- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06552078
Biopankkirekisterin aktivointi sappi-haimasairauksia varten (BIO-PANCREAS)
Biopankin aktivointi tulehduksellisten, toiminnallisten ja neoplastisten sappi-haimasairauksien ympäristö- ja geneettisten tekijöiden assosiaatiotutkimukseen
Biopankin perustamisen tarkoituksena on luoda kokoelma biologista materiaalia ja kliinistä tietoa prospektiivisella ja retrospektiivisellä homeella, jotta voidaan tutkia geneettisen alttiuden roolia monitekijäisissä sappi-haimasairauksissa, jotta voidaan arvioida mahdollisia yhteyksiä eksogeenisten tekijöiden patogeneesi endogeenisten tekijöiden kanssa voidaan sallia.
Monitekijäiset sairaudet ovat itse asiassa geneettisen alttiuden ilmentymä, johon yksi tai useampi ympäristön ärsyke vaikuttaa. Yleensä edellä mainitut tekijät eivät yksinään kykene laukaisemaan sairautta, mutta voivat samanaikaisesti esiintyessään aiheuttaa patologisen fenotyypin. Siksi taudin patogeneesin kuvauksessa tulee tärkeäksi tunnistaa mahdollisimman monta riskitekijää sairauksien ehkäisyyn ja varhaiseen diagnosointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaudesta riippuen kerätyt näytteet:
- Perifeerinen veri;
- Portaali veri;
- Sylki;
- Virtsa;
- Jakkara;
- Kystinen neste;
- Haima mehu;
- Biopsiakudosnäytteet;
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gabriele Capurso, MD
- Puhelinnumero: 02/26436548
- Sähköposti: capurso.gabriele@hsr.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Laura Apadula, MSN
- Puhelinnumero: 02/26433979
- Sähköposti: apadula.laura@hsr.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- Rekrytointi
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabriele Capurso, MD
- Puhelinnumero: 02/26436548
- Sähköposti: capurso.gabriele@hsr.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Apadula, MSN
- Puhelinnumero: 02/26433979
- Sähköposti: apadula.laura@hsr.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ikä >= 18 vuotta
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 vuotta
- haluton allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on jokaisesta haimahäiriöstä tiettyjä altistuksia tai tiettyjä biomarkkereita
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 vuosi
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on kustakin haimahäiriöstä tiettyjä altistuksia tai tiettyjä biomarkkereita, arvioidaan kuvaavilla tilastoilla, ja jos niitä on saatavilla, verrataan potilaiden, joilla ei ole tällaisia häiriöitä (kontrollit), määrään.
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paolo Giorgio Arcidiacono, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BIO-PANCREAS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .