- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06553079
A sebész elégedettségi önértékelő kérdőívének kidolgozása váll artroszkópiához
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A "Sebész elégedettségi önértékelési kérdőív a váll artroszkópiához" fejlesztés alatt áll, hogy megfeleljen egy szabványosított eszköz igényének a sebész elégedettségének értékelésére a váll-artroszkópia összefüggésében. Ez a tanulmány két fő szakaszból áll: felmérés kidolgozása és validálása.
1. fázis: Felmérés kidolgozása A kezdeti szakaszban félig strukturált interjúkat készítenek a váll-artroszkópiára szakosodott sebészek sokféle csoportjával. Ezek az interjúk a műtéti elégedettség különböző dimenzióit vizsgálják, beleértve a technikai tényezőket, a betegek kimenetelét, a sebészeti berendezés teljesítményét és a csapat dinamikáját. Az ezekből az interjúkból nyert kvalitatív adatokat elemezzük, hogy azonosítsuk azokat az ismétlődő témákat és tényezőket, amelyek kulcsfontosságúak a sebész elégedettsége szempontjából. Ezen megállapítások alapján egy kérdőív tervezetet készítenek, amely biztosítja, hogy az átfogóan lefedje a műtéti tapasztalat minden lényeges szempontját.
2. fázis: Érvényesítési folyamat A kérdőív megszövegezését követően szigorú validálási folyamaton megy keresztül. A tartalom érvényességét az ortopédiai sebészeti és pszichometriai szakértői testülettel folytatott konzultáció alapján állapítják meg annak biztosítása érdekében, hogy a kérdőív elemei relevánsak és kimerítőek legyenek. A konstrukció érvényességét faktoranalízissel tesztelik, hogy meghatározzák a kérdőív mögöttes szerkezetét, és biztosítsák, hogy pontosan mérje az elégedettség szándékolt konstrukcióit. A kritérium érvényességét úgy értékelik, hogy a kérdőív eredményeit összehasonlítják a megállapított referenciaértékekkel vagy más validált eszközökkel. Ezenkívül a kérdőív megbízhatóságát teszt-újrateszttel és belső konzisztenciaméréssel, Cronbach-alfával értékeljük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: İnci H Ayas, Msc
- Telefonszám: (0312) 216 26 01
- E-mail: inciayass@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06500
- Gazi University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ortopéd sebészek: engedéllyel rendelkező ortopéd sebésznek kell lennie, aki aktívan végez váll-artroszkópiás eljárásokat.
- A résztvevőknek hajlandónak kell lenniük tájékozott beleegyezést adni, és részt kell venniük mind a kérdőív kidolgozásában (beleértve az interjúkat), mind a vizsgálat validálási szakaszában.
- A pontos és értelmes válaszok biztosítása érdekében a résztvevőknek jártasnak kell lenniük abban a nyelvben, amelyen a kérdőívet kitöltik.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Vállartroszkópiát végző sebészek
Ez a fő érdeklődési kör, és olyan sebészek tartoznak hozzá, akik rendszeresen végeznek váll-artroszkópiát.
Ők lesznek a felmérés elsődleges válaszadói, és betekintést nyújtanak a műtéti elégedettségüket befolyásoló tényezőkbe.
|
Ebben a tanulmányban a beavatkozás magában foglalja a "Sebész elégedettségi önértékelési kérdőívet a váll-artroszkópiához", egy újonnan kifejlesztett eszközt, amely a váll-artroszkópiás eljárásokkal kapcsolatos sebészi elégedettség különböző aspektusait méri.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sebész elégedettségi önértékelő kérdőívének validálása váll artroszkópiához
Időkeret: 6 hónap
|
Az elsődleges eredménymérő a vállízületi artroszkópiához szükséges sebész elégedettségi önértékelő kérdőív sikeres kidolgozása és pszichometriai validálása.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ulunay Kanatlı, Professor, Gazi University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Iayas11
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .