- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06553079
Sviluppo del questionario di autovalutazione della soddisfazione del chirurgo per l'artroscopia della spalla
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il "Questionario di autovalutazione della soddisfazione del chirurgo per l'artroscopia della spalla" è stato sviluppato per rispondere alla necessità di uno strumento standardizzato per valutare la soddisfazione del chirurgo nel contesto dell'artroscopia della spalla. Questo studio è strutturato in due fasi principali: sviluppo e convalida del sondaggio.
Fase 1: Sviluppo dell'indagine Nella fase iniziale, verranno condotte interviste semistrutturate con un gruppo eterogeneo di chirurghi specializzati in artroscopia della spalla. Queste interviste esploreranno varie dimensioni della soddisfazione chirurgica, inclusi fattori tecnici, risultati dei pazienti, prestazioni delle apparecchiature chirurgiche e dinamiche del team. I dati qualitativi ottenuti da queste interviste verranno analizzati per identificare temi e fattori ricorrenti cruciali per la soddisfazione del chirurgo. Sulla base di questi risultati, verrà sviluppata una bozza di questionario, garantendo che copra in modo completo tutti gli aspetti rilevanti dell'esperienza chirurgica.
Fase 2: Processo di validazione Una volta redatto il questionario, sarà sottoposto ad un rigoroso processo di validazione. La validità del contenuto sarà stabilita consultando un gruppo di esperti in chirurgia ortopedica e psicometria per garantire che gli elementi del questionario siano pertinenti ed esaustivi. La validità di costrutto sarà testata utilizzando l'analisi fattoriale per determinare la struttura sottostante del questionario e per garantire che misuri accuratamente i costrutti di soddisfazione previsti. La validità del criterio sarà valutata confrontando i risultati del questionario con parametri di riferimento stabiliti o altri strumenti convalidati. Inoltre, l'affidabilità del questionario sarà valutata attraverso test-retest e misure di coerenza interna (alfa di Cronbach).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: İnci H Ayas, Msc
- Numero di telefono: (0312) 216 26 01
- Email: inciayass@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06500
- Gazi University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Chirurghi ortopedici: deve essere un chirurgo ortopedico autorizzato che esegue attivamente procedure di artroscopia della spalla.
- I partecipanti devono essere disposti a fornire il consenso informato e partecipare sia allo sviluppo del questionario (comprese le interviste) che alle fasi di validazione dello studio.
- I partecipanti devono avere una buona conoscenza della lingua in cui viene somministrato il questionario per garantire risposte accurate e significative.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Chirurghi che eseguono artroscopia della spalla
Questo è il principale gruppo di interesse e comprende i chirurghi che eseguono regolarmente l'artroscopia della spalla.
Saranno i principali intervistati al sondaggio e forniranno approfondimenti sui fattori che influenzano la loro soddisfazione chirurgica.
|
L'intervento in questo studio prevede la somministrazione del "Questionario di autovalutazione della soddisfazione del chirurgo per l'artroscopia della spalla", uno strumento di nuova concezione progettato per misurare vari aspetti della soddisfazione del chirurgo relativi alle procedure di artroscopia della spalla.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Convalida del questionario di autovalutazione della soddisfazione del chirurgo per l'artroscopia della spalla
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La misura dell'esito principale è il successo dello sviluppo e della validazione psicometrica del questionario di autovalutazione della soddisfazione del chirurgo per l'artroscopia della spalla.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ulunay Kanatlı, Professor, Gazi University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Iayas11
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .