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Attivazione del Registro delle Biobanche delle Malattie Bilio-pancreatiche (BIO-PANCREAS)

30 aprile 2025 aggiornato da: Paolo Giorgio Arcidiacono, MD, IRCCS San Raffaele

Attivazione di Biobanca per lo studio di associazione tra fattori ambientali e genetici nelle malattie bilio-pancreatiche infiammatorie, funzionali e neoplastiche

Lo scopo della costituzione della biobanca è quello di creare una raccolta di materiale biologico e dati clinici, di stampo prospettico e retrospettivo, al fine di indagare il ruolo della predisposizione genetica nelle malattie bilio-pancreatiche multifattoriali, in modo da poter valutare l'eventuale associazione in può essere consentita la patogenesi di fattori esogeni con fattori endogeni.

Le malattie multifattoriali sono infatti espressione di una predisposizione genetica su cui agiscono uno o più stimoli ambientali. Solitamente i suddetti fattori non sono in grado singolarmente di scatenare la malattia ma, quando presenti contemporaneamente, possono causare il fenotipo patologico. Pertanto, diventa importante nella descrizione della patogenesi della malattia identificare quanti più fattori di rischio per la prevenzione della malattia e la diagnosi precoce.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Campioni raccolti a seconda della malattia:

  • Sangue periferico;
  • Sangue portale;
  • Saliva;
  • Urina;
  • Sgabello;
  • Fluido cistico;
  • Succo pancreatico;
  • Campioni di tessuto bioptico;

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Milano, Italia, 20132
        • Reclutamento
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con disturbi biliopancreatici

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • età >= 18 anni
  • consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • età < 18 anni
  • non disposto a firmare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di pazienti con ciascuna patologia pancreatica che presentano determinate esposizioni o determinati biomarcatori
Lasso di tempo: Tfino al completamento degli studi, in media 1 anno
Il tasso di pazienti con ciascun disturbo pancreatico che presenta determinate esposizioni o determinati biomarcatori sarà valutato mediante statistiche descrittive e, quando disponibile, confrontato con quello dei soggetti senza tali disturbi (controlli).
Tfino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Paolo Giorgio Arcidiacono, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 giugno 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BIO-PANCREAS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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