- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06552078
Aktivace registru Biobanky pro biliopankreatická onemocnění (BIO-PANCREAS)
Aktivace Biobanky pro asociační studii mezi environmentálními a genetickými faktory u zánětlivých, funkčních a neoplastických bilio-pankreatických onemocnění
Účelem založení biobanky je vytvořit sbírku biologického materiálu a klinických dat s prospektivní i retrospektivní formou za účelem zkoumání role genetické predispozice u multifaktoriálních biliopankreatických onemocnění, aby bylo možné vyhodnotit možnou souvislost může být povolena patogeneze exogenních faktorů s endogenními faktory.
Multifaktoriální onemocnění jsou ve skutečnosti výrazem genetické predispozice, na kterou působí jeden nebo více environmentálních podnětů. Obvykle výše uvedené faktory nejsou schopny samostatně spustit onemocnění, ale pokud jsou současně přítomny, mohou způsobit patologický fenotyp. Proto je důležité při popisu patogeneze onemocnění identifikovat co nejvíce rizikových faktorů pro prevenci onemocnění a včasnou diagnostiku.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Vzorky odebrané v závislosti na onemocnění:
- periferní krev;
- portální krev;
- sliny;
- Moč;
- Stolice;
- Cystická tekutina;
- Pankreatická šťáva;
- Bioptické vzorky tkáně;
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gabriele Capurso, MD
- Telefonní číslo: 02/26436548
- E-mail: capurso.gabriele@hsr.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Laura Apadula, MSN
- Telefonní číslo: 02/26433979
- E-mail: apadula.laura@hsr.it
Studijní místa
-
-
-
Milano, Itálie, 20132
- Nábor
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Gabriele Capurso, MD
- Telefonní číslo: 02/26436548
- E-mail: capurso.gabriele@hsr.it
-
Kontakt:
- Laura Apadula, MSN
- Telefonní číslo: 02/26433979
- E-mail: apadula.laura@hsr.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- věk >= 18 let
- podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- věk < 18 let
- neochotný podepsat informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra pacientů s každou poruchou slinivky břišní vykazující určité expozice nebo určité biomarkery
Časové okno: Průběžné ukončení studia, v průměru 1 rok
|
Podíl pacientů s každou poruchou slinivky břišní s určitými expozicemi nebo určitými biomarkery bude vyhodnocen pomocí deskriptivní statistiky a bude-li k dispozici, bude porovnán s podílem subjektů bez takových poruch (kontrolní).
|
Průběžné ukončení studia, v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paolo Giorgio Arcidiacono, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BIO-PANCREAS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .