- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06541366
Fysisk kapacitet af Spina Bifida og faktorer, der påvirker
Fysisk kapacitet af Spina Bifida og faktorer, der påvirker under graviditet: en case-kontrolundersøgelse
Formål: Formålet var at evaluere de fysiske karakteristika af tilfældene med spina bifida og at gennemgå de faktorer, der kan påvirke sygdommens ætiologi.
Metoder: 48 tilfælde med spina bifida og 48 kontrolgrupper i andre sygdomsgrupper evalueret. En fysioterapeut vurderede sagerne fysisk, efter at deres personoplysninger var indhentet. En undersøgelsesformular, der undersøgte de mulige faktorer i ætiologien af spina bifida, blev anvendt på familierne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen blev udført med deltagelse af 48 tilfælde med rygmarvsbrok mellem 0 og 2 år evalueret i XXXXXX Trænings- og Forskningshospital (XXXXX) Pædiatriske Klinikker og 48 kontrolgrupper i andre sygdomsgrupper som svar på hvert tilfælde.
Casegruppen bestod af patienter, som blev diagnosticeret på Neonatal Intensiv Afdeling i perioden februar 2019 til januar 2020 (39 børn), og som søgte til Fysioterapi- og Rehabiliteringsafdelingen fra centrene udenfor med henblik på fysioterapibehov (9 børn).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Diyarbakır, Kalkun, 21090
- University of Health Sciences, Diyarbakır Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- spina bifida mellem 0 og 2 år
Ekskluderingskriterier:
- kontrolgruppen blev dannet gennem tilfældig udvælgelse blandt de børn, der var i samme aldersgruppe mellem de samme datoer, ikke havde nogen sygdomme relateret til det neuromuskulære system og indlagt på hospital af anden grund.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sag
Casegruppen bestod af patienter, som var diagnosticeret på Neonatal Intensiv Afdeling (39 børn), og som søgte til Fysioterapi- og Rehabiliteringsafdelingen fra centrene udenfor med henblik på fysioterapibehov (9 børn).
|
fysisk undersøgelse og undersøgelsesskema
|
|
Styring
de børn, der var i samme aldersgruppe mellem de samme datoer, ikke havde nogen sygdomme relateret til det neuromuskulære system og indlagt af andre årsager.
|
fysisk undersøgelse og undersøgelsesskema
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultater af grupper
Tidsramme: 1-2 måneder
|
FAKTORER, DER PÅVIRKER UNDER GRAVIDITET SPØRGSMÅL
|
1-2 måneder
|
|
Antropometriske målinger
Tidsramme: 1-2 måneder
|
kropsmasseindeks (kg/cm2)
|
1-2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SBUGaziYasargil21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .