- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06553079
Udvikling af kirurgens selvevalueringsspørgeskema til skulderartroskopi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
"Surgeon Satisfaction Self- Assessment Questionnaire for Shoulder Arthroscopy" udvikles for at imødekomme behovet for et standardiseret værktøj til at evaluere kirurgens tilfredshed i forbindelse med skulderartroskopi. Denne undersøgelse er struktureret i to primære faser: undersøgelsesudvikling og validering.
Fase 1: Undersøgelsesudvikling I den indledende fase vil der blive gennemført semistrukturerede interviews med en forskelligartet gruppe af kirurger, som er specialiseret i skulderartroskopi. Disse interviews vil udforske forskellige dimensioner af kirurgisk tilfredshed, herunder tekniske faktorer, patientresultater, kirurgisk udstyrs ydeevne og teamdynamik. De kvalitative data opnået fra disse interviews vil blive analyseret for at identificere tilbagevendende temaer og faktorer, der er afgørende for kirurgens tilfredshed. Baseret på disse resultater vil der blive udviklet et udkast til spørgeskema, der sikrer, at det dækker alle relevante aspekter af den kirurgiske erfaring.
Fase 2: Valideringsproces Når spørgeskemaet er udarbejdet, vil det gennemgå en streng valideringsproces. Indholdsvaliditet vil blive etableret ved at konsultere et panel af eksperter inden for ortopædkirurgi og psykometri for at sikre, at spørgsmålene i spørgeskemaet er både relevante og udtømmende. Konstruktionsvaliditet vil blive testet ved hjælp af faktoranalyse for at bestemme den underliggende struktur af spørgeskemaet og for at sikre, at det nøjagtigt måler de tilsigtede konstruktioner af tilfredshed. Kriterievaliditeten vil blive vurderet ved at sammenligne spørgeskemaresultaterne med etablerede benchmarks eller andre validerede værktøjer. Derudover vil spørgeskemaets pålidelighed blive evalueret gennem test-gentest og interne konsistensmålinger Cronbachs alfa.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: İnci H Ayas, Msc
- Telefonnummer: (0312) 216 26 01
- E-mail: inciayass@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06500
- Gazi University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ortopædkirurger: Skal være en autoriseret ortopædkirurg, der aktivt udfører skulderartroskopi.
- Deltagerne skal være villige til at give informeret samtykke og deltage i både udviklingen af spørgeskemaet (inklusive interviews) og valideringsfasen af undersøgelsen.
- Deltagerne skal være dygtige til det sprog, som spørgeskemaet administreres på, for at sikre nøjagtige og meningsfulde svar.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kirurger, der udfører skulderartroskopi
Dette er hovedgruppen af interesse og omfatter kirurger, der regelmæssigt udfører skulderartroskopi.
De vil være de primære respondenter til undersøgelsen og vil give indsigt i de faktorer, der påvirker deres kirurgiske tilfredshed.
|
Interventionen i denne undersøgelse involverer administrationen af "Surgeon Satisfaction Self-Assessment Questionnaire for Shoulder Arthroscopy", et nyudviklet værktøj designet til at måle forskellige aspekter af kirurgens tilfredshed relateret til skulderartroskopiprocedurer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validering af selvevalueringsspørgeskema for kirurgens tilfredshed til skulderartroskopi
Tidsramme: 6 måneder
|
Det primære resultatmål er den vellykkede udvikling og psykometriske validering af Surgeon Satisfaction Self-assessment Questionnaire til skulderartroskopi.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ulunay Kanatlı, Professor, Gazi University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Iayas11
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .