- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06553079
Développement du questionnaire d'auto-évaluation de la satisfaction du chirurgien pour l'arthroscopie de l'épaule
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le « Questionnaire d'auto-évaluation de la satisfaction du chirurgien pour l'arthroscopie de l'épaule » est en cours d'élaboration pour répondre au besoin d'un outil standardisé pour évaluer la satisfaction du chirurgien dans le contexte de l'arthroscopie de l'épaule. Cette étude est structurée en deux phases principales : l'élaboration et la validation de l'enquête.
Phase 1 : Développement de l'enquête Dans la phase initiale, des entretiens semi-structurés seront menés avec un groupe diversifié de chirurgiens spécialisés en arthroscopie de l'épaule. Ces entretiens exploreront diverses dimensions de la satisfaction chirurgicale, notamment les facteurs techniques, les résultats pour les patients, les performances de l'équipement chirurgical et la dynamique d'équipe. Les données qualitatives obtenues à partir de ces entretiens seront analysées pour identifier les thèmes récurrents et les facteurs cruciaux pour la satisfaction des chirurgiens. Sur la base de ces résultats, un projet de questionnaire sera élaboré, garantissant qu'il couvre de manière exhaustive tous les aspects pertinents de l'expérience chirurgicale.
Phase 2 : Processus de validation Une fois le questionnaire rédigé, il sera soumis à un processus de validation rigoureux. La validité du contenu sera établie en consultant un panel d'experts en chirurgie orthopédique et psychométrie pour garantir que les éléments du questionnaire sont à la fois pertinents et exhaustifs. La validité du construit sera testée à l'aide d'une analyse factorielle pour déterminer la structure sous-jacente du questionnaire et pour garantir qu'il mesure avec précision les concepts de satisfaction prévus. La validité des critères sera évaluée en comparant les résultats du questionnaire avec des références établies ou d'autres outils validés. De plus, la fiabilité du questionnaire sera évaluée par des mesures test-retest et de cohérence interne alpha de Cronbach.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: İnci H Ayas, Msc
- Numéro de téléphone: (0312) 216 26 01
- E-mail: inciayass@gmail.com
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06500
- Gazi University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Chirurgiens orthopédistes : Doit être un chirurgien orthopédiste agréé effectuant activement des procédures d'arthroscopie de l'épaule.
- Les participants doivent être disposés à donner leur consentement éclairé et à participer à la fois à l'élaboration du questionnaire (y compris les entretiens) et aux phases de validation de l'étude.
- Les participants doivent maîtriser la langue dans laquelle le questionnaire est administré pour garantir des réponses précises et significatives.
Critères d'exclusion :
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Chirurgiens effectuant une arthroscopie de l'épaule
Il s’agit du principal groupe d’intérêt et comprend les chirurgiens qui pratiquent régulièrement des arthroscopies de l’épaule.
Ils seront les principaux répondants à l'enquête et fourniront un aperçu des facteurs affectant leur satisfaction chirurgicale.
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L'intervention dans cette étude implique l'administration du « Questionnaire d'auto-évaluation de la satisfaction du chirurgien pour l'arthroscopie de l'épaule », un outil nouvellement développé conçu pour mesurer divers aspects de la satisfaction du chirurgien liés aux procédures d'arthroscopie de l'épaule.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validation du questionnaire d'auto-évaluation de la satisfaction du chirurgien pour l'arthroscopie de l'épaule
Délai: 6 mois
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Le principal critère de jugement est le développement réussi et la validation psychométrique du questionnaire d'auto-évaluation de la satisfaction du chirurgien pour l'arthroscopie de l'épaule.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ulunay Kanatlı, Professor, Gazi University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Iayas11
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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