- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06548750
Ćwiczenia krótkich stóp w przypadku Pes Planovalgus
Wpływ 12-tygodniowych ćwiczeń krótkich stóp na równowagę i wydolność funkcjonalną u dzieci z zespołem płaskonabłonkowym: randomizowane badanie kliniczne
Pes planovalgus jest częstą chorobą stóp dotykającą populację dzieci. Charakteryzuje się częściowym lub całkowitym zapadnięciem się łuku podłużnego przyśrodkowego z wywróceniem tylnej części stopy i odwiedzeniem przedniej części stopy, co wiąże się ze zmianami kinematyki kończyny dolnej podczas aktywności dynamicznej.
Łańcuch kończyn dolnych obejmuje stawy stopy, kostki, kolana i bioder, przy czym stopy stanowią podstawę podparcia. Jednak ze względu na ich niewielki rozmiar utrzymanie równowagi może być trudne. Każda niewielka dynamiczna zmiana stopy jako podstawy podparcia może mieć wpływ na ogólną postawę ciała. Łuk stopy, który może być pronowany lub supinowany, wpływa na bodźce proprioceptywne, zmieniając ruch stawów, powierzchnię kontaktu i strategię mięśni zapewniającą stabilność. Pes planovalgus, charakteryzujący się nadmierną pronacją podskokową, prowadzi do niestabilności i nadmiernej mobilności, co wymaga większej kontroli nerwowo-mięśniowej w celu utrzymania równowagi. W rezultacie płaskostopie mogą powodować problemy patomechaniczne i działania kompensacyjne w łańcuchu kończyn dolnych, wpływając na ogólną równowagę ciała.
Ćwiczenia krótkich stóp są dobrze znaną metodą wzmacniania wewnętrznych mięśni stopy. Polega na napinaniu tych mięśni w celu przyciągnięcia pierwszego stawu śródstopno-paliczkowego w stronę kości piętowej, unosząc przyśrodkowy łuk podłużny bez zginania palców. Aby poprawić stabilność postawy, zastosowano kilka technik treningu równowagi. W ostatnim czasie powszechną akceptację wśród fizjoterapeutów zyskało ćwiczenie krótkich stóp, które kładzie nacisk na prawidłowe ułożenie stóp.
Biorąc to wszystko pod uwagę, celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu długotrwałych ćwiczeń na krótkich stopach na równowagę i wydolność funkcjonalną u dzieci z chorobą koślawą planovalgus.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Obecność obustronnego pes planovalgus,
- Będąc w wieku 4-7 lat,
- Posiadanie wskaźnika masy ciała w granicach normy
Kryteria wykluczenia:
- Wysokie przodopochylenie kości udowej, skręt kości piszczelowej wewnętrznej i przywodzenie śródstopia
- Nierówność długości nóg
- Jeśli masz jakąkolwiek chorobę neurologiczną, reumatyczną, mięśniowo-szkieletową, metaboliczną lub tkanki łącznej
- Jeśli w przeszłości występował ból, deformacja lub operacja związana z kręgosłupem i kończynami dolnymi
- Masz chorobę poznawczą, psychiczną lub poważną chorobę psychiczną
- Udział w jakimkolwiek programie ćwiczeń lub zajęciach sportowych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Osoby z rozpoznaniem pes planovalgus, które wykonywały ćwiczenia pod nadzorem fizjoterapeuty przez 8 tygodni, 1 dzień w tygodniu.
|
Wewnętrzne i zewnętrzne ćwiczenia wzmacniające mięśnie
|
|
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna
Osoby z rozpoznaniem pes planovalgus, które wykonywały ćwiczenia pod nadzorem fizjoterapeuty przez 8 tygodni, 1 dzień w tygodniu.
|
Wewnętrzne ćwiczenia wzmacniające mięśnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test postawy na jednej nodze
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do stanu wyjściowego po 2 miesiącach
|
Ocenia stan równowagi uczestników.
Cała kończyna dolna będzie ułożona w pełnym wyproście, natomiast druga strona będzie ułożona w zgięciu kończyny dolnej pod kątem 90 stopni w stawie biodrowym i kolanowym.
Pomiar czasu będzie liczony w momencie, gdy uczestnicy będą mieli zamknięte oczy i stopy niebadanych stracą kontakt z podłożem, a zatrzymanie nastąpi w momencie, gdy uczestnicy ponownie postawią stopy na podłożu lub gdy kołysanie ciała stanie się zbyt duże.
|
zmiana w stosunku do stanu wyjściowego po 2 miesiącach
|
|
Test na czas i gotowe
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do stanu wyjściowego po 2 miesiącach
|
TUG jest miarą równowagi dynamicznej i ryzyka upadku.
Polega na wstawaniu z krzesła, przejściu dystansu 3 stóp, odwróceniu się i ponownym siadaniu.
|
zmiana w stosunku do stanu wyjściowego po 2 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 2 razy przez 8 tygodni
|
W przypadku pomiaru goniometrycznego punkt obrotu zostanie umieszczony na kostce bocznej.
Stałe ramię będzie trzymane równolegle do bocznej linii środkowej kości strzałkowej.
Ramię ruchome będzie podążać za boczną linią środkową piątej kości śródstopia.
|
2 razy przez 8 tygodni
|
|
Próba Thomasa
Ramy czasowe: 2 razy przez 8 tygodni
|
Do określenia krótkości zginaczy stawu biodrowego zostanie wykorzystany test Thomasa.
Test Thomasa wykonuje się u pacjenta w pozycji leżącej, z fałdami pośladkowymi położonymi na krótszym boku noszy.
Niebadaną stronę kończyny dolnej przyciąga się w kierunku brzucha poprzez wykonanie zgięcia stawu biodrowo-kolanowego; badany koniec boczny sprawdza się pod kątem oddzielenia go od noszy.
|
2 razy przez 8 tygodni
|
|
Test Duncana-Ely’ego
Ramy czasowe: 2 razy przez 8 tygodni
|
Do oceny spastyczności i skrócenia mięśnia prostego uda zostanie wykorzystany test Duncana-Ely'ego.
W tym teście pacjent zostanie poproszony o położenie się na brzuchu.
Fizjoterapeuta będzie starał się szybko i biernie doprowadzić staw kolanowy pacjenta po ocenianej stronie do pełnego zgięcia.
Jeżeli pięta nie może dotykać biodra lub biodro po stronie badanej odrywa się od noszy, test uznaje się za pozytywny.
|
2 razy przez 8 tygodni
|
|
Ocena kąta podkolanowego
Ramy czasowe: 2 razy przez 8 tygodni
|
Będzie używany do wykrywania krótkości ścięgna podkolanowego.
Pacjent będzie ułożony na plecach, badany bok biodrowo-kolanowy zostanie zgięty do 90°, a następnie zastosowany zostanie bierny wyprost kolana.
Pomiar goniometryczny zostanie wykonany po wyczuciu dotyku końcowego w stawie kolanowym pacjenta.
|
2 razy przez 8 tygodni
|
|
Test upadku trzeszczkowego (NDT)
Ramy czasowe: 2 razy przez 8 tygodni
|
Jest to jedno z narzędzi statycznej oceny stopy i przedstawia przemieszczenie guzowatości łódeczkowej w płaszczyźnie strzałkowej w pozycji neutralnej.
Jeżeli NDT wynosi poniżej 5 mm, stopa znajduje się w supinacji; jeśli wynosi 6-8 mm, stopa jest neutralna; a jeśli przekracza 9 mm, stopa znajduje się w pronacji.
|
2 razy przez 8 tygodni
|
|
Indeks postawy stóp-6 (FPI-6)
Ramy czasowe: 2 razy przez 8 tygodni
|
FPI-6, która jest prostą, szybką i niezawodną metodą stosowaną w przypadku stóp pediatrycznych, definiuje statyczną analizę postawy stopy przy równym obciążeniu obu stóp podczas stania.
Wyniki 0-5 określają normalną stopę; 6-9 definiuje pes planovalgus, a 10-12 definiuje zaawansowany pes planovalgus.
|
2 razy przez 8 tygodni
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 2 razy przez 8 tygodni
|
Jest to przydatny test do oceny funkcjonalnej wydolności wysiłkowej.
Pacjenci proszeni są o jak najszybsze chodzenie prostym 30-metrowym korytarzem przez sześć minut.
|
2 razy przez 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Deniz Tuncer, PhD, Bezmialem Vakif University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Moon DC, Kim K, Lee SK. Immediate Effect of Short-foot Exercise on Dynamic Balance of Subjects with Excessively Pronated Feet. J Phys Ther Sci. 2014 Jan;26(1):117-9. doi: 10.1589/jpts.26.117. Epub 2014 Feb 6.
- Pabon-Carrasco M, Castro-Mendez A, Vilar-Palomo S, Jimenez-Cebrian AM, Garcia-Paya I, Palomo-Toucedo IC. Randomized Clinical Trial: The Effect of Exercise of the Intrinsic Muscle on Foot Pronation. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 7;17(13):4882. doi: 10.3390/ijerph17134882.
- Haun C, Brown CN, Hannigan K, Johnson ST. The Effects of the Short Foot Exercise on Navicular Drop: A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2020 May 8;30(1):152-157. doi: 10.1123/jsr.2019-0437.
- Huang C, Chen LY, Liao YH, Masodsai K, Lin YY. Effects of the Short-Foot Exercise on Foot Alignment and Muscle Hypertrophy in Flatfoot Individuals: A Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 22;19(19):11994. doi: 10.3390/ijerph191911994.
- Okamura K, Fukuda K, Oki S, Ono T, Tanaka S, Kanai S. Effects of plantar intrinsic foot muscle strengthening exercise on static and dynamic foot kinematics: A pilot randomized controlled single-blind trial in individuals with pes planus. Gait Posture. 2020 Jan;75:40-45. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.09.030. Epub 2019 Sep 29.
- Hara S, Kitano M, Kudo S. The effects of short foot exercises to treat flat foot deformity: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2023;36(1):21-33. doi: 10.3233/BMR-210374.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DT2024-AE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .