- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06552078
Aktywacja Rejestru Biobanku Chorób Bilio-Trzustkowych (BIO-PANCREAS)
Aktywacja Biobanku do badania powiązań między czynnikami środowiskowymi i genetycznymi w chorobach zapalnych, czynnościowych i nowotworowych dróg żółciowo-trzustkowych
Celem utworzenia biobanku jest stworzenie zbioru materiału biologicznego i danych klinicznych, w formie prospektywnej i retrospektywnej, w celu zbadania roli predyspozycji genetycznych w wieloczynnikowych chorobach żółciowo-trzustkowych, tak aby ocena możliwego związku w można dopuścić patogenezę czynników egzogennych z czynnikami endogennymi.
Choroby wieloczynnikowe są w rzeczywistości wyrazem predyspozycji genetycznych, na które oddziałuje jeden lub więcej bodźców środowiskowych. Zwykle wyżej wymienione czynniki nie są w stanie samodzielnie wywołać choroby, ale występujące jednocześnie mogą wywołać fenotyp patologiczny. Dlatego też istotne staje się w opisie patogenezy choroby zidentyfikowanie jak największej liczby czynników ryzyka w celu zapobiegania chorobie i jej wczesnej diagnostyki.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Próbki pobrane w zależności od choroby:
- Krew obwodowa;
- Krew portalowa;
- Ślina;
- Mocz;
- Stołek;
- Płyn cystowy;
- Sok trzustkowy;
- Próbki tkanek z biopsji;
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gabriele Capurso, MD
- Numer telefonu: 02/26436548
- E-mail: capurso.gabriele@hsr.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Laura Apadula, MSN
- Numer telefonu: 02/26433979
- E-mail: apadula.laura@hsr.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20132
- Rekrutacyjny
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Gabriele Capurso, MD
- Numer telefonu: 02/26436548
- E-mail: capurso.gabriele@hsr.it
-
Kontakt:
- Laura Apadula, MSN
- Numer telefonu: 02/26433979
- E-mail: apadula.laura@hsr.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek >= 18 lat
- podpisaną świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- wiek < 18 lat
- nie chce podpisać świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów z każdą chorobą trzustki, u których występuje określone narażenie lub określone biomarkery
Ramy czasowe: Do końca studiów, średnio 1 rok
|
Odsetek pacjentów z każdym zaburzeniem trzustki, u których występuje określone narażenie lub określone biomarkery, zostanie oceniony za pomocą statystyk opisowych i, jeśli będą dostępne, porównany z pacjentami bez takich zaburzeń (kontrola).
|
Do końca studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paolo Giorgio Arcidiacono, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BIO-PANCREAS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .