- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06548750
Kortfotsøvelser for Pes Planovalgus
Effekten av 12 ukers korte fotøvelser på balanse og funksjonsevne hos barn med Pes Planovalgus: en randomisert klinisk studie
Pes planovalgus er en vanlig fottilstand som påvirker barnepopulasjonen. Det er preget av delvis eller fullstendig kollaps av den mediale langsgående buen med bakfotsversjon og forfotabduksjon, som er assosiert med endringer i kinematikk i nedre ekstremiteter under dynamisk aktivitet.
Den nedre ekstremitetskjeden inkluderer fot-, ankel-, kne- og hofteledd, med føttene som basen for støtte. På grunn av deres lille størrelse kan det imidlertid være utfordrende å opprettholde balansen. Enhver liten dynamisk endring i foten, som støttebase, kan påvirke den generelle kroppsholdningen. Fotens bue, som kan proneres eller supineres, påvirker proprioseptiv input ved å endre leddbevegelse, kontaktområde og muskelstrategi for stabilitet. Pes planovalgus, preget av overdreven subtalar pronasjon, fører til ustabilitet og hypermobilitet, noe som krever mer nevromuskulær kontroll for å opprettholde balansen. Som et resultat kan flate føtter forårsake patomekaniske problemer og kompenserende handlinger i underekstremitetskjeden, som påvirker den generelle kroppsbalansen.
Kortfotsøvelsen er en velkjent metode for å styrke indre fotmuskler. Det innebærer å trekke sammen disse musklene for å trekke det første metatarsophalangeale leddet mot calcaneus, og heve den mediale langsgående buen uten å bøye tærne. Flere balansetreningsteknikker har blitt brukt for å forbedre postural stabilitet. Den siste tiden har kortfotsøvelsen, som legger vekt på riktig fotposisjonering, fått bred aksept blant fysioterapeuter.
Med alt dette i betraktning, er målet med denne studien å undersøke effekten av langvarige kortfotøvelser på balanse og funksjonskapasitet hos barn med pes planovalgus.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av bilateral pes planovalgus,
- er mellom 4-7 år,
- Å ha en kroppsmasseindeks innenfor normale grenser
Ekskluderingskriterier:
- Har høy femoral anteversjon, intern tibial torsjon og metatarsus adductus
- Å ha benlengdeulikhet
- Har noen nevrologisk, revmatisk, muskel-skjelett-, metabolsk og bindevevssykdom
- Å ha en historie med smerte, deformitet eller kirurgi relatert til ryggvirvelsøylen og nedre ekstremiteter
- Å ha en kognitiv, psykisk eller alvorlig psykiatrisk sykdom
- Etter å ha vært involvert i et treningsprogram eller sportsaktivitet de siste seks månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Personer med diagnosen pes planovalgus som gjennomgikk overvåket trening under veiledning av fysioterapeut i 8 uker, 1 dag i uken.
|
Intrinsic og extrinsic muskelstyrkende øvelser
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Personer med diagnosen pes planovalgus som gjennomgikk overvåket trening under veiledning av fysioterapeut i 8 uker, 1 dag i uken.
|
Indre muskelstyrkende øvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Single Leg Stance Test
Tidsramme: endring fra basisbalanse ved 2 måneder
|
Den evaluerer deltakernes stående balanse.
Hele underekstremiteten vil bli posisjonert i full ekstensjon, mens den andre siden vil bli posisjonert i 90 graders fleksjon av underekstremitetens hofte og kne.
Tiden vil starte når deltakernes øyne er lukket og de uprøvde føttene mister kontakten med bakken, og tiden vil stoppes når de setter føttene tilbake på bakken eller når kroppssvingingen øker for mye.
|
endring fra basisbalanse ved 2 måneder
|
|
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: endring fra basisbalanse ved 2 måneder
|
TUG er et mål på dynamisk balanse og risiko for å falle.
Det innebærer at individer reiser seg fra en stol, går en avstand på 3 fot, snur seg og setter seg ned igjen.
|
endring fra basisbalanse ved 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 2 ganger i 8 uker
|
For goniometrisk måling vil dreiepunktet plasseres på den laterale malleolen.
Den faste armen vil holdes parallelt med den laterale midtlinjen av fibula.
Den mobile armen vil følge den laterale midtlinjen til det 5. metatarsalbenet.
|
2 ganger i 8 uker
|
|
Thomas Test
Tidsramme: 2 ganger i 8 uker
|
Thomas-testen vil bli brukt til å bestemme kortheten til hoftebøyerne.
Thomas-testen utføres med pasienten i ryggleie med setefoldene på kortsiden av båren.
Den uprøvde siden underekstremiteten trekkes mot magen ved å utføre hofte-kne-fleksjon; den testede sideekstremiteten kontrolleres for å se om den er skilt fra båren.
|
2 ganger i 8 uker
|
|
Duncan-Ely-test
Tidsramme: 2 ganger i 8 uker
|
Duncan-Ely-testen vil bli brukt til å vurdere rectus femoris spastisitet og korthet.
I denne testen vil pasienten bli bedt om å ligge i liggende stilling.
Fysioterapeuten vil forsøke å raskt og passivt bringe pasientens kneledd på siden som vurderes til full fleksjon.
Hvis hælen ikke kan berøre hoften eller hoften på siden som testes løfter seg fra båren, anses testen som positiv.
|
2 ganger i 8 uker
|
|
Popliteal vinkelvurdering
Tidsramme: 2 ganger i 8 uker
|
Den vil bli brukt til å oppdage korthet i hamstringen.
Pasienten vil være i ryggleie, det testede siden hoftekneet vil bli bøyd til 90°, og deretter vil passiv ekstensjon påføres kneet.
Goniometrisk måling vil bli utført når endefølelsen kjennes i pasientens kneledd.
|
2 ganger i 8 uker
|
|
Navikulær falltest (NDT)
Tidsramme: 2 ganger i 8 uker
|
Det er et av de statiske fotvurderingsverktøyene og representerer sagittalplanets forskyvning av navikulær tuberositet i en nøytral posisjon.
Hvis NDT er under 5 mm, er foten i supinasjon; hvis den er mellom 6-8 mm, er foten nøytral; og hvis den er over 9 mm, er foten i pronasjon.
|
2 ganger i 8 uker
|
|
Fotstillingsindeks-6 (FPI-6)
Tidsramme: 2 ganger i 8 uker
|
FPI-6, som er en enkel, rask og pålitelig metode for pediatriske føtter, definerer den statiske posturale analysen av foten når lik belastning påføres begge føttene under stående.
Poeng på 0-5 definerer normal fot; 6-9 definerer pes planovalgus og 10-12 definerer avansert pes planovalgus.
|
2 ganger i 8 uker
|
|
6-minutters gangprøve
Tidsramme: 2 ganger i 8 uker
|
Det er en nyttig test for å vurdere funksjonell treningskapasitet.
Pasientene blir bedt om å gå så fort de kan ned en rett 30 meter lang korridor i seks minutter.
|
2 ganger i 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Deniz Tuncer, PhD, Bezmialem Vakif University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Moon DC, Kim K, Lee SK. Immediate Effect of Short-foot Exercise on Dynamic Balance of Subjects with Excessively Pronated Feet. J Phys Ther Sci. 2014 Jan;26(1):117-9. doi: 10.1589/jpts.26.117. Epub 2014 Feb 6.
- Pabon-Carrasco M, Castro-Mendez A, Vilar-Palomo S, Jimenez-Cebrian AM, Garcia-Paya I, Palomo-Toucedo IC. Randomized Clinical Trial: The Effect of Exercise of the Intrinsic Muscle on Foot Pronation. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 7;17(13):4882. doi: 10.3390/ijerph17134882.
- Haun C, Brown CN, Hannigan K, Johnson ST. The Effects of the Short Foot Exercise on Navicular Drop: A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2020 May 8;30(1):152-157. doi: 10.1123/jsr.2019-0437.
- Huang C, Chen LY, Liao YH, Masodsai K, Lin YY. Effects of the Short-Foot Exercise on Foot Alignment and Muscle Hypertrophy in Flatfoot Individuals: A Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 22;19(19):11994. doi: 10.3390/ijerph191911994.
- Okamura K, Fukuda K, Oki S, Ono T, Tanaka S, Kanai S. Effects of plantar intrinsic foot muscle strengthening exercise on static and dynamic foot kinematics: A pilot randomized controlled single-blind trial in individuals with pes planus. Gait Posture. 2020 Jan;75:40-45. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.09.030. Epub 2019 Sep 29.
- Hara S, Kitano M, Kudo S. The effects of short foot exercises to treat flat foot deformity: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2023;36(1):21-33. doi: 10.3233/BMR-210374.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DT2024-AE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .