como objetivo evaluar las características físicas de los casos con espina bífida y revisar los factores que pueden afectar la etiología de la enfermedad.
Métodos: Se evaluaron 48 casos con espina bífida y 48 grupos de control en otros grupos de enfermedades. Un fisioterapeuta evaluó físicamente los casos después de obtener su información personal. Se aplicó a las familias un formulario de encuesta que examinaba los posibles factores en la etiología de la espina bífida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se llevó a cabo con la participación de 48 casos con espina bífida entre 0 y 2 años evaluados en las Clínicas Pediátricas del Hospital de Formación e Investigación XXXXXX (XXXXXX) y 48 grupos de control en otros grupos de enfermedades en respuesta a cada caso.
El grupo de casos estuvo formado por pacientes que fueron diagnosticados en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales entre febrero de 2019 y enero de 2020 (39 niños), y que acudieron al Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación desde los centros externos para necesidades de fisioterapia (9 niños).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Diyarbakır, Pavo, 21090
- University of Health Sciences, Diyarbakır Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Espina bífida entre los 0 y 2 años.
Criterio de exclusión:
- El grupo control se formó mediante selección aleatoria entre los niños que se encontraban en el mismo grupo de edad entre las mismas fechas, no tenían ninguna enfermedad relacionada con el sistema neuromuscular y estaban hospitalizados por cualquier otro motivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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caso
El grupo de casos estuvo formado por pacientes que fueron diagnosticados en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (39 niños), y que acudieron al Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación desde centros externos para necesidades de fisioterapia (9 niños).
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examen físico y formulario de encuesta
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Control
los niños que se encontraban en el mismo grupo de edad entre las mismas fechas, no presentaban enfermedades relacionadas con el sistema neuromuscular y estaban hospitalizados por cualquier otro motivo.
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examen físico y formulario de encuesta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados de Grupos
Periodo de tiempo: 1-2 meses
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FACTORES QUE AFECTAN DURANTE EL EMBARAZO CUESTIONARIO
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1-2 meses
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Medidas antropométricas
Periodo de tiempo: 1-2 meses
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índice de masa corporal (kg/cm2)
|
1-2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SBUGaziYasargil21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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