- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06552078
Activación del Registro del Biobanco de Enfermedades Biliopancreáticas (BIO-PANCREAS)
Activación de Biobanco para estudio de asociación entre factores ambientales y genéticos en enfermedades biliopancreáticas inflamatorias, funcionales y neoplásicas
El objetivo de la creación del biobanco es crear una colección de material biológico y datos clínicos, con un enfoque prospectivo y retrospectivo, con el fin de investigar el papel de la predisposición genética en las enfermedades biliopancreáticas multifactoriales, de modo que se pueda realizar una evaluación de la posible asociación en se puede permitir la patogénesis de factores exógenos con factores endógenos.
De hecho, las enfermedades multifactoriales son una expresión de una predisposición genética sobre la que actúan uno o más estímulos ambientales. Habitualmente los factores antes mencionados no son capaces individualmente de desencadenar la enfermedad pero, cuando están presentes simultáneamente, pueden provocar el fenotipo patológico. Por lo tanto, en la descripción de la patogénesis de la enfermedad resulta importante identificar el mayor número posible de factores de riesgo para la prevención y el diagnóstico precoz de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Muestras recogidas según la enfermedad:
- Sangre periférica;
- Sangre portal;
- Saliva;
- Orina;
- Heces;
- Líquido quístico;
- Jugo pancreático;
- Muestras de tejido para biopsia;
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gabriele Capurso, MD
- Número de teléfono: 02/26436548
- Correo electrónico: capurso.gabriele@hsr.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Laura Apadula, MSN
- Número de teléfono: 02/26433979
- Correo electrónico: apadula.laura@hsr.it
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20132
- Reclutamiento
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Contacto:
- Gabriele Capurso, MD
- Número de teléfono: 02/26436548
- Correo electrónico: capurso.gabriele@hsr.it
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Contacto:
- Laura Apadula, MSN
- Número de teléfono: 02/26433979
- Correo electrónico: apadula.laura@hsr.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >= 18 años
- consentimiento informado firmado
Criterios de exclusión:
- edad < 18 años
- no dispuesto a firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La tasa de pacientes con cada trastorno pancreático que presentan ciertas exposiciones o ciertos biomarcadores.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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La tasa de pacientes con cada trastorno pancreático que presenta ciertas exposiciones o ciertos biomarcadores se evaluará mediante estadísticas descriptivas y, cuando esté disponible, se comparará con la de sujetos sin dichos trastornos (controles).
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paolo Giorgio Arcidiacono, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BIO-PANCREAS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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