- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06553079
Vypracování dotazníku sebehodnocení spokojenosti chirurga pro artroskopii ramene
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
„Dotazník sebehodnocení spokojenosti chirurga pro artroskopii ramene“ je vyvíjen, aby se zabýval potřebou standardizovaného nástroje pro hodnocení spokojenosti chirurga v kontextu artroskopie ramene. Tato studie je strukturována do dvou primárních fází: vývoj průzkumu a validace.
Fáze 1: Vývoj průzkumu V počáteční fázi budou provedeny polostrukturované rozhovory s různorodou skupinou chirurgů, kteří se specializují na artroskopii ramene. Tyto rozhovory budou zkoumat různé dimenze chirurgické spokojenosti, včetně technických faktorů, výsledků pacientů, výkonu chirurgického vybavení a týmové dynamiky. Kvalitativní data získaná z těchto rozhovorů budou analyzována s cílem identifikovat opakující se témata a faktory, které jsou klíčové pro spokojenost chirurga. Na základě těchto zjištění bude vypracován návrh dotazníku, který zajistí, že bude komplexně pokrývat všechny relevantní aspekty chirurgické praxe.
Fáze 2: Validační proces Jakmile je dotazník navržen, projde přísným validačním procesem. Platnost obsahu bude stanovena konzultací s panelem odborníků na ortopedickou chirurgii a psychometrii, aby bylo zajištěno, že položky dotazníku jsou relevantní a vyčerpávající. Validita konstruktů bude testována pomocí faktorové analýzy, aby se určila základní struktura dotazníku a zajistilo se, že přesně měří zamýšlené konstrukty spokojenosti. Platnost kritéria bude posouzena porovnáním výsledků dotazníku se zavedenými benchmarky nebo jinými ověřenými nástroji. Spolehlivost dotazníku bude navíc vyhodnocena pomocí testu-retestu a měření vnitřní konzistence Cronbachova alfa.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: İnci H Ayas, Msc
- Telefonní číslo: (0312) 216 26 01
- E-mail: inciayass@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06500
- Gazi University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ortopedičtí chirurgové: Musí to být licencovaný ortopedický chirurg aktivně provádějící procedury artroskopie ramene.
- Účastníci musí být ochotni poskytnout informovaný souhlas a zúčastnit se jak fáze přípravy dotazníku (včetně rozhovorů), tak fáze validace studie.
- Účastníci musí ovládat jazyk, ve kterém je dotazník administrován, aby byly zajištěny přesné a smysluplné odpovědi.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chirurgové provádějící artroskopii ramene
Toto je hlavní skupina zájmu a zahrnuje chirurgy, kteří pravidelně provádějí artroskopii ramene.
Budou primárními respondenty průzkumu a poskytnou náhled na faktory ovlivňující jejich spokojenost s chirurgickým zákrokem.
|
Intervence v této studii zahrnuje administraci „Surgeon Satisfaction Self-Assessment Questionnaire pro artroskopii ramene“, což je nově vyvinutý nástroj určený k měření různých aspektů spokojenosti chirurgů souvisejících s procedurami artroskopie ramene.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Validace dotazníku sebehodnocení spokojenosti chirurga pro artroskopii ramene
Časové okno: 6 měsíců
|
Primárním měřítkem výsledku je úspěšný vývoj a psychometrická validace dotazníku sebehodnocení spokojenosti chirurga pro artroskopii ramene.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ulunay Kanatlı, Professor, Gazi University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Iayas11
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .