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Activación del Registro del Biobanco de Enfermedades Biliopancreáticas (BIO-PANCREAS)

2 de septiembre de 2026 actualizado por: Paolo Giorgio Arcidiacono, MD, IRCCS San Raffaele

Activación de Biobanco para estudio de asociación entre factores ambientales y genéticos en enfermedades biliopancreáticas inflamatorias, funcionales y neoplásicas

El objetivo de la creación del biobanco es crear una colección de material biológico y datos clínicos, con un enfoque prospectivo y retrospectivo, con el fin de investigar el papel de la predisposición genética en las enfermedades biliopancreáticas multifactoriales, de modo que se pueda realizar una evaluación de la posible asociación en se puede permitir la patogénesis de factores exógenos con factores endógenos.

De hecho, las enfermedades multifactoriales son una expresión de una predisposición genética sobre la que actúan uno o más estímulos ambientales. Habitualmente los factores antes mencionados no son capaces individualmente de desencadenar la enfermedad pero, cuando están presentes simultáneamente, pueden provocar el fenotipo patológico. Por lo tanto, en la descripción de la patogénesis de la enfermedad resulta importante identificar el mayor número posible de factores de riesgo para la prevención y el diagnóstico precoz de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Muestras recogidas según la enfermedad:

  • Sangre periférica;
  • Sangre portal;
  • Saliva;
  • Orina;
  • Heces;
  • Líquido quístico;
  • Jugo pancreático;
  • Muestras de tejido para biopsia;

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Laura Apadula, MSN
  • Número de teléfono: 02/26433979
  • Correo electrónico: apadula.laura@hsr.it

Ubicaciones de estudio

      • Milan, Italia, 20132
        • Reclutamiento
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con trastornos biliopancreáticos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad >= 18 años
  • consentimiento informado firmado

Criterios de exclusión:

  • edad < 18 años
  • no dispuesto a firmar el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tasa de pacientes con cada trastorno pancreático que presentan ciertas exposiciones o ciertos biomarcadores.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
La tasa de pacientes con cada trastorno pancreático que presenta ciertas exposiciones o ciertos biomarcadores se evaluará mediante estadísticas descriptivas y, cuando esté disponible, se comparará con la de sujetos sin dichos trastornos (controles).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Paolo Giorgio Arcidiacono, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de junio de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BIO-PANCREAS

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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