- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06552078
Attivazione del Registro delle Biobanche delle Malattie Bilio-pancreatiche (BIO-PANCREAS)
Attivazione di Biobanca per lo studio di associazione tra fattori ambientali e genetici nelle malattie bilio-pancreatiche infiammatorie, funzionali e neoplastiche
Lo scopo della costituzione della biobanca è quello di creare una raccolta di materiale biologico e dati clinici, di stampo prospettico e retrospettivo, al fine di indagare il ruolo della predisposizione genetica nelle malattie bilio-pancreatiche multifattoriali, in modo da poter valutare l'eventuale associazione in può essere consentita la patogenesi di fattori esogeni con fattori endogeni.
Le malattie multifattoriali sono infatti espressione di una predisposizione genetica su cui agiscono uno o più stimoli ambientali. Solitamente i suddetti fattori non sono in grado singolarmente di scatenare la malattia ma, quando presenti contemporaneamente, possono causare il fenotipo patologico. Pertanto, diventa importante nella descrizione della patogenesi della malattia identificare quanti più fattori di rischio per la prevenzione della malattia e la diagnosi precoce.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Campioni raccolti a seconda della malattia:
- Sangue periferico;
- Sangue portale;
- Saliva;
- Urina;
- Sgabello;
- Fluido cistico;
- Succo pancreatico;
- Campioni di tessuto bioptico;
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Gabriele Capurso, MD
- Numero di telefono: 02/26436548
- Email: capurso.gabriele@hsr.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Laura Apadula, MSN
- Numero di telefono: 02/26433979
- Email: apadula.laura@hsr.it
Luoghi di studio
-
-
-
Milano, Italia, 20132
- Reclutamento
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Contatto:
- Gabriele Capurso, MD
- Numero di telefono: 02/26436548
- Email: capurso.gabriele@hsr.it
-
Contatto:
- Laura Apadula, MSN
- Numero di telefono: 02/26433979
- Email: apadula.laura@hsr.it
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età >= 18 anni
- consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- età < 18 anni
- non disposto a firmare il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il tasso di pazienti con ciascuna patologia pancreatica che presentano determinate esposizioni o determinati biomarcatori
Lasso di tempo: Tfino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
Il tasso di pazienti con ciascun disturbo pancreatico che presenta determinate esposizioni o determinati biomarcatori sarà valutato mediante statistiche descrittive e, quando disponibile, confrontato con quello dei soggetti senza tali disturbi (controlli).
|
Tfino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Paolo Giorgio Arcidiacono, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BIO-PANCREAS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .