- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06548750
Kortfodsøvelser for Pes Planovalgus
Effekten af 12 ugers korte fodøvelser på balance og funktionel kapacitet hos børn med Pes Planovalgus: et randomiseret klinisk forsøg
Pes planovalgus er en almindelig fodsygdom, der påvirker børnepopulationen. Det er karakteriseret ved delvist eller fuldstændigt kollaps af den mediale langsgående bue med bagfodseversion og forfodsabduktion, som er forbundet med ændringer i kinematik i nedre ekstremiteter under dynamisk aktivitet.
Den nedre ekstremitetskæde omfatter fod-, ankel-, knæ- og hofteled, hvor fødderne fungerer som basis for støtte. Men på grund af deres lille størrelse kan det være udfordrende at opretholde balancen. Enhver lille dynamisk ændring i foden, som støttebase, kan påvirke den samlede kropsholdning. Fodens bue, som kan proneres eller supineres, påvirker proprioceptive input ved at ændre ledbevægelser, kontaktareal og muskelstrategi for stabilitet. Pes planovalgus, karakteriseret ved overdreven subtalar pronation, fører til ustabilitet og hypermobilitet, hvilket kræver mere neuromuskulær kontrol for at opretholde balancen. Som et resultat kan flade fødder forårsage patomekaniske problemer og kompenserende handlinger i underekstremitetskæden, hvilket påvirker den samlede kropsbalance.
Kortfodsøvelsen er en velkendt metode til at styrke de indre fodmuskler. Det involverer at trække disse muskler sammen for at trække det første metatarsophalangeale led mod calcaneus og hæve den mediale langsgående bue uden at bøje tæerne. Adskillige balancetræningsteknikker er blevet brugt til at forbedre postural stabilitet. På det seneste har kortfodsøvelsen, som lægger vægt på korrekt fodpositionering, vundet bred accept blandt fysioterapeuter.
Med alt dette i betragtning er formålet med denne undersøgelse at undersøge virkningerne af langvarige kortfodsøvelser på balance og funktionsevne hos børn med pes planovalgus.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af bilateral pes planovalgus,
- er mellem 4-7 år,
- At have et kropsmasseindeks inden for normale grænser
Ekskluderingskriterier:
- Har høj femoral anteversion, intern tibial torsion og metatarsus adductus
- At have benlængdeulighed
- Har enhver neurologisk, reumatisk, muskuloskeletal, metabolisk og bindevævssygdom
- At have en historie med smerte, deformitet eller operation relateret til rygsøjlen og underekstremiteterne
- At have en kognitiv, psykisk eller alvorlig psykiatrisk sygdom
- Har været involveret i ethvert træningsprogram eller sportsaktivitet inden for de sidste seks måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Personer med diagnosen pes planovalgus, som har gennemgået superviseret træning under vejledning af en fysioterapeut i 8 uger, 1 dag om ugen.
|
Intrinsiske og ydre muskelstyrkende øvelser
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Personer med diagnosen pes planovalgus, som har gennemgået superviseret træning under vejledning af en fysioterapeut i 8 uger, 1 dag om ugen.
|
Indre muskelstyrkende øvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Single Leg Stance Test
Tidsramme: ændring fra basisbalance ved 2 måneder
|
Den evaluerer deltagernes stående balance.
Hele underekstremiteten vil blive placeret i fuld ekstension, mens den anden side vil blive placeret i 90 graders fleksion af underekstremitetens hofte og knæ.
Tiden vil blive startet, når deltagernes øjne er lukkede, og de utestede fødder mister kontakt med jorden, og tiden vil blive stoppet, når de sætter fødderne tilbage på jorden, eller når deres kropssving tiltager for meget.
|
ændring fra basisbalance ved 2 måneder
|
|
Timed-up og gå-test
Tidsramme: ændring fra basisbalance ved 2 måneder
|
TUG er et mål for dynamisk balance og risikoen for at falde.
Det indebærer, at individer rejser sig fra en stol, går en afstand på 3 fod, vender sig og sætter sig tilbage.
|
ændring fra basisbalance ved 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 2 gange i 8 uger
|
Til goniometrisk måling vil omdrejningspunktet blive placeret på den laterale malleolus.
Den faste arm vil blive holdt parallelt med den laterale midterlinje af fibula.
Den mobile arm vil følge den laterale midterlinje af den 5. metatarsalknogle.
|
2 gange i 8 uger
|
|
Thomas Test
Tidsramme: 2 gange i 8 uger
|
Thomas-testen vil blive brugt til at bestemme kortheden af hoftebøjerene.
Thomas-testen udføres med patienten i liggende stilling med glutealfolderne på den korte side af båren.
Den utestede side underekstremitet trækkes mod maven ved at udføre hofte-knæ fleksion; den testede sideekstremitet kontrolleres for at se, om den er adskilt fra båren.
|
2 gange i 8 uger
|
|
Duncan-Ely test
Tidsramme: 2 gange i 8 uger
|
Duncan-Ely testen vil blive brugt til at vurdere rectus femoris spasticitet og korthed.
I denne test vil patienten blive bedt om at ligge i liggende stilling.
Fysioterapeuten vil forsøge hurtigt og passivt at bringe patientens knæled på den side, der vurderes, i fuld fleksion.
Hvis hælen ikke kan røre hoften eller hoften på den side, der testes, løfter sig fra båren, anses testen for positiv.
|
2 gange i 8 uger
|
|
Popliteal vinkelvurdering
Tidsramme: 2 gange i 8 uger
|
Det vil blive brugt til at opdage korthed i baglåret.
Patienten vil være i liggende stilling, det testede side hofte-knæ vil blive bøjet til 90°, og derefter vil der blive påført passiv ekstension på knæet.
Goniometrisk måling vil blive foretaget, når endefølelsen mærkes i patientens knæled.
|
2 gange i 8 uger
|
|
Navicular Drop Test (NDT)
Tidsramme: 2 gange i 8 uger
|
Det er et af de statiske fodvurderingsværktøjer og repræsenterer sagittalplanets forskydning af navikulær tuberositet i en neutral position.
Hvis NDT er under 5 mm, er foden i supination; hvis den er mellem 6-8 mm, er foden neutral; og hvis den er over 9 mm, er foden i pronation.
|
2 gange i 8 uger
|
|
Fodstillingsindeks-6 (FPI-6)
Tidsramme: 2 gange i 8 uger
|
FPI-6, som er en enkel, hurtig og pålidelig metode, der kan anvendes til pædiatriske fødder, definerer den statiske posturale analyse af foden, når der påføres lige stor belastning på begge fødder under stående.
Scorer på 0-5 definerer normal fod; 6-9 definerer pes planovalgus og 10-12 definerer avanceret pes planovalgus.
|
2 gange i 8 uger
|
|
6-minutters gåtest
Tidsramme: 2 gange i 8 uger
|
Det er en nyttig test til at vurdere funktionel træningskapacitet.
Patienterne bliver bedt om at gå så hurtigt som muligt ned ad en lige 30 meter lang korridor i seks minutter.
|
2 gange i 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deniz Tuncer, PhD, Bezmialem Vakif University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Moon DC, Kim K, Lee SK. Immediate Effect of Short-foot Exercise on Dynamic Balance of Subjects with Excessively Pronated Feet. J Phys Ther Sci. 2014 Jan;26(1):117-9. doi: 10.1589/jpts.26.117. Epub 2014 Feb 6.
- Pabon-Carrasco M, Castro-Mendez A, Vilar-Palomo S, Jimenez-Cebrian AM, Garcia-Paya I, Palomo-Toucedo IC. Randomized Clinical Trial: The Effect of Exercise of the Intrinsic Muscle on Foot Pronation. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 7;17(13):4882. doi: 10.3390/ijerph17134882.
- Haun C, Brown CN, Hannigan K, Johnson ST. The Effects of the Short Foot Exercise on Navicular Drop: A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2020 May 8;30(1):152-157. doi: 10.1123/jsr.2019-0437.
- Huang C, Chen LY, Liao YH, Masodsai K, Lin YY. Effects of the Short-Foot Exercise on Foot Alignment and Muscle Hypertrophy in Flatfoot Individuals: A Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 22;19(19):11994. doi: 10.3390/ijerph191911994.
- Okamura K, Fukuda K, Oki S, Ono T, Tanaka S, Kanai S. Effects of plantar intrinsic foot muscle strengthening exercise on static and dynamic foot kinematics: A pilot randomized controlled single-blind trial in individuals with pes planus. Gait Posture. 2020 Jan;75:40-45. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.09.030. Epub 2019 Sep 29.
- Hara S, Kitano M, Kudo S. The effects of short foot exercises to treat flat foot deformity: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2023;36(1):21-33. doi: 10.3233/BMR-210374.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DT2024-AE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .