- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06552078
Activation du registre des biobanques pour les maladies bilio-pancréatiques (BIO-PANCREAS)
Activation d'une biobanque pour l'étude d'association entre les facteurs environnementaux et génétiques dans les maladies bilio-pancréatiques inflammatoires, fonctionnelles et néoplasiques
Le but de la création de la biobanque est de créer une collection de matériel biologique et de données cliniques, avec une perspective prospective et rétrospective, afin d'étudier le rôle de la prédisposition génétique dans les maladies bilio-pancréatiques multifactorielles, afin d'évaluer l'association possible dans la pathogenèse de facteurs exogènes avec des facteurs endogènes peut être autorisée.
Les maladies multifactorielles sont en fait l’expression d’une prédisposition génétique sur laquelle agissent un ou plusieurs stimuli environnementaux. Habituellement, les facteurs mentionnés ci-dessus ne sont pas capables individuellement de déclencher la maladie mais, lorsqu'ils sont présents simultanément, ils peuvent provoquer le phénotype pathologique. Par conséquent, il devient important, dans la description de la pathogenèse de la maladie, d’identifier autant de facteurs de risque pour la prévention et le diagnostic précoce de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Échantillons prélevés en fonction de la maladie :
- Sang périphérique ;
- Sang de portail ;
- Salive;
- Urine;
- Tabouret;
- Liquide kystique ;
- Suc pancréatique ;
- Échantillons de tissus biopsiés ;
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gabriele Capurso, MD
- Numéro de téléphone: 02/26436548
- E-mail: capurso.gabriele@hsr.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Laura Apadula, MSN
- Numéro de téléphone: 02/26433979
- E-mail: apadula.laura@hsr.it
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20132
- Recrutement
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Contact:
- Gabriele Capurso, MD
- Numéro de téléphone: 02/26436548
- E-mail: capurso.gabriele@hsr.it
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Contact:
- Laura Apadula, MSN
- Numéro de téléphone: 02/26433979
- E-mail: apadula.laura@hsr.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- âge >= 18 ans
- consentement éclairé signé
Critères d'exclusion :
- âge < 18 ans
- ne veut pas signer un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le taux de patients atteints de chaque trouble pancréatique présentant certaines expositions ou certains biomarqueurs
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Le taux de patients atteints de chaque trouble pancréatique présentant certaines expositions ou certains biomarqueurs seront évalués par des statistiques descriptives et lorsqu'elles sont disponibles par rapport à celui des sujets sans de tels troubles (contrôles).
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paolo Giorgio Arcidiacono, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BIO-PANCREAS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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