- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06548750
Lyhytjalkaharjoitukset Pes Planovalgusille
12 viikon lyhyen jalkaharjoituksen vaikutus Pes Planovalgus -sairaiden lasten tasapainoon ja toimintakykyyn: satunnaistettu kliininen tutkimus
Pes planovalgus on lapsiväestön yleinen jalkasairaus. Sille on ominaista mediaalisen pitkittäiskaaren osittainen tai täydellinen romahtaminen jalan takaosan käännöstä ja jalkaterän abduktiosta, mikä liittyy alaraajojen kinematiikkaan tapahtuviin muutoksiin dynaamisen toiminnan aikana.
Alaraajan ketju sisältää jalka-, nilkka-, polvi- ja lonkkanivelet, ja jalat toimivat tuen pohjana. Pienen kokonsa vuoksi tasapainon säilyttäminen voi kuitenkin olla haastavaa. Kaikki pienet dynaamiset muutokset jalassa, tukipohjana, voivat vaikuttaa kehon yleiseen asentoon. Jalan kaari, joka voi olla pronoitunut tai supinoitunut, vaikuttaa proprioseptiiviseen syöttöön muuttamalla nivelen liikettä, kosketusaluetta ja lihasstrategiaa vakauden takaamiseksi. Pes planovalgus, jolle on ominaista liiallinen subtalaarinen pronaatio, johtaa epävakauteen ja hyperliikkuvuuteen, mikä vaatii enemmän hermo-lihashallintaa tasapainon ylläpitämiseksi. Tämän seurauksena litteät jalat voivat aiheuttaa patomekaanisia ongelmia ja kompensaatioita alaraajojen ketjussa, mikä vaikuttaa kehon yleiseen tasapainoon.
Lyhytjalkaharjoitus on hyvin tunnettu menetelmä jalkaterien sisäisten lihasten vahvistamiseen. Se sisältää näiden lihasten supistamisen ensimmäisen jalkapöydän nivelen vetämiseksi kohti calcaneusta ja nostaen keskimmäistä pitkittäistä kaaria ilman varpaiden taipumista. Useita tasapainoharjoittelutekniikoita on käytetty parantamaan asennon vakautta. Viime aikoina jalkaharjoittelu, joka korostaa jalkojen oikeaa asentoa, on saavuttanut laajan suosion fysioterapeuttien keskuudessa.
Kaiken tämän huomioon ottaen tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia pitkäkestoisten lyhytjalkaharjoitusten vaikutuksia pes planovalgus -tautia sairastavien lasten tasapainoon ja toimintakykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- kahdenvälinen pes planovalgus,
- 4-7 vuoden iässä,
- Kun painoindeksi on normaalin rajoissa
Poissulkemiskriteerit:
- Ottaa korkea reisiluun anteversio, sisäinen sääriluun vääntö ja metatarsus adductus
- Jalkojen pituuden epätasa-arvo
- Jos sinulla on jokin neurologinen, reumaattinen, tuki- ja liikuntaelimistön, aineenvaihdunta- ja sidekudossairaus
- Sinulla on ollut selkärangaan ja alaraajoihin liittyviä kipuja, epämuodostumia tai leikkausta
- Sinulla on kognitiivinen, psyykkinen tai vakava psykiatrinen sairaus
- Osallistunut mihinkään harjoitusohjelmaan tai urheilutoimintaan viimeisen kuuden kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Henkilöt, joilla on diagnosoitu pes planovalgus ja jotka ovat harjoitelleet ohjattua fysioterapeutin ohjauksessa 8 viikkoa, 1 päivä viikossa.
|
Sisäiset ja ulkoiset lihaksia vahvistavat harjoitukset
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Henkilöt, joilla on diagnosoitu pes planovalgus ja jotka ovat harjoitelleet ohjattua fysioterapeutin ohjauksessa 8 viikkoa, 1 päivä viikossa.
|
Sisäisiä lihaksia vahvistavia harjoituksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhden jalan asentotesti
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
Se arvioi osallistujien seisontapainoa.
Koko alaraaja sijoitetaan täysin ojennetuksi, kun taas toinen puoli sijoitetaan alaraajan lonkan ja polven 90 asteen taipumiseen.
Aika käynnistetään, kun osallistujien silmät ovat kiinni ja testaamattomat jalat menettävät kosketuksen maahan, ja aika pysäytetään, kun he laittavat jalkansa takaisin maahan tai kun heidän vartalonsa heiluminen lisääntyy liikaa.
|
muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
|
Ajastettu ja mene testi
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
TUG on dynaamisen tasapainon ja putoamisriskin mitta.
Se tarkoittaa, että ihmiset nousevat tuolista, kävelevät 3 jalkaa, kääntyvät ja istuvat sitten takaisin alas.
|
muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikealue
Aikaikkuna: 2 kertaa 8 viikon ajan
|
Goniometrista mittausta varten kääntöpiste sijoitetaan lateraaliseen malleolukseen.
Kiinteää käsivartta pidetään rinnakkain pohjeluun lateraalisen keskilinjan kanssa.
Liikkuva käsivarsi seuraa 5. jalkapöydän luun lateraalista keskilinjaa.
|
2 kertaa 8 viikon ajan
|
|
Thomasin testi
Aikaikkuna: 2 kertaa 8 viikon ajan
|
Thomas-testiä käytetään lonkkakoukistajien lyhyyden määrittämiseen.
Thomas-testi suoritetaan potilaan ollessa makuuasennossa, pakarapoimut paarien lyhyellä sivulla.
Testaamaton sivualaraaja vedetään vatsaa kohti suorittamalla lonkka-polvi taivutusta; testattu sivureuna tarkistetaan, onko se irrotettu paarista.
|
2 kertaa 8 viikon ajan
|
|
Duncan-Ely testi
Aikaikkuna: 2 kertaa 8 viikon ajan
|
Duncan-Ely-testiä käytetään rectus femoriksen spastisuuden ja lyhyyden arvioimiseen.
Tässä testissä potilasta pyydetään makaamaan makuuasennossa.
Fysioterapeutti yrittää saada potilaan arvioitavan puolen polvinivelen nopeasti ja passiivisesti täyteen taivutukseen.
Jos kantapää ei kosketa lantiota tai testattavan puolen lonkka nousee irti paarista, testi katsotaan positiiviseksi.
|
2 kertaa 8 viikon ajan
|
|
Popliteaalikulman arviointi
Aikaikkuna: 2 kertaa 8 viikon ajan
|
Sitä käytetään reisilihasten lyhyyden havaitsemiseen.
Potilas on makuuasennossa, testattu sivu lonkka-polvi taivutetaan 90° ja sitten passiivinen ojennus kohdistetaan polveen.
Goniometrinen mittaus tehdään, kun lopputuntuminen tuntuu potilaan polvinivelessä.
|
2 kertaa 8 viikon ajan
|
|
Navikulaarinen pudotustesti (NDT)
Aikaikkuna: 2 kertaa 8 viikon ajan
|
Se on yksi staattisista jalan arviointityökaluista, ja se edustaa navikulaarisen tuberositeetin sagitaalitason siirtymää neutraalissa asennossa.
Jos NDT on alle 5 mm, jalka on supinaatiossa; jos se on 6-8 mm, jalka on neutraali; ja jos se on yli 9 mm, jalka on pronaatiossa.
|
2 kertaa 8 viikon ajan
|
|
Jalan asennon indeksi-6 (FPI-6)
Aikaikkuna: 2 kertaa 8 viikon ajan
|
FPI-6, joka on yksinkertainen, nopea ja luotettava menetelmä lasten jalkoihin, määrittää jalan staattisen asentoanalyysin, kun molempiin jalkoihin kohdistuu yhtä suuri kuormitus seisomisen aikana.
Pisteet 0-5 määrittelevät normaalin jalan; 6-9 määrittelee pes planovalgus ja 10-12 määrittelee edistyneen pes planovalgus.
|
2 kertaa 8 viikon ajan
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 2 kertaa 8 viikon ajan
|
Se on hyödyllinen testi toiminnallisen harjoittelukyvyn arvioimiseksi.
Potilaita pyydetään kävelemään mahdollisimman nopeasti suoraa 30 metrin käytävää pitkin kuusi minuuttia.
|
2 kertaa 8 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Deniz Tuncer, PhD, Bezmialem Vakif University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Moon DC, Kim K, Lee SK. Immediate Effect of Short-foot Exercise on Dynamic Balance of Subjects with Excessively Pronated Feet. J Phys Ther Sci. 2014 Jan;26(1):117-9. doi: 10.1589/jpts.26.117. Epub 2014 Feb 6.
- Pabon-Carrasco M, Castro-Mendez A, Vilar-Palomo S, Jimenez-Cebrian AM, Garcia-Paya I, Palomo-Toucedo IC. Randomized Clinical Trial: The Effect of Exercise of the Intrinsic Muscle on Foot Pronation. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 7;17(13):4882. doi: 10.3390/ijerph17134882.
- Haun C, Brown CN, Hannigan K, Johnson ST. The Effects of the Short Foot Exercise on Navicular Drop: A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2020 May 8;30(1):152-157. doi: 10.1123/jsr.2019-0437.
- Huang C, Chen LY, Liao YH, Masodsai K, Lin YY. Effects of the Short-Foot Exercise on Foot Alignment and Muscle Hypertrophy in Flatfoot Individuals: A Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 22;19(19):11994. doi: 10.3390/ijerph191911994.
- Okamura K, Fukuda K, Oki S, Ono T, Tanaka S, Kanai S. Effects of plantar intrinsic foot muscle strengthening exercise on static and dynamic foot kinematics: A pilot randomized controlled single-blind trial in individuals with pes planus. Gait Posture. 2020 Jan;75:40-45. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.09.030. Epub 2019 Sep 29.
- Hara S, Kitano M, Kudo S. The effects of short foot exercises to treat flat foot deformity: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2023;36(1):21-33. doi: 10.3233/BMR-210374.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DT2024-AE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .