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Capacidad física de la espina bífida y factores que la afectan

2 de agosto de 2024 actualizado por: Muhammed ARCA, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Capacidad física de la espina bífida y factores que afectan durante el embarazo: un estudio de casos y controles

Objetivo: Tuvo como objetivo evaluar las características físicas de los casos con espina bífida y revisar los factores que pueden afectar la etiología de la enfermedad.

Métodos: Se evaluaron 48 casos con espina bífida y 48 grupos de control en otros grupos de enfermedades. Un fisioterapeuta evaluó físicamente los casos después de obtener su información personal. Se aplicó a las familias un formulario de encuesta que examinaba los posibles factores en la etiología de la espina bífida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio se llevó a cabo con la participación de 48 casos con espina bífida entre 0 y 2 años evaluados en las Clínicas Pediátricas del Hospital de Formación e Investigación XXXXXX (XXXXXX) y 48 grupos de control en otros grupos de enfermedades en respuesta a cada caso.

El grupo de casos estuvo formado por pacientes que fueron diagnosticados en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales entre febrero de 2019 y enero de 2020 (39 niños), y que acudieron al Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación desde los centros externos para necesidades de fisioterapia (9 niños).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Diyarbakır, Pavo, 21090
        • University of Health Sciences, Diyarbakır Gazi Yaşargil Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El grupo de casos estuvo formado por pacientes que fueron diagnosticados en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales entre febrero de 2019 y enero de 2020 (39 niños), y que acudieron al Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación desde los centros externos para necesidades de fisioterapia (9 niños). El grupo control se formó mediante selección aleatoria entre los niños que se encontraban en el mismo grupo de edad entre las mismas fechas, no tenían ninguna enfermedad relacionada con el sistema neuromuscular y estaban hospitalizados por cualquier otro motivo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Espina bífida entre los 0 y 2 años.

Criterio de exclusión:

  • El grupo control se formó mediante selección aleatoria entre los niños que se encontraban en el mismo grupo de edad entre las mismas fechas, no tenían ninguna enfermedad relacionada con el sistema neuromuscular y estaban hospitalizados por cualquier otro motivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
caso
El grupo de casos estuvo formado por pacientes que fueron diagnosticados en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (39 niños), y que acudieron al Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación desde centros externos para necesidades de fisioterapia (9 niños).
examen físico y formulario de encuesta
Control
los niños que se encontraban en el mismo grupo de edad entre las mismas fechas, no presentaban enfermedades relacionadas con el sistema neuromuscular y estaban hospitalizados por cualquier otro motivo.
examen físico y formulario de encuesta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados de Grupos
Periodo de tiempo: 1-2 meses
FACTORES QUE AFECTAN DURANTE EL EMBARAZO CUESTIONARIO
1-2 meses
Medidas antropométricas
Periodo de tiempo: 1-2 meses
índice de masa corporal (kg/cm2)
1-2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SBUGaziYasargil21

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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