- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06548750
Cvičení krátkých nohou pro Pes Planovalgus
Vliv 12týdenních cvičení na krátké noze na rovnováhu a funkční kapacitu u dětí s pes Planovalgus: Randomizovaná klinická studie
Pes planovalgus je běžné onemocnění nohou postihující dětskou populaci. Je charakterizována částečným nebo úplným kolapsem mediální podélné klenby s everzí zadního chodidla a abdukcí přednoží, což je spojeno se změnami kinematiky dolních končetin při dynamické aktivitě.
Řetěz dolních končetin zahrnuje klouby chodidla, kotníku, kolena a kyčelních kloubů, přičemž chodidla fungují jako základ podpory. Vzhledem k jejich malé velikosti však může být udržení rovnováhy náročné. Jakákoli malá dynamická změna na chodidle jako opěrné základně může ovlivnit celkové držení těla. Nožní klenba, která může být pronována nebo supinována, ovlivňuje proprioceptivní vstup změnou pohybu kloubu, kontaktní plochy a svalové strategie pro stabilitu. Pes planovalgus, vyznačující se nadměrnou subtalární pronací, vedou k nestabilitě a hypermobilitě, vyžadující větší nervosvalovou kontrolu k udržení rovnováhy. V důsledku toho mohou ploché nohy způsobit patomechanické problémy a kompenzační akce v řetězci dolních končetin, což ovlivňuje celkovou tělesnou rovnováhu.
Cvičení na krátké nohy je známou metodou posilování vnitřních svalů chodidel. Zahrnuje kontrakci těchto svalů k přitažení prvního metatarzofalangeálního kloubu směrem ke kalkaneu, zvednutí střední podélné klenby bez ohnutí prstů. Ke zlepšení posturální stability bylo použito několik technik tréninku rovnováhy. V poslední době se mezi fyzioterapeuty rozšířilo cvičení na krátké nohy, které klade důraz na správné umístění chodidel.
Vezmeme-li toto vše v úvahu, cílem této studie je prozkoumat účinky dlouhodobých cvičení krátkých nohou na rovnováhu a funkční kapacitu u dětí s pes planovalgus.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Přítomnost bilaterálního pes planovalgus,
- Ve věku 4-7 let,
- Mít index tělesné hmotnosti v normálních mezích
Kritéria vyloučení:
- S vysokou anteverzí femuru, vnitřní torzí tibie a metatarsem adduktus
- Nerovnoměrná délka nohou
- S jakýmkoli neurologickým, revmatickým, muskuloskeletálním, metabolickým onemocněním a onemocněním pojivové tkáně
- Mít v anamnéze bolest, deformaci nebo operaci související s páteří a dolními končetinami
- Mít kognitivní, duševní nebo závažné psychiatrické onemocnění
- Účast na jakémkoli cvičebním programu nebo sportovní aktivitě v posledních šesti měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Jedinci s diagnózou pes planovalgus, kteří podstupovali cvičení pod dohledem pod vedením fyzioterapeuta po dobu 8 týdnů, 1 den v týdnu.
|
Cvičení na posílení vnitřních a vnějších svalů
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Jedinci s diagnózou pes planovalgus, kteří podstupovali cvičení pod dohledem pod vedením fyzioterapeuta po dobu 8 týdnů, 1 den v týdnu.
|
Cvičení na posílení vnitřních svalů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test postoje jedné nohy
Časové okno: změna od výchozího zůstatku po 2 měsících
|
Hodnotí rovnováhu účastníků.
Celá dolní končetina bude umístěna v plné extenzi, zatímco druhá strana bude umístěna v 90 stupňové flexi dolní končetiny kyčle a kolena.
Čas začne běžet, když mají účastníci zavřené oči a nezkoušená chodidla ztratí kontakt se zemí, a čas se zastaví, když položí nohy zpět na zem nebo když se jejich tělo příliš zhoupne.
|
změna od výchozího zůstatku po 2 měsících
|
|
Vypršel čas a jděte na test
Časové okno: změna od výchozího zůstatku po 2 měsících
|
TUG je měřítkem dynamické rovnováhy a rizika pádu.
Znamená to, že jednotlivci vstanou ze židle, ujdou vzdálenost 3 stop, otočí se a poté se posadí.
|
změna od výchozího zůstatku po 2 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 2krát po dobu 8 týdnů
|
Pro goniometrické měření bude otočný bod umístěn na laterální malleolus.
Pevná paže bude držena rovnoběžně s laterální střední osou fibuly.
Mobilní paže bude sledovat laterální střední linii 5. metatarzální kosti.
|
2krát po dobu 8 týdnů
|
|
Tomášův test
Časové okno: 2krát po dobu 8 týdnů
|
Thomasův test bude použit ke stanovení zkrácení kyčelních flexorů.
Thomasův test se provádí s pacientem v poloze na zádech s gluteálními záhyby na krátké straně nosítek.
Netestovaná boční dolní končetina je přitahována k břichu provedením flexe kyčle-koleno; testovaná boční končetina je zkontrolována, zda není oddělena od nosítek.
|
2krát po dobu 8 týdnů
|
|
Duncan-Ely test
Časové okno: 2krát po dobu 8 týdnů
|
Duncan-Ely test bude použit k posouzení spasticity a zkrácení rectus femoris.
Při tomto testu bude pacient požádán, aby ležel v poloze na břiše.
Fyzioterapeut se pokusí rychle a pasivně uvést kolenní kloub pacienta na posuzované straně do plné flexe.
Pokud se pata nemůže dotknout kyčle nebo se kyčle na testované straně zvedne z nosítek, je test považován za pozitivní.
|
2krát po dobu 8 týdnů
|
|
Vyhodnocení podkolenního úhlu
Časové okno: 2krát po dobu 8 týdnů
|
Bude použit k detekci zkratu hamstringů.
Pacient bude v poloze na zádech, testované boční kyčelní koleno bude flektováno do 90° a poté bude na koleno aplikována pasivní extenze.
Goniometrické měření bude provedeno, když pacient ucítí koncový pocit v kolenním kloubu.
|
2krát po dobu 8 týdnů
|
|
Navicular Drop Test (NDT)
Časové okno: 2krát po dobu 8 týdnů
|
Je to jeden z nástrojů statického hodnocení nohy a představuje posun v sagitální rovině tuberositas naviculare v neutrální poloze.
Pokud je NDT pod 5 mm, noha je v supinaci; pokud je mezi 6-8 mm, je chodidlo neutrální; a pokud je nad 9 mm, je chodidlo v pronaci.
|
2krát po dobu 8 týdnů
|
|
Index držení nohy-6 (FPI-6)
Časové okno: 2krát po dobu 8 týdnů
|
FPI-6, což je jednoduchá, rychlá a spolehlivá metoda použitelná pro dětská chodidla, definuje statickou posturální analýzu chodidla při stejné zátěži na obě chodidla během stoje.
Skóre 0-5 definují normální nohu; 6-9 definuje pes planovalgus a 10-12 definuje pokročilý pes planovalgus.
|
2krát po dobu 8 týdnů
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: 2krát po dobu 8 týdnů
|
Je to užitečný test k posouzení funkční cvičební kapacity.
Pacienti jsou požádáni, aby šli tak rychle, jak jen mohou, po rovné 30metrové chodbě po dobu šesti minut.
|
2krát po dobu 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Deniz Tuncer, PhD, Bezmialem Vakif University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Moon DC, Kim K, Lee SK. Immediate Effect of Short-foot Exercise on Dynamic Balance of Subjects with Excessively Pronated Feet. J Phys Ther Sci. 2014 Jan;26(1):117-9. doi: 10.1589/jpts.26.117. Epub 2014 Feb 6.
- Pabon-Carrasco M, Castro-Mendez A, Vilar-Palomo S, Jimenez-Cebrian AM, Garcia-Paya I, Palomo-Toucedo IC. Randomized Clinical Trial: The Effect of Exercise of the Intrinsic Muscle on Foot Pronation. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 7;17(13):4882. doi: 10.3390/ijerph17134882.
- Haun C, Brown CN, Hannigan K, Johnson ST. The Effects of the Short Foot Exercise on Navicular Drop: A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2020 May 8;30(1):152-157. doi: 10.1123/jsr.2019-0437.
- Huang C, Chen LY, Liao YH, Masodsai K, Lin YY. Effects of the Short-Foot Exercise on Foot Alignment and Muscle Hypertrophy in Flatfoot Individuals: A Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 22;19(19):11994. doi: 10.3390/ijerph191911994.
- Okamura K, Fukuda K, Oki S, Ono T, Tanaka S, Kanai S. Effects of plantar intrinsic foot muscle strengthening exercise on static and dynamic foot kinematics: A pilot randomized controlled single-blind trial in individuals with pes planus. Gait Posture. 2020 Jan;75:40-45. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.09.030. Epub 2019 Sep 29.
- Hara S, Kitano M, Kudo S. The effects of short foot exercises to treat flat foot deformity: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2023;36(1):21-33. doi: 10.3233/BMR-210374.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DT2024-AE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .