- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06548750
Kurzfußübungen für Pes Planovalgus
Die Wirkung von 12-wöchigen kurzen Fußübungen auf das Gleichgewicht und die Funktionsfähigkeit bei Kindern mit Pes Planovalgus: eine randomisierte klinische Studie
Pes planovalgus ist eine häufige Fußerkrankung, die bei Kindern auftritt. Charakteristisch ist der teilweise oder vollständige Kollaps des medialen Längsgewölbes mit Rückfußeversion und Vorfußabduktion, der mit Veränderungen der Kinematik der unteren Extremitäten bei dynamischer Aktivität einhergeht.
Die Kette der unteren Extremitäten umfasst die Fuß-, Knöchel-, Knie- und Hüftgelenke, wobei die Füße als Stützbasis dienen. Aufgrund ihrer geringen Größe kann es jedoch schwierig sein, das Gleichgewicht zu halten. Jede kleine dynamische Veränderung des Fußes als Stützbasis kann Auswirkungen auf die gesamte Körperhaltung haben. Das Fußgewölbe, das proniert oder supiniert sein kann, beeinflusst den propriozeptiven Input, indem es die Gelenkbewegung, die Kontaktfläche und die Muskelstrategie für Stabilität verändert. Der Pes planovalgus, der durch eine übermäßige Pronation des Untertalars gekennzeichnet ist, führt zu Instabilität und Hypermobilität und erfordert eine stärkere neuromuskuläre Kontrolle, um das Gleichgewicht aufrechtzuerhalten. Infolgedessen können Plattfüße pathomechanische Probleme und kompensatorische Maßnahmen in der Kette der unteren Extremitäten verursachen und das gesamte Körpergleichgewicht beeinträchtigen.
Die Kurzfußübung ist eine bekannte Methode zur Stärkung der intrinsischen Fußmuskulatur. Dabei werden diese Muskeln kontrahiert, um das erste Großzehengrundgelenk in Richtung Fersenbein zu ziehen und so das mediale Längsgewölbe anzuheben, ohne die Zehen zu beugen. Zur Verbesserung der Haltungsstabilität wurden verschiedene Gleichgewichtstrainingstechniken eingesetzt. In jüngster Zeit hat die Kurzfußübung, bei der die richtige Fußposition im Vordergrund steht, bei Physiotherapeuten breite Akzeptanz gefunden.
Vor diesem Hintergrund besteht das Ziel dieser Studie darin, die Auswirkungen langfristiger Kurzfußübungen auf das Gleichgewicht und die Funktionsfähigkeit bei Kindern mit Pes planovalgus zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorliegen eines beidseitigen Pes planovalgus,
- Im Alter zwischen 4 und 7 Jahren,
- Einen Body-Mass-Index innerhalb normaler Grenzen haben
Ausschlusskriterien:
- Mit hoher femoraler Anteversion, interner Tibiatorsion und Metatarsus adductus
- Beinlängenungleichheit haben
- An einer neurologischen, rheumatischen, muskuloskelettalen, metabolischen oder Bindegewebserkrankung leiden
- Sie haben in der Vergangenheit Schmerzen, Deformationen oder Operationen im Zusammenhang mit der Wirbelsäule und den unteren Extremitäten
- Eine kognitive, geistige oder schwere psychiatrische Erkrankung haben
- In den letzten sechs Monaten an einem Trainingsprogramm oder einer sportlichen Aktivität teilgenommen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Personen mit der Diagnose Pes planovalgus, die 8 Wochen lang an einem Tag pro Woche unter Aufsicht eines Physiotherapeuten trainierten.
|
Übungen zur intrinsischen und extrinsischen Muskelstärkung
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Personen mit der Diagnose Pes planovalgus, die 8 Wochen lang an einem Tag pro Woche unter Aufsicht eines Physiotherapeuten trainierten.
|
Übungen zur intrinsischen Muskelstärkung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einbeiniger Standtest
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangssaldo nach 2 Monaten
|
Es bewertet die Standbalance der Teilnehmer.
Die gesamte untere Extremität wird in vollständiger Streckung positioniert, während die andere Seite in 90-Grad-Flexion der Hüfte und des Knies der unteren Extremität positioniert wird.
Die Zeit wird gestartet, wenn die Augen der Teilnehmer geschlossen sind und die ungetesteten Füße den Kontakt zum Boden verlieren. Die Zeit wird gestoppt, wenn sie ihre Füße wieder auf den Boden setzen oder wenn ihre Körperbewegung zu stark zunimmt.
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangssaldo nach 2 Monaten
|
|
Zeitgesteuerter und Go-Test
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangssaldo nach 2 Monaten
|
TUG ist ein Maß für das dynamische Gleichgewicht und das Sturzrisiko.
Dabei steht die Person von einem Stuhl auf, geht eine Strecke von einem Meter, dreht sich um und setzt sich dann wieder hin.
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangssaldo nach 2 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewegungsbereich
Zeitfenster: 2 Mal für 8 Wochen
|
Für die goniometrische Messung wird der Drehpunkt auf dem Außenknöchel platziert.
Der fixierte Arm wird parallel zur seitlichen Mittellinie des Wadenbeins gehalten.
Der bewegliche Arm folgt der seitlichen Mittellinie des 5. Mittelfußknochens.
|
2 Mal für 8 Wochen
|
|
Thomas-Test
Zeitfenster: 2 Mal für 8 Wochen
|
Der Thomas-Test wird verwendet, um die Verkürzung der Hüftbeuger zu bestimmen.
Der Thomas-Test wird in Rückenlage des Patienten durchgeführt, wobei sich die Gesäßfalten auf der kurzen Seite der Trage befinden.
Die nicht getestete untere Extremität wird durch Hüft-Knie-Flexion zum Bauch gezogen; Die geprüfte seitliche Extremität wird daraufhin überprüft, ob sie von der Trage getrennt ist.
|
2 Mal für 8 Wochen
|
|
Duncan-Ely-Test
Zeitfenster: 2 Mal für 8 Wochen
|
Der Duncan-Ely-Test wird verwendet, um die Spastik und Kürze des Rectus femoris zu beurteilen.
Bei diesem Test wird der Patient gebeten, in Bauchlage zu liegen.
Der Physiotherapeut wird versuchen, das Kniegelenk des Patienten auf der zu untersuchenden Seite schnell und passiv in die volle Beugung zu bringen.
Wenn die Ferse die Hüfte nicht berühren kann oder die Hüfte auf der zu prüfenden Seite von der Trage abhebt, gilt der Test als positiv.
|
2 Mal für 8 Wochen
|
|
Beurteilung des Kniekehlenwinkels
Zeitfenster: 2 Mal für 8 Wochen
|
Es wird verwendet, um eine Verkürzung der Oberschenkelmuskulatur festzustellen.
Der Patient befindet sich in Rückenlage, das getestete seitliche Hüft-Knie wird um 90° gebeugt und anschließend wird das Knie passiv gestreckt.
Die goniometrische Messung wird durchgeführt, wenn das Endgefühl im Kniegelenk des Patienten zu spüren ist.
|
2 Mal für 8 Wochen
|
|
Navicular Drop Test (NDT)
Zeitfenster: 2 Mal für 8 Wochen
|
Es ist eines der statischen Fußbeurteilungsinstrumente und stellt die sagittale Verschiebung des Tuberositas navicularis in einer neutralen Position dar.
Liegt der NDT unter 5 mm, befindet sich der Fuß in Supination; liegt er zwischen 6 und 8 mm, ist der Fuß neutral; und wenn er über 9 mm liegt, befindet sich der Fuß in Pronation.
|
2 Mal für 8 Wochen
|
|
Fußhaltungsindex-6 (FPI-6)
Zeitfenster: 2 Mal für 8 Wochen
|
FPI-6, eine einfache, schnelle und zuverlässige Methode für Kinderfüße, definiert die statische Haltungsanalyse des Fußes, wenn beim Stehen beide Füße gleich stark belastet werden.
Werte von 0–5 definieren einen normalen Fuß; 6–9 definieren den Pes planovalgus und 10–12 definieren den fortgeschrittenen Pes planovalgus.
|
2 Mal für 8 Wochen
|
|
6-minütiger Gehtest
Zeitfenster: 2 Mal für 8 Wochen
|
Es ist ein nützlicher Test zur Beurteilung der funktionellen körperlichen Leistungsfähigkeit.
Die Patienten werden gebeten, sechs Minuten lang so schnell wie möglich einen geraden 30-Meter-Korridor entlang zu gehen.
|
2 Mal für 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Deniz Tuncer, PhD, Bezmialem Vakif University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Moon DC, Kim K, Lee SK. Immediate Effect of Short-foot Exercise on Dynamic Balance of Subjects with Excessively Pronated Feet. J Phys Ther Sci. 2014 Jan;26(1):117-9. doi: 10.1589/jpts.26.117. Epub 2014 Feb 6.
- Pabon-Carrasco M, Castro-Mendez A, Vilar-Palomo S, Jimenez-Cebrian AM, Garcia-Paya I, Palomo-Toucedo IC. Randomized Clinical Trial: The Effect of Exercise of the Intrinsic Muscle on Foot Pronation. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 7;17(13):4882. doi: 10.3390/ijerph17134882.
- Haun C, Brown CN, Hannigan K, Johnson ST. The Effects of the Short Foot Exercise on Navicular Drop: A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2020 May 8;30(1):152-157. doi: 10.1123/jsr.2019-0437.
- Huang C, Chen LY, Liao YH, Masodsai K, Lin YY. Effects of the Short-Foot Exercise on Foot Alignment and Muscle Hypertrophy in Flatfoot Individuals: A Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 22;19(19):11994. doi: 10.3390/ijerph191911994.
- Okamura K, Fukuda K, Oki S, Ono T, Tanaka S, Kanai S. Effects of plantar intrinsic foot muscle strengthening exercise on static and dynamic foot kinematics: A pilot randomized controlled single-blind trial in individuals with pes planus. Gait Posture. 2020 Jan;75:40-45. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.09.030. Epub 2019 Sep 29.
- Hara S, Kitano M, Kudo S. The effects of short foot exercises to treat flat foot deformity: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2023;36(1):21-33. doi: 10.3233/BMR-210374.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DT2024-AE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .