- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06541366
Capacità fisica della spina bifida e fattori che la influenzano
Capacità fisica della spina bifida e fattori che influenzano durante la gravidanza: uno studio caso-controllo
Obiettivo: Lo scopo era valutare le caratteristiche fisiche dei casi con spina bifida e rivedere i fattori che possono influenzare l'eziologia della malattia.
Metodi: 48 casi con spina bifida e 48 gruppi di controllo in altri gruppi di malattie valutati. Un fisioterapista ha valutato fisicamente i casi dopo aver ottenuto le loro informazioni personali. Alle famiglie è stata applicata una scheda di indagine che esaminava i possibili fattori nell'eziologia della spina bifida.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato condotto con la partecipazione di 48 casi con spina bifida di età compresa tra 0 e 2 anni valutati nelle cliniche pediatriche del XXXXXX Training and Research Hospital (XXXXX) e 48 gruppi di controllo in altri gruppi di malattie in risposta a ciascun caso.
Il gruppo di casi era costituito da pazienti che avevano ricevuto la diagnosi nell'Unità di Terapia Intensiva Neonatale tra febbraio 2019 e gennaio 2020 (39 bambini) e che si erano rivolti al Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione da centri esterni per esigenze fisioterapiche (9 bambini).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Diyarbakır, Tacchino, 21090
- University of Health Sciences, Diyarbakır Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- spina bifida tra 0 e 2 anni
Criteri di esclusione:
- Il gruppo di controllo è stato formato attraverso una selezione casuale tra i bambini che erano della stessa fascia di età nelle stesse date, non avevano malattie legate al sistema neuromuscolare e erano ricoverati in ospedale per qualsiasi altro motivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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caso
Il gruppo dei casi era costituito da pazienti che avevano ricevuto la diagnosi nell'Unità di Terapia Intensiva Neonatale (39 bambini) e che si erano rivolti al Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione da centri esterni per esigenze di fisioterapia (9 bambini).
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esame fisico e modulo di indagine
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Controllo
i bambini che erano della stessa fascia di età nelle stesse date, non avevano malattie legate al sistema neuromuscolare e erano ricoverati in ospedale per qualsiasi altro motivo.
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esame fisico e modulo di indagine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultati dei gruppi
Lasso di tempo: 1-2 mesi
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FATTORI CHE INFLUENZANO DURANTE LA GRAVIDANZA QUESTIONARRE
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1-2 mesi
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Misure antropometriche
Lasso di tempo: 1-2 mesi
|
indice di massa corporea (kg/cm2)
|
1-2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBUGaziYasargil21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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