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Capacità fisica della spina bifida e fattori che la influenzano

Capacità fisica della spina bifida e fattori che influenzano durante la gravidanza: uno studio caso-controllo

Obiettivo: Lo scopo era valutare le caratteristiche fisiche dei casi con spina bifida e rivedere i fattori che possono influenzare l'eziologia della malattia.

Metodi: 48 casi con spina bifida e 48 gruppi di controllo in altri gruppi di malattie valutati. Un fisioterapista ha valutato fisicamente i casi dopo aver ottenuto le loro informazioni personali. Alle famiglie è stata applicata una scheda di indagine che esaminava i possibili fattori nell'eziologia della spina bifida.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato condotto con la partecipazione di 48 casi con spina bifida di età compresa tra 0 e 2 anni valutati nelle cliniche pediatriche del XXXXXX Training and Research Hospital (XXXXX) e 48 gruppi di controllo in altri gruppi di malattie in risposta a ciascun caso.

Il gruppo di casi era costituito da pazienti che avevano ricevuto la diagnosi nell'Unità di Terapia Intensiva Neonatale tra febbraio 2019 e gennaio 2020 (39 bambini) e che si erano rivolti al Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione da centri esterni per esigenze fisioterapiche (9 bambini).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Diyarbakır, Tacchino, 21090
        • University of Health Sciences, Diyarbakır Gazi Yaşargil Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il gruppo di casi era costituito da pazienti che avevano ricevuto la diagnosi nell'Unità di Terapia Intensiva Neonatale tra febbraio 2019 e gennaio 2020 (39 bambini) e che si erano rivolti al Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione da centri esterni per esigenze fisioterapiche (9 bambini). Il gruppo di controllo è stato formato attraverso una selezione casuale tra i bambini che erano della stessa fascia di età nelle stesse date, non avevano malattie legate al sistema neuromuscolare e erano ricoverati in ospedale per qualsiasi altro motivo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • spina bifida tra 0 e 2 anni

Criteri di esclusione:

  • Il gruppo di controllo è stato formato attraverso una selezione casuale tra i bambini che erano della stessa fascia di età nelle stesse date, non avevano malattie legate al sistema neuromuscolare e erano ricoverati in ospedale per qualsiasi altro motivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
caso
Il gruppo dei casi era costituito da pazienti che avevano ricevuto la diagnosi nell'Unità di Terapia Intensiva Neonatale (39 bambini) e che si erano rivolti al Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione da centri esterni per esigenze di fisioterapia (9 bambini).
esame fisico e modulo di indagine
Controllo
i bambini che erano della stessa fascia di età nelle stesse date, non avevano malattie legate al sistema neuromuscolare e erano ricoverati in ospedale per qualsiasi altro motivo.
esame fisico e modulo di indagine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati dei gruppi
Lasso di tempo: 1-2 mesi
FATTORI CHE INFLUENZANO DURANTE LA GRAVIDANZA QUESTIONARRE
1-2 mesi
Misure antropometriche
Lasso di tempo: 1-2 mesi
indice di massa corporea (kg/cm2)
1-2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SBUGaziYasargil21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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