Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivace registru Biobanky pro biliopankreatická onemocnění (BIO-PANCREAS)

30. dubna 2025 aktualizováno: Paolo Giorgio Arcidiacono, MD, IRCCS San Raffaele

Aktivace Biobanky pro asociační studii mezi environmentálními a genetickými faktory u zánětlivých, funkčních a neoplastických bilio-pankreatických onemocnění

Účelem založení biobanky je vytvořit sbírku biologického materiálu a klinických dat s prospektivní i retrospektivní formou za účelem zkoumání role genetické predispozice u multifaktoriálních biliopankreatických onemocnění, aby bylo možné vyhodnotit možnou souvislost může být povolena patogeneze exogenních faktorů s endogenními faktory.

Multifaktoriální onemocnění jsou ve skutečnosti výrazem genetické predispozice, na kterou působí jeden nebo více environmentálních podnětů. Obvykle výše uvedené faktory nejsou schopny samostatně spustit onemocnění, ale pokud jsou současně přítomny, mohou způsobit patologický fenotyp. Proto je důležité při popisu patogeneze onemocnění identifikovat co nejvíce rizikových faktorů pro prevenci onemocnění a včasnou diagnostiku.

Přehled studie

Detailní popis

Vzorky odebrané v závislosti na onemocnění:

  • periferní krev;
  • portální krev;
  • sliny;
  • Moč;
  • Stolice;
  • Cystická tekutina;
  • Pankreatická šťáva;
  • Bioptické vzorky tkáně;

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Milano, Itálie, 20132
        • Nábor
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s biliopankreatickými poruchami

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • věk >= 18 let
  • podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • věk < 18 let
  • neochotný podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra pacientů s každou poruchou slinivky břišní vykazující určité expozice nebo určité biomarkery
Časové okno: Průběžné ukončení studia, v průměru 1 rok
Podíl pacientů s každou poruchou slinivky břišní s určitými expozicemi nebo určitými biomarkery bude vyhodnocen pomocí deskriptivní statistiky a bude-li k dispozici, bude porovnán s podílem subjektů bez takových poruch (kontrolní).
Průběžné ukončení studia, v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paolo Giorgio Arcidiacono, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. června 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BIO-PANCREAS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit