- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06552078
Ativação do Registro Biobanco para Doenças Biliopancreáticas (BIO-PANCREAS)
Ativação de Biobanco para Estudo de Associação entre Fatores Ambientais e Genéticos em Doenças Biliopancreáticas Inflamatórias, Funcionais e Neoplásicas
O objetivo da criação do biobanco é criar uma coleção de material biológico e dados clínicos, com molde prospectivo e retrospectivo, a fim de investigar o papel da predisposição genética nas doenças biliopancreáticas multifatoriais, para que seja feita uma avaliação da possível associação em a patogênese de fatores exógenos com fatores endógenos pode ser permitida.
As doenças multifatoriais são, na verdade, uma expressão de predisposição genética sobre a qual atuam um ou mais estímulos ambientais. Geralmente os fatores citados não são capazes de desencadear doença individualmente, mas, quando presentes simultaneamente, podem causar o fenótipo patológico. Portanto, torna-se importante na descrição da patogênese da doença identificar o maior número de fatores de risco para prevenção da doença e diagnóstico precoce.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Amostras coletadas dependendo da doença:
- Sangue periférico;
- Sangue portal;
- Saliva;
- Urina;
- Banco;
- Líquido cístico;
- Suco pancreático;
- Amostras de tecido de biópsia;
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gabriele Capurso, MD
- Número de telefone: 02/26436548
- E-mail: capurso.gabriele@hsr.it
Estude backup de contato
- Nome: Laura Apadula, MSN
- Número de telefone: 02/26433979
- E-mail: apadula.laura@hsr.it
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20132
- Recrutamento
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Contato:
- Gabriele Capurso, MD
- Número de telefone: 02/26436548
- E-mail: capurso.gabriele@hsr.it
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Contato:
- Laura Apadula, MSN
- Número de telefone: 02/26433979
- E-mail: apadula.laura@hsr.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- idade >= 18 anos
- consentimento informado assinado
Critérios de exclusão:
- idade < 18 anos
- não está disposto a assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A taxa de pacientes com cada distúrbio pancreático apresentando certas exposições ou certos biomarcadores
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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A taxa de pacientes com cada distúrbio pancreático apresentando certas exposições ou certos biomarcadores será avaliada por estatísticas descritivas e, quando disponível, comparada com a de indivíduos sem tais distúrbios (controles).
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paolo Giorgio Arcidiacono, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BIO-PANCREAS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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