- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06541366
Fysisk kapasitet til Spina Bifida og faktorer som påvirker
Fysisk kapasitet til ryggmargsbrokk og faktorer som påvirker under graviditet: en case-kontrollstudie
Mål: Målet var å evaluere de fysiske egenskapene til tilfellene med ryggmargsbrokk og å gjennomgå hvilke faktorer som kan påvirke etiologien til sykdommen.
Metoder: 48 tilfeller med spina bifida og 48 kontrollgrupper i andre sykdomsgrupper evaluert. En fysioterapeut vurderte sakene fysisk etter at personopplysningene deres ble innhentet. Et undersøkelsesskjema som undersøkte mulige faktorer i etiologien til ryggmargsbrokk ble brukt på familiene.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studien ble utført med deltakelse av 48 tilfeller med ryggmargsbrokk mellom 0 og 2 år evaluert i XXXXXX Training and Research Hospital (XXXXX) Pediatric Clinics og 48 kontrollgrupper i andre sykdomsgrupper som svar på hvert tilfelle.
Kasusgruppen besto av pasienter som ble diagnostisert på nyfødtintensiven mellom februar 2019 og januar 2020 (39 barn), og som søkte Fysioterapi- og rehabiliteringsavdelingen fra sentrene utenfor for fysioterapibehov (9 barn).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Diyarbakır, Tyrkia, 21090
- University of Health Sciences, Diyarbakır Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ryggmargsbrokk mellom 0 og 2 år
Ekskluderingskriterier:
- kontrollgruppen ble dannet gjennom tilfeldig seleksjon blant barna som var i samme aldersgruppe mellom samme datoer, ikke hadde noen sykdommer relatert til det nevromuskulære systemet og innlagt på sykehus av andre grunner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
sak
Casegruppen bestod av pasienter som fikk diagnosen Nyfødtintensiv (39 barn), og som søkte Fysioterapi- og rehabiliteringsavdelingen fra sentrene utenfor for fysioterapibehov (9 barn).
|
fysisk undersøkelse og undersøkelsesskjema
|
|
Kontroll
barna som var i samme aldersgruppe mellom de samme datoene, ikke hadde noen sykdommer relatert til det nevromuskulære systemet, og innlagt på sykehus av annen grunn.
|
fysisk undersøkelse og undersøkelsesskjema
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultater av grupper
Tidsramme: 1-2 måneder
|
FAKTORER SOM PÅVIRKER UNDER GRAVIDITET SPØRSMÅL
|
1-2 måneder
|
|
Antropometriske mål
Tidsramme: 1-2 måneder
|
kroppsmasseindeks (kg/cm2)
|
1-2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SBUGaziYasargil21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .