- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06552078
Aktivering av biobankregister for bilio-pankreatiske sykdommer (BIO-PANCREAS)
Aktivering av biobank for assosiasjonsstudie mellom miljømessige og genetiske faktorer ved inflammatoriske, funksjonelle og neoplastiske bilio-pankreatiske sykdommer
Formålet med etableringen av biobanken er å lage en samling av biologisk materiale og kliniske data, med en prospektiv og retrospektiv muggsopp, for å undersøke rollen til genetisk disposisjon ved multifaktorielle bilio-pankreassykdommer, slik at en evaluering av mulig sammenheng i patogenesen av eksogene faktorer med endogene faktorer kan tillates.
Multifaktorielle sykdommer er faktisk et uttrykk for genetisk disposisjon som en eller flere miljøstimuli virker på. Vanligvis er de nevnte faktorene ikke i stand til individuelt å utløse sykdom, men kan, når de samtidig er tilstede, forårsake den patologiske fenotypen. Derfor blir det viktig i beskrivelsen av sykdomspatogenese å identifisere så mange risikofaktorer for sykdomsforebygging og tidlig diagnostisering.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Prøver samlet avhengig av sykdommen:
- Perifert blod;
- Portal blod;
- Spytt;
- Urin;
- avføring;
- Cystisk væske;
- Bukspyttkjerteljuice;
- Biopsi vevsprøver;
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Gabriele Capurso, MD
- Telefonnummer: 02/26436548
- E-post: capurso.gabriele@hsr.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Laura Apadula, MSN
- Telefonnummer: 02/26433979
- E-post: apadula.laura@hsr.it
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- Rekruttering
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Ta kontakt med:
- Gabriele Capurso, MD
- Telefonnummer: 02/26436548
- E-post: capurso.gabriele@hsr.it
-
Ta kontakt med:
- Laura Apadula, MSN
- Telefonnummer: 02/26433979
- E-post: apadula.laura@hsr.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- alder >= 18 år
- undertegnet informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- alder < 18 år
- uvillig til å signere informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvensen av pasienter med hver bukspyttkjertellidelse som presenterer seg med visse eksponeringer eller visse biomarkører
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Frekvensen av pasienter med hver bukspyttkjertellidelse som presenterer seg med visse eksponeringer eller visse biomarkører vil bli evaluert ved hjelp av beskrivende statistikk og når tilgjengelig sammenlignet med forsøkspersoner uten slike lidelser (kontroller).
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paolo Giorgio Arcidiacono, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BIO-PANCREAS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .