- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06548750
Ejercicios de pie corto para Pes Planovalgus
El efecto de ejercicios cortos para los pies de 12 semanas sobre el equilibrio y la capacidad funcional en niños con pie planovalgo: un ensayo clínico aleatorizado
El pie planovalgo es una afección común del pie que afecta a la población infantil. Se caracteriza por el colapso parcial o completo del arco longitudinal medial con eversión del retropié y abducción del antepié, que se asocia con cambios en la cinemática de las extremidades inferiores durante la actividad dinámica.
La cadena de las extremidades inferiores incluye las articulaciones del pie, el tobillo, la rodilla y la cadera, actuando los pies como base de apoyo. Sin embargo, debido a su pequeño tamaño, mantener el equilibrio puede resultar complicado. Cualquier pequeño cambio dinámico en el pie, como base de apoyo, puede afectar la postura general del cuerpo. El arco del pie, que puede estar en pronación o supinación, afecta la información propioceptiva al alterar el movimiento articular, el área de contacto y la estrategia muscular para la estabilidad. El pie planovalgo, caracterizado por una pronación subastragalina excesiva, provoca inestabilidad e hipermovilidad, lo que requiere un mayor control neuromuscular para mantener el equilibrio. Como resultado, el pie plano puede provocar problemas patomecánicos y acciones compensatorias en la cadena de las extremidades inferiores, afectando el equilibrio general del cuerpo.
El ejercicio de pie corto es un método bien conocido para fortalecer los músculos intrínsecos del pie. Implica contraer estos músculos para atraer la primera articulación metatarsofalángica hacia el calcáneo, elevando el arco longitudinal medial sin flexionar los dedos del pie. Se han utilizado varias técnicas de entrenamiento del equilibrio para mejorar la estabilidad postural. Recientemente, el ejercicio de pie corto, que enfatiza la posición adecuada del pie, ha ganado una amplia aceptación entre los fisioterapeutas.
Teniendo todo esto en cuenta, el objetivo de este estudio es examinar los efectos de los ejercicios de corta duración a largo plazo sobre el equilibrio y la capacidad funcional en niños con pie planovalgo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34093
- Bezmialem Vakif University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de pie planovalgo bilateral,
- Tener entre 4 y 7 años de edad,
- Tener un índice de masa corporal dentro de los límites normales.
Criterios de exclusión:
- Tener anteversión femoral alta, torsión tibial interna y metatarso aducto
- Tener desigualdad en la longitud de las piernas
- Tener alguna enfermedad neurológica, reumática, musculoesquelética, metabólica y del tejido conectivo.
- Tener antecedentes de dolor, deformidad o cirugía relacionada con la columna vertebral y las extremidades inferiores.
- Tener una enfermedad cognitiva, mental o psiquiátrica grave.
- Haber participado en algún programa de ejercicio o actividad deportiva en los últimos seis meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Individuos con diagnóstico de pie planovalgo que se sometieron a ejercicio supervisado bajo la guía de un fisioterapeuta durante 8 semanas, 1 día a la semana.
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Ejercicios de fortalecimiento muscular intrínseco y extrínseco.
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Comparador activo: Grupo de control
Individuos con diagnóstico de pie planovalgo que se sometieron a ejercicio supervisado bajo la guía de un fisioterapeuta durante 8 semanas, 1 día a la semana.
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Ejercicios de fortalecimiento muscular intrínseco.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de postura con una sola pierna
Periodo de tiempo: cambio desde el saldo inicial a los 2 meses
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Evalúa el equilibrio de pie de los participantes.
Toda la extremidad inferior se colocará en extensión completa, mientras que el otro lado se colocará en una flexión de 90 grados de la cadera y la rodilla de la extremidad inferior.
El tiempo comenzará cuando los participantes cierren los ojos y los pies no probados pierdan contacto con el suelo, y el tiempo se detendrá cuando vuelvan a poner los pies en el suelo o cuando el balanceo del cuerpo aumente demasiado.
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cambio desde el saldo inicial a los 2 meses
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Prueba de cronometrado y listo
Periodo de tiempo: cambio desde el saldo inicial a los 2 meses
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TUG es una medida del equilibrio dinámico y del riesgo de caída.
Implica que las personas se levanten de una silla, caminen una distancia de 3 pies, giren y luego vuelvan a sentarse.
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cambio desde el saldo inicial a los 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 2 veces durante 8 semanas
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Para la medición goniométrica, el punto de pivote se colocará en el maléolo lateral.
El brazo fijo se mantendrá paralelo a la línea media lateral del peroné.
El brazo móvil seguirá la línea media lateral del quinto hueso metatarsiano.
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2 veces durante 8 semanas
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Prueba de Tomás
Periodo de tiempo: 2 veces durante 8 semanas
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La prueba de Thomas se utilizará para determinar la acortamiento de los flexores de la cadera.
La prueba de Thomas se realiza con el paciente en decúbito supino con los pliegues de los glúteos en el lado corto de la camilla.
La extremidad inferior lateral no probada se tira hacia el abdomen realizando una flexión de cadera y rodilla; Se comprueba la extremidad lateral examinada para ver si está separada de la camilla.
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2 veces durante 8 semanas
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Prueba de Duncan-Ely
Periodo de tiempo: 2 veces durante 8 semanas
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La prueba de Duncan-Ely se utilizará para evaluar la espasticidad y la dificultad del recto femoral.
En esta prueba, se le pedirá al paciente que se acueste boca abajo.
El fisioterapeuta intentará flexionar por completo de forma rápida y pasiva la articulación de la rodilla del lado que se está evaluando.
Si el talón no puede tocar la cadera o la cadera del lado que se examina se levanta de la camilla, la prueba se considera positiva.
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2 veces durante 8 semanas
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Evaluación del ángulo poplíteo
Periodo de tiempo: 2 veces durante 8 semanas
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Se utilizará para detectar la insuficiencia de los isquiotibiales.
El paciente estará en decúbito supino, la cadera-rodilla del lado evaluado se flexionará a 90 ° y luego se aplicará extensión pasiva a la rodilla.
La medición goniométrica se realizará cuando se sienta la sensación final en la articulación de la rodilla del paciente.
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2 veces durante 8 semanas
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Prueba de caída navicular (NDT)
Periodo de tiempo: 2 veces durante 8 semanas
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Es una de las herramientas de evaluación estática del pie y representa el desplazamiento en el plano sagital de la tuberosidad navicular en una posición neutra.
Si el NDT es inferior a 5 mm, el pie está en supinación; si mide entre 6-8 mm, el pie está en posición neutra; y si es superior a 9 mm, el pie está en pronación.
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2 veces durante 8 semanas
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Índice de postura del pie-6 (FPI-6)
Periodo de tiempo: 2 veces durante 8 semanas
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FPI-6, que es un método simple, rápido y confiable aplicable a los pies pediátricos, define el análisis postural estático del pie cuando se aplica la misma carga a ambos pies durante la bipedestación.
Las puntuaciones de 0 a 5 definen pie normal; 6-9 definen el pie planovalgo y 10-12 definen el pie planovalgo avanzado.
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2 veces durante 8 semanas
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 2 veces durante 8 semanas
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Es una prueba útil para evaluar la capacidad de ejercicio funcional.
Se pide a los pacientes que caminen lo más rápido que puedan por un pasillo recto de 30 metros durante seis minutos.
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2 veces durante 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deniz Tuncer, PhD, Bezmialem Vakif University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Moon DC, Kim K, Lee SK. Immediate Effect of Short-foot Exercise on Dynamic Balance of Subjects with Excessively Pronated Feet. J Phys Ther Sci. 2014 Jan;26(1):117-9. doi: 10.1589/jpts.26.117. Epub 2014 Feb 6.
- Pabon-Carrasco M, Castro-Mendez A, Vilar-Palomo S, Jimenez-Cebrian AM, Garcia-Paya I, Palomo-Toucedo IC. Randomized Clinical Trial: The Effect of Exercise of the Intrinsic Muscle on Foot Pronation. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 7;17(13):4882. doi: 10.3390/ijerph17134882.
- Haun C, Brown CN, Hannigan K, Johnson ST. The Effects of the Short Foot Exercise on Navicular Drop: A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2020 May 8;30(1):152-157. doi: 10.1123/jsr.2019-0437.
- Huang C, Chen LY, Liao YH, Masodsai K, Lin YY. Effects of the Short-Foot Exercise on Foot Alignment and Muscle Hypertrophy in Flatfoot Individuals: A Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 22;19(19):11994. doi: 10.3390/ijerph191911994.
- Okamura K, Fukuda K, Oki S, Ono T, Tanaka S, Kanai S. Effects of plantar intrinsic foot muscle strengthening exercise on static and dynamic foot kinematics: A pilot randomized controlled single-blind trial in individuals with pes planus. Gait Posture. 2020 Jan;75:40-45. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.09.030. Epub 2019 Sep 29.
- Hara S, Kitano M, Kudo S. The effects of short foot exercises to treat flat foot deformity: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2023;36(1):21-33. doi: 10.3233/BMR-210374.
Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Actual)
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- DT2024-AE
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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