- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06553079
Utvikling av kirurgens selvevalueringsspørreskjema for skulderartroskopi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
"Surgeon Satisfaction Self- Assessment Questionnaire for Shoulder Arthroscopy" er under utvikling for å møte behovet for et standardisert verktøy for å evaluere kirurgens tilfredshet i sammenheng med skulderartroskopi. Denne studien er strukturert i to primærfaser: undersøkelsesutvikling og validering.
Fase 1: Undersøkelsesutvikling I den innledende fasen vil det bli gjennomført semistrukturerte intervjuer med en mangfoldig gruppe kirurger som spesialiserer seg på skulderartroskopi. Disse intervjuene vil utforske ulike dimensjoner av kirurgisk tilfredshet, inkludert tekniske faktorer, pasientresultater, ytelse av kirurgisk utstyr og teamdynamikk. De kvalitative dataene innhentet fra disse intervjuene vil bli analysert for å identifisere tilbakevendende temaer og faktorer som er avgjørende for kirurgens tilfredshet. Basert på disse funnene vil det utvikles et utkast til spørreskjema, som sikrer at det dekker alle relevante aspekter av den kirurgiske erfaringen.
Fase 2: Valideringsprosess Når spørreskjemaet er utarbeidet, vil det gjennomgå en streng valideringsprosess. Innholdsvaliditet vil bli etablert ved å konsultere et panel av eksperter innen ortopedisk kirurgi og psykometri for å sikre at spørreskjemaelementene er både relevante og uttømmende. Konstruksjonsvaliditet vil bli testet ved hjelp av faktoranalyse for å bestemme den underliggende strukturen til spørreskjemaet og for å sikre at det måler de tiltenkte tilfredshetskonstruksjonene nøyaktig. Kriterievaliditet vil bli vurdert ved å sammenligne spørreskjemautfallene med etablerte benchmarks eller andre validerte verktøy. I tillegg vil spørreskjemaets pålitelighet bli evaluert gjennom test-retest og interne konsistensmål Cronbachs alfa.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: İnci H Ayas, Msc
- Telefonnummer: (0312) 216 26 01
- E-post: inciayass@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06500
- Gazi University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ortopediske kirurger: Må være en autorisert ortopedisk kirurg som aktivt utfører skulderartroskopi.
- Deltakerne må være villige til å gi informert samtykke og delta i både spørreskjemautviklingen (inkludert intervjuer) og valideringsfasene av studien.
- Deltakerne må være dyktige i språket som spørreskjemaet administreres på for å sikre nøyaktige og meningsfulle svar.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kirurger som utfører skulderartroskopi
Dette er hovedgruppen av interesse og inkluderer kirurger som regelmessig utfører skulderartroskopi.
De vil være de primære respondentene i undersøkelsen og vil gi innsikt i faktorene som påvirker deres kirurgiske tilfredshet.
|
Intervensjonen i denne studien involverer administrering av "Surgeon Satisfaction Self-Assessment Questionnaire for Shoulder Arthroscopy", et nyutviklet verktøy utviklet for å måle ulike aspekter av kirurgens tilfredshet relatert til skulderartroskopi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validering av selvevalueringsspørreskjema for kirurgens tilfredshet for skulderartroskopi
Tidsramme: 6 måneder
|
Det primære utfallsmålet er vellykket utvikling og psykometrisk validering av Surgeon Satisfaction Self- Assessment Questionnaire for skulderartroskopi.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ulunay Kanatlı, Professor, Gazi University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Iayas11
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .