- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06552078
Activering van een Biobank-register voor bilio-pancreasziekten (BIO-PANCREAS)
Activering van een biobank voor associatieonderzoek tussen omgevings- en genetische factoren bij inflammatoire, functionele en neoplastische bilio-pancreasziekten
Het doel van de oprichting van de biobank is het creëren van een verzameling biologisch materiaal en klinische gegevens, met een prospectieve en retrospectieve vorm, om de rol van genetische predispositie bij multifactoriële bilio-pancreasziekten te onderzoeken, zodat een evaluatie van de mogelijke associatie tussen de pathogenese van exogene factoren met endogene factoren kan worden toegestaan.
Multifactoriële ziekten zijn in feite een uiting van genetische aanleg waarop een of meer omgevingsstimuli inwerken. Meestal zijn de bovengenoemde factoren niet in staat individueel een ziekte te veroorzaken, maar kunnen ze, wanneer ze tegelijkertijd aanwezig zijn, het pathologische fenotype veroorzaken. Daarom wordt het bij de beschrijving van ziektepathogenese belangrijk om zoveel mogelijk risicofactoren voor ziektepreventie en vroege diagnose te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Monsters verzameld afhankelijk van de ziekte:
- Perifeer bloed;
- Portaalbloed;
- Speeksel;
- Urine;
- Kruk;
- Cystische vloeistof;
- Pancreassap;
- Biopsieweefselspecimens;
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gabriele Capurso, MD
- Telefoonnummer: 02/26436548
- E-mail: capurso.gabriele@hsr.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Laura Apadula, MSN
- Telefoonnummer: 02/26433979
- E-mail: apadula.laura@hsr.it
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië, 20132
- Werving
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Contact:
- Gabriele Capurso, MD
- Telefoonnummer: 02/26436548
- E-mail: capurso.gabriele@hsr.it
-
Contact:
- Laura Apadula, MSN
- Telefoonnummer: 02/26433979
- E-mail: apadula.laura@hsr.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd >= 18 jaar
- ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd < 18 jaar
- niet bereid geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het percentage patiënten met elke pancreasaandoening die zich presenteren met bepaalde blootstellingen of bepaalde biomarkers
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Het percentage patiënten met elke pancreasaandoening die bepaalde blootstellingen of bepaalde biomarkers vertonen, zal worden geëvalueerd door middel van beschrijvende statistieken en, indien beschikbaar, vergeleken met dat van personen zonder dergelijke stoornissen (controles).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paolo Giorgio Arcidiacono, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BIO-PANCREAS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .